健康中國看山西：大同市第二人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院獲國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定

近日，大同市第二人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院獲國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定！這一突破標(biāo)志著該醫(yī)院腫瘤診療與科研實現(xiàn)跨越式升級，邁入“臨床賦能科研、科研反哺臨床”的雙輪驅(qū)動新階段，為區(qū)域腫瘤患者帶來新希望。

在醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下，各科室協(xié)同攻堅，該醫(yī)院順利通過國家藥監(jiān)局備案。這份權(quán)威認可，既是對醫(yī)院綜合醫(yī)療與學(xué)科實力的肯定，也賦予了醫(yī)院開展藥物臨床試驗的合法資質(zhì)。

醫(yī)院將從“單純醫(yī)療型”轉(zhuǎn)型為“醫(yī)療科研型”機構(gòu)，攜手國內(nèi)外知名藥企與科研機構(gòu)，引入前沿創(chuàng)新藥物及治療方案。區(qū)域患者無需奔波，在家門口就能優(yōu)先享受國際同步的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。

臨床試驗的核心是質(zhì)量，質(zhì)量的關(guān)鍵在人才。該醫(yī)院以高標(biāo)準(zhǔn)組建專業(yè)腫瘤研究團隊，全程保障試驗規(guī)范、數(shù)據(jù)科學(xué)及受試者安全。

主要研究者（PI）：專科帶頭人，賦能高質(zhì)量研究

腹部腫瘤科主任李艷霞主任醫(yī)師（PI），曾赴山西省腫瘤醫(yī)院專項進修半年，深耕臨床試驗核心技術(shù)，為醫(yī)院開展高水平試驗筑牢人才根基。

李主任定期開展團隊培訓(xùn)，同步前沿理念與規(guī)范，持續(xù)提升團隊專業(yè)能力

研究醫(yī)生（Sub-I）：臨床執(zhí)行者，架起診療與研究橋梁

3名研究醫(yī)生均為資深腫瘤專科醫(yī)師，精通標(biāo)準(zhǔn)治療方案，且通過GCP專項考核，精準(zhǔn)銜接臨床診療與試驗執(zhí)行，保障研究嚴(yán)謹性。

研究護士（RN）：全程協(xié)調(diào)者，細節(jié)守護無死角

5名研究護士具備多年腫瘤護理經(jīng)驗，經(jīng)專項認證，作為核心紐帶全程跟進受試者診療，以專業(yè)與溫暖筑牢安全防線。

專屬GCP病床：定制化保障，守護受試者安全

醫(yī)院設(shè)立獨立GCP專用病床，秉持“核心監(jiān)護、貼身保障”理念，配備專業(yè)醫(yī)護與完善設(shè)備，實時監(jiān)測、快速響應(yīng)，全力守護受試者安全。

文 / 李東臻 通訊員 王宏霞