
2026年1月1日起,新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄將在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。此次目錄調(diào)整堪稱(chēng)是醫(yī)保目錄誕生以來(lái)創(chuàng)新藥規(guī)模最大的一次擴(kuò)容,標(biāo)志著我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)政策與支付的雙重利好。本次醫(yī)保目錄調(diào)整在創(chuàng)新藥納入方面有哪些核心變化?首設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄背后有何深層考量?“雙目錄”支付機(jī)制下,醫(yī)藥企業(yè)又該如何布局研發(fā)?
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盡顯臨床導(dǎo)向
“111種為5年內(nèi)新上市品種,50種為1類(lèi)新藥,無(wú)論是占比還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。”在近期舉行的目錄解讀會(huì)上,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹,新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄在新增114種藥品的同時(shí),調(diào)出了29種臨床沒(méi)有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品。
黃心宇表示,新增藥品普遍具備三大共性,或填補(bǔ)空白、或同類(lèi)更優(yōu)、或更具性?xún)r(jià)比。“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠,此前醫(yī)保目錄中并無(wú)針對(duì)該病癥的藥物,此次納入填補(bǔ)了空白。該領(lǐng)域此前僅上市一款進(jìn)口藥物,因價(jià)格昂貴未能通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審。還有針對(duì)KRAS靶點(diǎn)非小細(xì)胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來(lái)雷塞片。此前目錄中無(wú)此類(lèi)靶點(diǎn)藥物,今年一次性納入 3 款 1 類(lèi)創(chuàng)新藥,彌補(bǔ)了治療缺口。此外,糖尿病領(lǐng)域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉,憑借更多選擇或依從性?xún)?yōu)勢(shì)成為同類(lèi)優(yōu)先。治療特應(yīng)性皮炎的國(guó)產(chǎn)藥物司普奇拜單抗,則以更合理的價(jià)格減輕患者負(fù)擔(dān),豐富了臨床治療選擇。”
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構(gòu)建多元支付體系
首版商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布,成為此次目錄調(diào)整的一大亮點(diǎn)。該商保目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見(jiàn)病治療藥品,還有社會(huì)關(guān)注度較高的阿爾茨海默病治療藥品,與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接。
談及商保創(chuàng)新藥目錄遴選機(jī)制,黃心宇解讀稱(chēng),納入該目錄的藥品具備四方面特征。一是創(chuàng)新程度高,新增19種藥品中,1類(lèi)新藥有9種,約占50%。二是臨床價(jià)值大,新增CAR-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品,以及針對(duì)戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見(jiàn)病治療藥物,有效填補(bǔ)基本醫(yī)保目錄保障空白。三是不可替代性強(qiáng),無(wú)法被基本醫(yī)保目錄替代,多為新機(jī)制、新肥點(diǎn)藥品,與基本醫(yī)保目錄錯(cuò)位發(fā)展、互為補(bǔ)充;四是適配多元化支付,具有“適保性”,可滿(mǎn)足商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用,切實(shí)回應(yīng)滿(mǎn)足患者多重用藥需求。
“可以看出,進(jìn)入商保目錄的藥品,都是以治療為主,且在同領(lǐng)域內(nèi)價(jià)值大且價(jià)格高。”黃心宇表示,當(dāng)前目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基本成熟,預(yù)期穩(wěn)定。同時(shí),目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,注重填補(bǔ)空白與提高基金使用效率并重。
“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新的導(dǎo)向?qū)⒂l(fā)顯著。” 黃心宇總結(jié)道,通過(guò)此次“雙目錄”更新,厘清了基本醫(yī)保保障邊界,為商保發(fā)展留出空間,助力構(gòu)建多元化支付體系。
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重構(gòu)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)
作為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)最大的支付方,醫(yī)保在堅(jiān)守“保基本”核心定位的同時(shí),正以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,截至2025年10月底,醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付超 4600億元,惠及患者10億人次,帶動(dòng)相關(guān)藥品銷(xiāo)售超 6700億元。
“這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了醫(yī)保部門(mén)真金白銀支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”黃心宇說(shuō)透露,相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,目前創(chuàng)新藥銷(xiāo)售費(fèi)用支出中,基本醫(yī)保承擔(dān)了創(chuàng)新藥44%的費(fèi)用,商業(yè)保險(xiǎn)承擔(dān)了7%,接其余近半數(shù)通過(guò)患者自費(fèi)或其他途徑解決。
經(jīng)過(guò)與醫(yī)保續(xù)約,入選首版商保創(chuàng)新藥目錄相關(guān)公司責(zé)人表示,首版商保創(chuàng)新藥目錄與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共同構(gòu)成我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的重要組成部分,其定位聚焦于創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著但超出基本醫(yī)保“保基本”范圍的藥品,包括部分高價(jià)腫瘤創(chuàng)新藥、基因治療藥物及罕見(jiàn)病特效藥等,通過(guò)百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)、惠民保、團(tuán)體健康險(xiǎn)等商業(yè)保險(xiǎn)提供支付支持。這一多層次支付框架,既提升了突破性治療藥物對(duì)患者的可及性,也為中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
“以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄,不僅為患者帶來(lái)了生的希望,更向整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)傳遞出清晰而有力的信號(hào)——在中國(guó),真正的創(chuàng)新必將得到真心實(shí)意的支持。”科倫博泰總經(jīng)理葛均友博士表示,醫(yī)保談判桌前的一來(lái)一往,本質(zhì)上是國(guó)家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對(duì)齊過(guò)程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來(lái),國(guó)家?guī)е颊咝枨蠖p方共同目標(biāo)是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。這種雙向奔赴正在構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài):企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿(mǎn)足的需求,而不是簡(jiǎn)單的仿制或微創(chuàng)新;創(chuàng)新價(jià)值得到合理回報(bào)——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展,形成正向循環(huán);患者更快用上新藥——通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入,創(chuàng)新藥的可及性大幅提升;國(guó)家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補(bǔ),全民健康保障網(wǎng)更加牢固。
作者 | 郭文培
來(lái)源 | 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
編輯 | 符媚茹 劉瑩 高鵬飛
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