1月20日),國家醫保局正式發布《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,并在北京舉辦“價格立項賦能醫療科技創新發展分享活動”。聚焦手術與治療輔助操作類、病理類兩大新發立項指南,政策制定方、試點地方、臨床專家、企業代表與資本市場代表悉數到場展開解讀。
2024年以來,國家醫保局已編制印發37批立項指南。醫趨勢現場了解到,目前立項指南的編制工作已進入收官階段,各省平均已落地約30批。備受關注的藥學、一般治療、檢驗等三批指南也將于近期發布。
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▲直播現場
國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示,下一步,國家醫保局將統一完善新增醫療服務價格項目管理辦法,以指導各地提高新增價格項目的受益效率。
據悉,國家醫保局正在探索開展價格預立項工作,在技術產品臨床試驗或者報批階段,由國家醫保局指導相關省醫保局向醫療機構和醫藥企業預先提供價格政策輔導,評估技術產品創新程度,在指導通過單報快審、附條件新增、現有項目兼容等多種渠道,加快臨床轉化,穩定市場預期,保障群眾獲得高質量、有效率、能承擔的醫療服務。
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01、高科技手術將設收費封頂線
從最初啟動編制、公開征求意見,到最終正式發布,手術與治療輔助操作類立項指南始終處在行業高度關注的焦點之中。
一個頗具象征意義的細節是:現場發言的4位企業代表中,有3位直接來自手術機器人相關企業。業內普遍認為,該指南被視為一個“增量意味”極強的政策文件,是手術機器人等高端醫療技術商業化進程中的關鍵破冰之舉。
總體來看,該指南統一設立37項價格項目,另設加收項5項、擴展項1項,圍繞“輔助操作”這一核心邏輯,對3D打印、示蹤增強、術中引導、能量器械、手術機械臂、遠程手術等關鍵技術進行系統梳理,首次形成一套統一、可銜接、可延展的收費語言體系
這套體系的建立,意味著相關創新技術不再依賴各地自行探索、各自定義,而是被正式納入一張全國通用、可復制、可擴展的制度“底圖”之中。
在所有細分領域中,最受關注的無疑是手術機械臂。立項指南遵循“以服務產出立項”的總體原則,不再按照手術入路、應用部位或國內外品牌劃分,而是聚焦機器人在手術中的實際參與程度和對精準手術的臨床價值貢獻,分檔設立導航級輔助、參與執行、精準執行三類價格項目,并與主手術實行系數化掛鉤收費模式——參與度更高、功能更全面、執行更精準的手術機器人,可獲得更高收費系數,引導醫療機構將機器人優先用于復雜、高難度手術,同時防范低價值場景的濫用。
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三類手術機械臂輔助操作價格項目
有現場企業人士對醫趨勢分析道:這種分檔邏輯,本質或是在綜合考量機器人參與時間、臨床效果與經濟效應,為不同技術成熟度、不同使用深度的產品預留合理空間。
價格,是立項指南最受關注、也最具不確定性的環節。
上述企業人士表示,過去,各省在手術機器人收費上路徑不一、標準懸殊,直接影響患者跨區域就醫選擇。例如,2021年4月,上海醫保局將“人工智能輔助治療技術”等28個新項目納入上海市基本醫療保險支付范圍,其中人工智能輔助治療的限定支付范圍為前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術、直腸癌根治術。每次手術費用固定為3萬元,患者自負比例為20%;北京也于2021年8月推出醫保支付方案,手術機器人以及耗材均被納入了醫保支付范疇,其中,機器人輔助骨科手術的費用固定為8000元,可全部使用醫保支付。而配套耗材費用也可實現部分報銷。
住得注意的是,在商業可行性與患者可及性之間,政策同步設定了“雙重邊界”。據相關負責人介紹,一方面,考慮到手術機器人進入臨床初期的分攤成本相對較高,國家醫保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線;另一方面,考慮到患者使用手術機器人的可及性,國家醫保局將指導各地同步設置收費標準封頂線。
可以預期的是,具體收費標準仍需由各省醫保部門結合自身情況細化制定,未來一年時間,將是政策從“立項”走向“真正落地”的關鍵窗口期。
02、AI病理被推向“臺前”
2025年12月19日,國家醫保局發布《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,將紛繁復雜的病理項目精簡整合為28項核心項目、3項加收項及2項擴展項。病理診斷就此告別“打包模糊計費”的時代。
具體而言,該指南將病理過程拆解為:活檢取材、標本處理、病理染色、分子檢測、病理診斷五大獨立板塊,一個核心變化在于:未來病理診斷服務將不再是“耗材的附屬品”,而是被拆解為一套完整、可定價、可比較的專業服務流程。
三大變化值得關注:
一是診斷獨立收費:明確單設“病理診斷費”,將醫生的勞務成本從檢查費中剝離。同時針對遠程醫療設立“病理診斷費(遠程)”,為異地會診理順收費路徑。
二是開創“起步價+里程價”:針對活檢與手術樣本切片數量差異巨大的痛點,指南引入了類似打車的計價模式——以10張切片為基礎計價,超出部分每10張按比例疊加,并設費用封頂線。
三是加收項體現“速度與難度”:針對“術中冷凍病理”等高要求項目設立加收項;并增設“限時處理”加收項(24小時內完成診斷),從價格端鼓勵效率提升。
對比而言,以往的收費邏輯正在重構。根據《上海市醫療服務價格匯總表(2024版)》,手術標本檢查與診斷按照標準大、中、小每例分別收費:440元、290元、180元。最新的《立項指南》則按照不同穿刺部位分為Ⅰ-Ⅳ類(從體表到顱內),延續技術難度和按臨床效果付費的原則——操作越復雜,定價越高。
此外,病理立項指南的另外一大亮點,是頂層對于行業“數字化轉型”的強制意味明顯——在所有擴展項中,只有“人工智能輔助”被明確納入。雖然AI輔助診斷仍未以獨立收費項出現,但收費邏輯的“口徑松動“,使AI病理的商業化閉環,第一次在政策層面看到了破局的曙光。
從技術條件看,病理診斷本身高度依賴形態學特征識別,數字病理切片是高度標準化的二維/三維圖像數據,AI介入可緩解病理醫生長期短缺,重復性閱片工作負擔重的行業痛點,兩者幾乎天然適配。如今醫保局“市場化”的定調,將極大激發醫院采購優質AI病理產品的積極性,為該領域的全面爆發預埋了伏筆。
如果說“AI輔助診斷”擴展項,代表指南對未來技術的前瞻性“關照”,那么對“未上傳報告、未提供數字切片直接減收”的明確規定,則是推動病理行業完成一次關鍵躍升的基礎設施升級——指南明確規定,未來醫療機構未上傳病理診斷報告或數字化切片圖像的,需在項目價格基礎上減收5元/次。
這意味著,醫保局正在通過價格政策引導醫療機構適應技術迭代,推動病理切片從“實體存儲”向“數字化存儲和共享”轉型。
此舉意義有三:一是為AI算法的研發與大模型訓練提供前所未有的土壤,推動“AI+”在病理領域率先實現大規模落地;二是這些匯聚的病理數據,將成為醫藥企業更精準地篩選藥物靶點、優化抗腫瘤藥物的研發的一座“金礦”;三是有效減少患者跨醫院就醫的重復檢查和等待時間與費用,易于建立長期健康管理機制。
此外,隨著精準醫學的發展,病理診斷的角色已不止于“定性”,而是深度參與靶向用藥選擇、療效預測、治療響應監測。相關負責人表示,設立核酸雜交、核酸測序等相關價格項目,目的就是支持病理學科在精準治療中發揮更大作用。
1月9日,重慶市醫保局發布《關于規范病理類醫療服務價格項目及醫保支付政策的通知(公開征求意見)》,拉開了全國病理服務價格體系系統性重塑的序幕。據重慶市醫保局黨組成員、副局長吳良和現場介紹,調整之后,該市部分病理項目價格水平呈現上漲趨勢。比如腫瘤診療的核心技術免疫組化,重慶市此前70元/每種染色的價格長期處于全國低位。新規將其調整為“病理樣本免疫組織化學染色檢查費(常規)”,三級醫院價格升至150元,體現了對基礎病理技術的價值認可。
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此外,該試點地區所有項目明確甲、乙、丙三類醫保屬性(甲類報銷比例最高,乙類需自付部分后報銷,丙類全自費)。比如聚合酶鏈反應法檢測費(病理樣本)即為自費項目,三級醫院基礎價格為220元,每增加1個位點加收100元,單次封頂2400元。另外同樣用于腫瘤用藥指導的焦磷酸測序、高通量測序法檢測費(病理樣本)等技術也為自費,既避免占用醫保基金,也為技術創新留出定價空間。
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