美敦力再加碼，TAVR戰(zhàn)局升級(jí)

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍(lán)器械

巨頭正面對(duì)決，TAVR步入市場(chǎng)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

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美敦力投資9000萬美元

押注新一代仿生TAVR

1 月 20 日，Anteris Technologies 官宣，將獲得美敦力最高達(dá)9000萬美元（約6.7億人民幣）投資，美敦力將獲得 Anteris Technologies16.0%至19.99%的股權(quán)。

Anteris 是一家專注于主動(dòng)脈瓣狹窄患者的結(jié)構(gòu)性心臟公司，其主打產(chǎn)品 DurAVR 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜系統(tǒng)是一種全球新型首創(chuàng)仿生瓣膜，由一個(gè)單件仿生瓣膜組成，采用其專有的 ADAPT 組織增強(qiáng)技術(shù)制造，并采用其ComASUR球囊擴(kuò)張輸送系統(tǒng)部署。

根據(jù)公告，本次融資主要用于支持下一階段的增長(zhǎng)并推進(jìn)臨床戰(zhàn)略的執(zhí)行，包括推進(jìn)針對(duì)重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者的一體式仿生TAVR-DurAVR全球關(guān)鍵性試驗(yàn)的持續(xù)患者招募和試驗(yàn)執(zhí)行，以及擴(kuò)大生產(chǎn)能力。

據(jù)悉，Anteris 正籌劃2億美元的承銷公開發(fā)行，承銷商享有30天權(quán)，可按公開發(fā)行價(jià)額外認(rèn)購(gòu)3000萬美元普通股。

在心血管產(chǎn)品領(lǐng)域，TAVR被 稱為“現(xiàn)金奶牛 ”。以該賽道領(lǐng)頭企業(yè) 愛德華生命科學(xué)為例，2024年其TAVR業(yè)務(wù)收入全年收入達(dá)到41.06億美元。

緊隨其后的美敦力近年在TAVR也頻下重注，目前已在業(yè)績(jī)上獲得積極回饋。根據(jù)最新財(cái)報(bào)，2026Q1美敦力結(jié)構(gòu)性心臟病與主動(dòng)脈業(yè)務(wù)營(yíng)收為9.30億美元，同比增長(zhǎng)8.7%，其中Evolut FX+ TAVR系統(tǒng)是重要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素。

從市 場(chǎng)競(jìng) 賽的角度出發(fā)，“ 確保下一代心臟瓣膜技術(shù)的優(yōu)先獲取權(quán)”是任何巨頭都不會(huì)放棄的追求。 美敦力剛在 JPM大會(huì)宣布，將以戰(zhàn)略性并購(gòu)主動(dòng)出擊，重點(diǎn)布局高增長(zhǎng)且接近商業(yè)化的補(bǔ)強(qiáng)型并購(gòu)標(biāo)的。

在接受MassDevice采訪時(shí)，Anteris CEO Wayne Paterson 透露，與美敦力的這項(xiàng)協(xié)議經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)兩年半的談判。

Paterson表示，由于安特里斯的技術(shù)有望增強(qiáng)美敦力在與TAVR競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手愛德華生命科學(xué)公司競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)，美敦力最初希望完全收購(gòu)該公司。但最終雙方達(dá)成投資協(xié)議，這可能促成共同商業(yè)化合作以及在美國(guó)明尼阿波利斯地區(qū)的生產(chǎn)協(xié)作。

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全球巨頭鏖戰(zhàn)TAVR

國(guó)產(chǎn)借勢(shì)加速突圍

TAVR是一條高度集中和競(jìng)爭(zhēng)激烈的賽道。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球TAVR市場(chǎng)由2014年的15億美元擴(kuò)大至2018年的41億美元，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)104億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.3%，屬于增長(zhǎng)較快的器械板塊。

除了占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)的愛德華和美敦力外，雅培、波士頓科學(xué)近年也在該領(lǐng)域加速布局。與此同時(shí)，伴隨國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)崛起，啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通、沛嘉醫(yī)療、杰成醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)代表也開始展露頭角。

雖然強(qiáng)者林立，但國(guó)內(nèi) TAVR的臨床滲透率尚在低位，據(jù)Frost&Sullivan與心聯(lián)盟聯(lián)合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2024年全國(guó)TAVR手術(shù)量?jī)H1.72萬例，整體滲透率不足0.2%，遠(yuǎn)低于美國(guó)成熟市場(chǎng)的23.4%的水平。

隨著臨床認(rèn)知程度提升，國(guó)產(chǎn)TAVR的放量空間將高速擴(kuò)容。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，到2030年中國(guó)TAVR手術(shù)例數(shù)將達(dá)到10.95萬人，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)TAVR市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到113.6億元。

政策東風(fēng)也已來臨，上海已率先 將TAVR耗材按80%比例納入醫(yī)保支付范圍，江蘇、河南等地近年也在支付段提供了助力。

與此同時(shí)，大規(guī)模集采也被提上日程。甘肅醫(yī)保局去年官宣，明確擬牽頭開展心臟瓣膜省際聯(lián)盟集采，具體生產(chǎn)瓣膜品種包括生物瓣膜、機(jī)械瓣膜和介入瓣膜。根據(jù)官方披露，本輪集采或?yàn)槿珖?guó)聯(lián)采級(jí)別。

雖然整體起步較晚，但愛德華等巨頭在國(guó)內(nèi)并無明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且價(jià)格明顯高于國(guó)產(chǎn)品牌，當(dāng)下啟明、心通、沛嘉等已占據(jù)市場(chǎng)主體地位，在集采落地后，性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)還有望進(jìn)一步凸顯，本土 TAVR 產(chǎn)業(yè)的黃金發(fā)展期正加速到來。

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