多家廠商稱介入手術機器人已能實現精準執行，臨床醫生怎么看？

1月20日，國家醫保局印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》（下稱“指南”），今日多家已經拿證或即將拿證的介入手術醫療設備研發廠商都告訴第一財經記者，它們的介入手術機器人已經能夠實現精準執行，符合最高一檔收費系數標準。

機器人已能輔助全部手術關鍵步驟

國家醫保局最新發布的指南，首次為機器人手術、遠程手術輔助等創新醫療技術統一價格立項。其中明確，按照手術機器人在手術中的參與程度，具體分為三個等級的價格項目，分檔次設立了導航、參與執行、精準執行輔助操作費用，實行與主手術掛鉤的系數化收費模式，參與度更高、功能更全面、執行更精準的手術機器人可獲得更高收費系數。此外，遠程手術機器人還能額外加收費用。

“指南”針對手術機器人輔助操作費“精準執行”的描述為：通過手術機械臂平臺，以映射控制的方式，輔助醫務人員操控手術器械精準完成手術的全部步驟，或精準完成手術中器官，組織的切除、重建、修復等全部關鍵步驟。

介入手術機器人能在心臟、腦部、外周血管相關疾病的介入手術中，例如輔助定位、造影建模，或是輔助醫生進行手術，包括遠程控制導管導絲，放置支架、球囊、彈簧圈等。醫生通過控制臺來操作手術機器人的機械臂，相比傳統手術，手術機器人更靈活、精確度更高，可改善傳統手術時間過長、醫生疲勞和缺乏三維精度視野等問題，同時為遠程醫療提供技術基礎。

2024年5月，復旦大學附屬中山醫院心內科主任、中國科學院院士葛均波坐鎮上海，通過操作機器人輔助手術系統，成功為5200公里外的新疆患者完成了一例PCI介入手術，也是迄今為止全球實施的最遠距離的遠程PCI手術，推動了國內手術機器人技術的研發和應用。

去年3月，唯邁醫療的心臟冠脈介入手術機器人獲得了注冊證。唯邁醫療創始人、董事長CEO楊賀當天也參加了國家醫保局“指南”的現場發布活動。楊賀對第一財經記者表示：“唯邁醫療手術機器人多項核心功能精準匹配指南收費項目，也包括精準執行類功能以及遠程操作類功能。”

愛博合創的一款神經介入手術機器人于2024年8月在國內獲得注冊證。愛博合創相關負責人對第一財經記者表示：“我們已經獲批的腦血管介入輔助操作系統符合機器人精準執行的收費標準，未來泛血管介入手術機器人獲證后也能符合精準執行的收費標準，并且遠程操作系統獲證后還能符合遠程的收費標準。”

去年10月底，心臟介入手術機器人廠商梅奧心磁的一款心臟電生理介入手術控制系統創新產品獲注冊證。梅奧心磁創始人、董事長陳越猛對第一財經記者表示：“目前我們的電生理介入手術機器人，操作術式涵蓋心臟三維標測，導管消融和電生理檢查，符合指南中的機械臂精準執行收費標準。”

血管介入醫療設備廠商中科鴻泰也在研發相關介入手術機器人，并預計于2027年拿證。中科鴻泰聯合創始人、總經理彭亮對第一財經記者表示：“按照最新指南的思路，精準執行檔強調機器人要輔助完成手術的全部關鍵步驟，目前我們的血管手術機器人就已經可以實現全程輔助精準執行和遠程手術功能，符合指南收費標準。”

復雜病變處理仍靠專家“手感”

對于多家企業回應手術機器人已經能夠實現精準執行操作，臨床醫生的看法更為保守。專家普遍認為，收費的關鍵是要看手術機器人在技術層面能否真正幫助醫療技術進步，以及在臨床上是否符合手術核心需求部分的定義，目前來看還有一定的提升空間。

長期致力于醫療器械轉化研究的心內科臨床醫生、中國心血管醫生創新俱樂部（CCI）副秘書長裴志強對第一財經記者表示：“介入手術機器人目前雖然能實現精準調控或遞送（例如操控角度、推送速度以及長度調節等），但是全流程的精準化、智能化、自動化是臨床更大的需求，減少術者學習曲線，提高泛血管介入整體治療效果，是血管介入機器人的目標。”

新華醫院兒童心臟中心主任、心內科主任陳筍對第一財經記者表示：“從我們的實踐經驗來看，目前介入手術機器人仍主要用于簡單病變，因為它雖然可以精準實現對導管導絲的遠程控制，但是細微的力反饋能力還有待提升，在處理復雜病變的時候還是主要依賴于專家的經驗與手感。”

另一位心血管臨床專家此前也對第一財經記者表示：“從醫保局的價格項目立項的導向來看，人工智能+醫療未來的收費主陣地應該面向的是臨床治療方面的需求。如果一款產品只能做術前造影，不能參與治療過程，那么可能沒有太大的前途。”

2024年12月，復旦大學附屬中山醫院等5家上海頭部公立醫院以每臺1520萬元的價格購入了5臺微創醫療的R-ONE冠脈介入手術機器人。相關人士稱，截至目前R-ONE國內也僅賣了9臺，并且尚未實現臨床收費。

隨著未來機器人手術收費標準在各地落地實施，解決了“誰來買單”的問題，介入手術機器人商業化也有望加速。第一財經記者從業內了解到，此前由于收費標準不明確，大部分參與臨床治療的手術機器人都沒有進行收費。

與此同時，相關企業已經在開展下一代更智能化的手術機器人設備的研發。唯邁醫療的楊賀對第一財經記者表示，下一代手術機器人產品將聚焦“更高智能化、眼手腦深度融合、力反饋技術升級”三大核心方向，在力反饋技術升級方面，將通過精細化力覺信號分析，區分不同觸感；在針對CTO等復雜病變時，將整合多模態影像，實現看得清，決策準，將復雜手術規劃時間縮短50%以上，提升精準度的同時降低操作復雜度。

梅奧心磁的陳越猛也對第一財經記者表示：“下一代手術機器人的技術突破點，包含遠程手術，和人工智能驅動的機器人術式，其中壓力反饋技術是基石，與心腔電生理三維影像導航的深度融合，可以加速推進人工智能機器人的臨床應用。”

一位醫療器械投資人對第一財經記者說道：“在企業多如牛毛的手術機器人市場中，具有高壁壘技術的企業才更具投資價值。”他認為，機器人的“靈魂”在于控制算法，國內的企業應在算法方面加強研發能力。

從介入手術機器人的應用場景來看，遠程醫療可能成為未來一個顯著的優勢。相關專家對第一財經記者表示，中國優質醫療資源主要集中在發達地區，手術機器人將能很大程度上解決中國基層醫療資源分配不均等問題，未來高資質專家坐在辦公室就能操控指導手術，也有利于分級診療的推廣。