又一款國(guó)產(chǎn) ADC 達(dá)成出海授權(quán)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間 1 月 19 日，Ellipses Pharma Limited 宣布，已與英諾湖醫(yī)藥達(dá)成合作和許可協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)臨床階段的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

截圖來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)

根據(jù)合作協(xié)議，Ellipses 獲得了除大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)一種靶向 B7H3 的 ADC 藥物 ILB-3101（有效載荷為艾立布林，IDB-3101）的權(quán)利。

ILB-3101 是英諾湖醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首款以艾立布林為有效荷載的抗 B7H3 ADC 藥物分子，有望用于治療多種腫瘤類型，并克服基于拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 的 ADC 的耐藥性。

臨床前結(jié)果顯示，在臨床前多種腫瘤動(dòng)物模型研究中 ILB-3101 展示出顯著的抗腫瘤活性，并且在 TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML 等多個(gè)瘤種的動(dòng)物模型中顯示出顯著強(qiáng)于對(duì)照產(chǎn)品（靶向 B7 H3 的以拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑為有效載荷的同類 ADC 藥物，如 DS-7300）的腫瘤殺傷作用。

同時(shí)，在對(duì)以 Dxd 類為有效載荷的 ADC 耐藥的 CDX 和 PDX 腫瘤模型中，ILB-3101 同樣顯示出令人振奮的抗腫瘤活性。

根據(jù)官方新聞稿，英諾湖已初步確定 ILB-3101 未來(lái)的臨床開(kāi)發(fā)策略定位：

• 艾立布林或微管抑制劑高敏感瘤種的 ADC 一線治療；

• 針對(duì)拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑和其他機(jī)理有效載荷 ADC 耐藥后腫瘤病人的 ADC 后線治療；

• 利用微管抑制劑類 ADC 與 IO 藥物（如 PD-1/PD-L1 抗體等）的良好協(xié)同效應(yīng)，未來(lái)大力拓展ILB-3101 與 IO 藥物的聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)。

目前，該藥物正在中國(guó)進(jìn)行 I 期臨床試驗(yàn)。Ellipses 將在美國(guó)啟動(dòng) I 期臨床試驗(yàn)，并在獲得相關(guān)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后，將試驗(yàn)范圍擴(kuò)展至歐洲和其他地區(qū)。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前全球范圍內(nèi)共有 17 款 B7-H3 ADC 進(jìn)入臨床階段，尚未有獲批上市產(chǎn)品，其中 4 款已經(jīng)進(jìn)入臨床 III 期，分別來(lái)自宜聯(lián)生物、明慧/齊魯、翰森/GSK 和第一三共/默沙東。

截圖來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)

值得一提的是， ILB-3101 是 Ellipses 臨床階段產(chǎn)品線的重要補(bǔ)充，也是 Ellipses 從中國(guó)創(chuàng)新型生物技術(shù)公司引進(jìn)的第二個(gè)項(xiàng)目。第一個(gè)項(xiàng)目是由科倫博泰開(kāi)發(fā)的下一代選擇性 RET 抑制劑侖博替尼，在中國(guó)處于申報(bào)上市階段，Ellipses 目前正在推進(jìn)其 II 期臨床試驗(yàn)。

截圖來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)

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