全球原料風向標，2025美國NDI新膳食成分全面解讀

作者：Tony

來源：植提橋（ID：HerbridgeMidea）

封面圖來源：pixabay

2025年，全球營養健康產業正經歷原料創新和技術迭代的高速發展。

在美國，FDA對新膳食成分（NDI）的審批不僅是法規合規的關鍵節點，更是行業趨勢風向標。隨著消費者對健康、天然、標準化和可持續產品需求的升級，膳食原料市場正向高科技化、標準化和差異化方向發展。

本文將深入解讀2025年獲批的NDI名單，從熱滅活益生菌、真菌菌絲體提取物，到微囊化植物酶、發酵類胡蘿卜素和高純度植物提取物等，全面洞察原料背后的技術邏輯、市場趨勢及未來機會，為企業布局和產品創新提供參考。

2025美國NDI名單

制圖：植提橋

1

熱滅活糞腸球菌EF-2001(EF-2001?)

EF-2001?是由Bereum開發的熱滅活糞腸球菌（Heat-inactivated Enterococcus faecalis），其核心特點在于“活性保留”。

與傳統活菌相比，熱滅活菌無需冷鏈運輸，穩定性顯著提升，同時在胃酸和膽鹽環境下仍能保持其結構完整性，這為產品配方和工業化生產帶來了便利。近年來，消費者對腸道健康認知的升級，使得益生菌市場向安全、穩定、標準化方向發展。

EF-2001?原料NDI身份的獲批不僅驗證了其在美國市場的安全性，也為滅活益生菌作為膳食補充劑原料提供了先例。從產業角度看，滅活益生菌正在成為歐美市場的新趨勢。一方面可滿足消費者對健康的理性需求，另一方面也降低了企業在運輸、儲存及產品一致性上的成本和風險。

此外，EF-2001?在科學研究中顯示出一定的免疫支持、養肝等潛力，這意味著未來其在功能性食品、個性化營養甚至特定群體配方中有潛在應用價值。

2

香菇菌絲體提取物

MycoBiotic? LEX是由Gourmet Mushrooms開發的香菇菌絲體提取原料，其生產過程通過嚴格控制菌絲體培養條件和提取工藝，實現了多糖、β-葡聚糖等關鍵成分的高保留和可控活性。

相比于傳統子實體提取物，菌絲體提取物具有生長周期短、原料可持續供應、批次一致性強等優勢。

近年來，真菌多糖在腸道菌群調節、免疫相關研究中逐漸成為熱門話題，而菌絲體提取物憑借可控的活性成分含量，為科研和產品開發提供了可靠的數據支撐。MycoBiotic? LEX獲批NDI合規身份，為相關企業在國際市場上推廣真菌菌絲體原料提供了合規路徑。

隨著消費者對天然、植物基和可持續原料的需求增長，高活性菌絲體提取物正成為膳食原料創新和品牌差異化的重要方向。

3

CG-A1肽原料

CG-A1是Caregen推出的一款創新生物活性原料，是一種仿生重組肽。它并非隨機提取的蛋白片段，其來源可能涉及基因重組或合成生物技術獲得。

與傳統植物或微生物提取物不同，CG-A1的工藝強調生物活性分子的精準獲取，避免了雜質干擾和成分波動問題。對于膳食補充劑和功能性食品研發而言，這意味著企業可以獲得一種科學數據支撐、便于標準化應用的創新原料。

未來，隨著合成生物學和重組技術成熟，這類創新生物原料可能成為膳食原料開發的新常態，為企業提供差異化競爭優勢。CG-A1在美國的獲批也顯示，監管機構對現代生物技術來源的膳食成分已形成明確評估標準，為行業創新提供制度保障。

4

微囊化植物二胺氧化酶

adiDAO? Veg是DR HEALTHCARE ESPANA推出的一款微囊化植物二胺氧化酶原料，提取脫水豌豆芽，通過微囊化工藝實現活性成分的穩定釋放。

二胺氧化酶在膳食原料中屬于高敏感蛋白類，易受加工、儲存及胃酸環境影響而降解，傳統形式難以保證體內有效性。微囊化技術的應用，使得該原料在常溫儲存下保持穩定，同時在配方中實現可控釋放，提升原料安全性和可操作性。

隨著消費者對植物來源和天然配方認知的提升，微囊化植物原料正成為歐美市場關注的新方向。這款原料符合植物來源和標準化生產要求，易添加到膳食補充劑、功能食品、飲料等多種產品形態。

此次，該原料獲批NDI身份，不僅表明FDA對該原料安全性的認可，也為植物酶類產品的標準化生產、配方設計及跨境應用提供參考案例。整體來看，該原料代表了植物酶類原料在穩定化、標準化及技術可操作性方面的新進展，具有潛在的市場應用價值。

5

SAMe-DT

S-腺苷-L-蛋氨酸對甲苯磺酸硫酸鹽（S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosylate, SAMe-DT）是山東金城生物推出的創新原料，專為解決傳統SAMe易氧化降解、穩定性差的問題而設計。

作為體內關鍵的甲基供體，SAMe參與多種代謝反應，其安全性和長期使用數據在科學研究中已有充分支持。

SAMe-DT采用GRAS認證的天然釀酒酵母發酵工藝生產，原料天然、可靠，含量高達99%以上，異構體含量低、雜質少，實現了高純度標準化生產。通過化學改良和工藝優化，SAMe-DT在儲存、加工及配方中穩定性顯著提升，可廣泛應用于片劑、膠囊及飲品等劑型開發。

此次FDA將其納入NDI名單，不僅為其在美國膳食市場合法化提供通道，也為國內企業在全球市場布局提供了重要參考。

6

后生元KM2-HPB01

KM2-HPB01（也稱KLP-KM2或KL-Biome）是KookminBio開發的一款熱處理后生元原料，來源于植物乳桿菌 Lactobacillus plantarum KM2菌株。該菌株最初分離自韓國低溫牛肉中，在篩選過程中因其獨特的代謝特征和細胞結構組成而受到關注。

從研究方向看，KM2-HPB01的開發重點聚焦于肌肉健康、腸道微生態以及健康老齡化等當下高度關注的營養議題。其科學研究基礎主要來自MDPI期刊發表的學術成果及美國國立衛生研究院NIH收錄的相關研究數據。未來，后生元將從腸道健康逐步進入肌肉營養與健康老齡化等更具前瞻性的應用場景。

7

羅望子多糖

Devintec SAGL開發的羅望子種子多糖(TSP)是從羅望子種子中提取的天然植物多糖，其結構特征決定了其良好的水溶性、成膜性和體系穩定性，可用作食品、藥品中的增稠劑、穩定劑和膠凝劑等。

這類多糖并不以單一功能取勝，而是作為典型的基礎型功能原料存在。與部分來源復雜的植物多糖相比，羅望子種子多糖來源明確、工藝成熟，可實現相對穩定的分子量分布和理化指標控制，更符合美國市場對標準化原料的監管邏輯。

從趨勢上看，歐美市場正在回歸配方底層價值，多糖類原料被重新審視，不再只是填充或輔料，而是配方穩定性與消費體驗的重要關鍵因素。

8

大豆卵磷脂來源α-GPC

SHCog?是由Suheung開發的源自大豆卵磷脂的α-GPC，通過酶法轉化與精制工藝獲得。與傳統化學合成路徑不同，SHCog?以植物來源為起點，兼顧來源合規性與成分結構的天然親和性，更符合當前歐美市場對植物基、清潔標簽原料的需求趨勢。

從技術層面看，該工藝提升了α-GPC的純度與批次穩定性，同時降低了雜質和降解風險，為其在膳食補充劑及功能性食品中的應用提供了更高的安全性和穩定性。

9

訶子提取物

YuvaBio? Y100?是Yuva Biosciences基于訶子開發的高純度標準化提取物，其研發邏輯并非從單一功能出發，而是建立在線粒體健康這一生物學的系統研究之上。該原料通過對細胞能量代謝相關通路的探索，聚焦線粒體在細胞穩態維持中的潛力。

不同于傳統植物原料主要強調或感官層面的描述，Y100?更多圍繞線粒體功能狀態與細胞能量利用效率展開研究。已有的研究數據主要從生理指標和皮膚狀態相關參數入手進行評估，為其在口服美容及健康老化方向的應用提供了科學參考。

10

柳茶

柳茶（Cheezheng Willow tea leaves）是由甘肅奇正實業集團開發的特色植物膳食原料，具有悠久食用歷史與較高安全性基礎。其通過標準化種植、科學收割和現代提取工藝，實現成分穩定、批次一致，廣泛應用在膳食補充劑、植物飲品等類別。

柳茶屬于薔薇科鮮卑花屬植物窄葉鮮卑花的一種，分布于青海、四川、甘肅、云南及西藏等地，是藏族民間常用草本之一，主要含有三萜類化合物、有機酸、有機酯、烷烴類等活性成分。

FDA批準其作為NDI新膳食成分，標志著這一區域性傳統原料在國際監管框架下獲得認可，為中國特色植物原料出海提供參考案例。

11

歐洲七葉樹提取物

ALH-L1005是一款標準化歐洲七葉樹（Horse Chestnut）葉提取物，由AngioLab研發。該原料通過嚴格標準化工藝保證活性成分的穩定性和批次一致性。研究顯示，ALH-L1005有潛力影響多種與結締組織相關的酶活性，包括明膠酶、膠原酶及基質金屬蛋白酶（MMPs），在牙周韌帶和結締組織微環境中顯示可控的生物作用。

作為膳食成分，其安全性得到FDA認可，可用于功能性配方開發。植物來源和標準化特性使ALH-L1005在原料供應和配方設計中具備穩定性和可操作性，為口腔健康產品提供差異化原料。

12

發酵類胡蘿卜素

LCY Biosciences采用專有的微生物發酵技術生產富含蝦青素的類胡蘿卜素，為傳統提取方法提供了一種可持續、高純度的替代方案，該原料廣泛應用于膳食補充劑、動物飼料和食品中。

相比天然海洋來源，發酵方式具有生產可控、成分穩定、純度可標準化的優勢，同時避免了海洋資源波動和污染風險。同時，該工藝采用植物基可再生材料，減少能源消耗和污染，符合綠色發展趨勢。

13

迷迭香濃縮物

Leanepic?是CJ CheilJedang推出的高標準迷迭香濃縮物，含50%熊果酸（ursolic acid），化學結構明確且可控，確保成分純度與批次穩定性。作為一種天然存在的化合物，熊果酸主要應用方向是肌肉健康。

在當前市場中，高含量、可標準化的植物提取物正成為差異化競爭的核心，該款原料憑借其高純度和可控工藝，滿足企業對成分安全性、可操作性和配方靈活性的需求，同時為B2B原料市場提供了高價值選擇。其批準進一步體現了膳食原料行業向標準化、科技化與功能定向化發展的趨勢。

14

總結

綜觀2025年美國NDI獲批名單，我們可以發現幾個明顯趨勢：

第一，標準化和穩定性成為核心。無論是熱滅活益生菌、微囊化植物酶，還是高純度植物提取物，原料的可控性、批次一致性和運輸儲存穩定性是市場關注的首要因素。

第二，科技型原料受關注。發酵工藝、合成生物技術衍生的創新原料逐步被認可，為膳食補充劑行業提供了差異化競爭機會。

第三，植物基和天然化趨勢。從菌絲體提取物到柳茶和迷迭香高純濃縮物，天然、可持續、植物來源的原料成為北美市場主流選擇。

總的來看，2025年NDI名單不僅是美國市場的合規指南，更是全球營養健康產業創新趨勢的縮影。企業在原料研發、配方設計及全球市場布局中，應充分結合科學研究、技術可控性與消費者認知，才能在競爭中搶占先機。

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