中美創(chuàng)新藥，必有一戰(zhàn)

全球創(chuàng)新藥重心，正在轉(zhuǎn)移到中國(guó)。

來(lái)源 |星海情報(bào)局

作者 |星海老局

創(chuàng)新藥賽道，越來(lái)越火了。

曾經(jīng)3000元一只的實(shí)驗(yàn)猴，如今身價(jià)已經(jīng)飆到10萬(wàn)元。

即便如此，依然“一猴難求”，訂單甚至排到了明年中旬。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身價(jià)暴漲背后，是中國(guó)創(chuàng)新藥的全面爆發(fā)。

2025年，中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量已躍居全球第二，在研管線(xiàn)占全球總量的30%。

這股熱潮，甚至讓外媒都開(kāi)始集體轉(zhuǎn)向。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》感嘆：

“中國(guó)正在從仿制藥大國(guó)，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槿騽?chuàng)新藥的中心……全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域，以西方主導(dǎo)的格局，正在發(fā)生變化。”

《金融時(shí)報(bào)》則給出了一個(gè)更激進(jìn)的預(yù)測(cè)：

下一款“重磅炸彈”級(jí)新藥，極有可能誕生在中國(guó)。

全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重心，正在悄悄發(fā)生轉(zhuǎn)移。

01

為什么藥企巨頭

都在重倉(cāng)中國(guó)？

如果你這兩年關(guān)注過(guò)醫(yī)藥行業(yè)，大概率會(huì)有一種強(qiáng)烈的割裂感。

一邊是，在醫(yī)保集采壓力下，仿制藥企逐漸深陷價(jià)格戰(zhàn)泥潭，利潤(rùn)空間被壓縮到極限，整個(gè)行業(yè)的營(yíng)收都開(kāi)始走下坡路。

根據(jù)中康產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新藥藍(lán)皮書(shū)（2025）》，2024年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收同比下降5.5%，超過(guò)三成企業(yè)陷入虧損，行業(yè)情緒跌至冰點(diǎn)。

但如果把目光投向創(chuàng)新藥賽道，卻會(huì)看到另一番景象。

同樣是在2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)完成了94筆海外授權(quán)（License-out）交易，占全國(guó)醫(yī)藥BD交易總數(shù)的44%。

進(jìn)入2025年，交易熱度不減反升，前十個(gè)月的出海交易已經(jīng)超過(guò)100筆，總金額突破1000億美元的大關(guān)。

當(dāng)國(guó)內(nèi)仿制藥還深陷于內(nèi)卷的時(shí)候，中國(guó)創(chuàng)新藥卻已經(jīng)成為全球市場(chǎng)上不可忽視的新勢(shì)力。

這也引出了一個(gè)問(wèn)題：

為什么近兩年，全球藥企巨頭都在扎堆與中國(guó)創(chuàng)新藥企合作？

答案，藏在生物醫(yī)藥行業(yè)的終極焦慮里：專(zhuān)利懸崖（Patent Cliff）。

對(duì)跨國(guó)藥企巨頭來(lái)說(shuō)，只要手握幾款“藥王”專(zhuān)利，便能壟斷市場(chǎng)數(shù)十年，賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。

比如默沙東的抗癌藥“K藥”（Keytruda），是全球最暢銷(xiāo)的藥物，僅2024年一年的銷(xiāo)售額就接近250億美元。

然而，藥物專(zhuān)利是有時(shí)效的。

當(dāng)專(zhuān)利保護(hù)期一過(guò)，廉價(jià)的仿制藥就會(huì)像潮水一樣涌入，原研藥的價(jià)格也會(huì)瞬間跌入谷底，巨頭們的利潤(rùn)也將斷崖式下滑。

現(xiàn)在的巨頭們，正站在歷史上最大的懸崖邊緣。

根據(jù)Evaluate Pharma的測(cè)算——

未來(lái)五年，全球前15大藥企中，有12家都將面臨核心產(chǎn)品專(zhuān)利過(guò)期的窘境，這將會(huì)導(dǎo)致3000億美元以上的營(yíng)收缺口。

面對(duì)這道催命符，巨頭們發(fā)現(xiàn)，自己研發(fā)新藥已經(jīng)來(lái)不及了。

生物醫(yī)藥行業(yè)有個(gè)著名的“雙十定律”，指的就是：

研發(fā)一款新藥，平均需要十年以上的時(shí)間、十億美元以上的資金，即使如此，失敗率依然高達(dá)90%以上。

與其從零研發(fā)，不如直接收購(gòu)中國(guó)那些已進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目，不僅節(jié)省時(shí)間，也更可控。

而且，中國(guó)不僅臨床試驗(yàn)成本僅為歐美的1/2甚至1/3，研發(fā)周期更能縮短30%以上，是性?xún)r(jià)比極高的合作對(duì)象。

于是我們看到，2024年到2025年，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的重磅交易，幾乎都繞不開(kāi)中國(guó)。

羅氏從信達(dá)生物手中取得ADC藥物授權(quán)；

輝瑞與三生制藥簽下60億美元大單；

康方生物、和鉑醫(yī)藥、映恩生物等一大批中國(guó)公司，也陸續(xù)與跨國(guó)藥企完成了上億美元的海外授權(quán)合作。

巨頭們真金白銀地砸向中國(guó)。

不僅僅是因?yàn)樾詢(xún)r(jià)比，更因?yàn)檫@里的審批效率和融資環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)變。

過(guò)去，一款新藥在中國(guó)落地，往往要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的審批馬拉松。

但過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體系進(jìn)行了一場(chǎng)脫胎換骨的改革。

臨床試驗(yàn)審批時(shí)限已經(jīng)從60個(gè)工作日，壓縮至30個(gè)工作日。

新藥上市申請(qǐng)的平均審批時(shí)間，也從過(guò)去的一年，縮短到約130天。

而隨著A股重新放開(kāi)未盈利企業(yè)的上市門(mén)檻，創(chuàng)新藥企業(yè)的融資渠道也變得更為通暢，研發(fā)周期與資金壓力大大緩解。

當(dāng)政策、市場(chǎng)、資本三股力量形成合力，中國(guó)創(chuàng)新藥終于能從實(shí)驗(yàn)室走向更廣闊的市場(chǎng)舞臺(tái)。

中國(guó)終于擺脫了過(guò)去“仿制藥大國(guó)”的標(biāo)簽。

正如美國(guó)前FDA局長(zhǎng)所感慨的那樣，這種從量變到質(zhì)變的飛躍，正是屬于中國(guó)生物科技領(lǐng)域的“DeepSeek時(shí)刻”。

02

效率優(yōu)勢(shì)，讓中企坐上牌桌

在創(chuàng)新藥這種極度依賴(lài)基礎(chǔ)科學(xué)底蘊(yùn)的領(lǐng)域，為什么起步較晚的中國(guó)，能如此迅速地坐上全球牌桌？

論基礎(chǔ)研究和生物科技，我們離歐美確實(shí)還有差距。

論研發(fā)投入，也還沒(méi)到全球數(shù)一數(shù)二的地步。

但中國(guó)的核心優(yōu)勢(shì)，藏在四個(gè)字里：工程效率。

長(zhǎng)期以來(lái)，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期，是壓在所有藥企頭頂?shù)娜笊健?/p>

Nature曾統(tǒng)計(jì)過(guò)，即使在生物科技最為頂尖的美國(guó)，藥企研發(fā)一款新藥，仍然平均需要花費(fèi)13.5年，燒掉17.78億美元。

而對(duì)中國(guó)而言，控制成本和提升效率，正是最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。

我們不僅是全球原料藥（API）最主要的供應(yīng)國(guó)，占據(jù)全球約80%的市場(chǎng)；

還在張江、蘇州、廣州、成都等地，擁有全球最密集、協(xié)同最緊密的CXO產(chǎn)業(yè)帶，一個(gè)項(xiàng)目能在方圓幾公里內(nèi)就能協(xié)作完成。

高效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同，就像是把芯片領(lǐng)域的“臺(tái)積電模式”復(fù)刻到了醫(yī)藥界。

就拿最燒錢(qián)的臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)，同樣一款抗腫瘤藥，在I期臨床階段，美國(guó)的平均入組時(shí)間超過(guò)18個(gè)月，而中國(guó)，只需8個(gè)月就能搞定。

到了III期，成本差距就拉得更大了。

美國(guó)招一個(gè)受試者的平均成本需要7萬(wàn)美元，而在中國(guó)，只要2.5萬(wàn)美元。

Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)也印證了這一點(diǎn)。

中國(guó)單例患者的臨床試驗(yàn)成本只有4-7萬(wàn)美元，而全球多中心臨床實(shí)驗(yàn)的平均成本高達(dá)12-18萬(wàn)美元，足足相差了三倍以上。

這可不是西方媒體宣稱(chēng)的所謂“廉價(jià)勞動(dòng)力形成的價(jià)格優(yōu)勢(shì)”，而是源于中國(guó)龐大的患者基數(shù)、覆蓋廣泛的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，以及在實(shí)踐中積累出的豐富臨床資源。

這意味著什么？

意味著在研發(fā)預(yù)算相同的情況下，中國(guó)藥企可以同時(shí)推進(jìn)兩到三倍的項(xiàng)目，試錯(cuò)空間更大，成功率自然更高。

這種驚人的產(chǎn)業(yè)組織能力和成本控制能力，已經(jīng)讓全球藥企巨頭越來(lái)越難以在供應(yīng)鏈層面繞開(kāi)中國(guó)。

2024年底，默克在全球范圍內(nèi)物色口服減肥藥管線(xiàn)，最終選中了中國(guó)的翰森制藥，首付款1.12億美元。

而此前，阿斯利康也剛剛與中國(guó)Eccogene達(dá)成接近20億美元的大額交易。

僅在2024年上半年，全球新進(jìn)入人體臨床（Phase I）的藥物分子中，就有46%來(lái)自中國(guó)公司。

為什么巨頭們選擇與中國(guó)合作，而不是德國(guó)、日本，或同樣成本低廉的印度？

因?yàn)橹挥兄袊?guó)，既有成本優(yōu)勢(shì)，又具備從早期研發(fā)到規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的全流程閉環(huán)能力。

除了成本和效率，中國(guó)在人才體系上的優(yōu)勢(shì)也不容忽視。

如果說(shuō)美國(guó)生物科技的崛起，離不開(kāi)麻省理工、斯坦福等高校的人才輸送，那么中國(guó)在生物科技領(lǐng)域也受益于龐大的的工程師紅利。

中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)人才總數(shù)已躍居全球第二，尤其是核心研發(fā)人才數(shù)量翻了兩倍以上。

每年，國(guó)內(nèi)都有數(shù)十萬(wàn)名醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生走出校園，為這個(gè)產(chǎn)業(yè)源源不斷地注入新鮮血液。

更重要的是，過(guò)去十年間，隨著地緣政治的變動(dòng)，大批在輝瑞、諾華、BMS等跨國(guó)藥企工作多年的高管與科學(xué)家開(kāi)始回流。

他們帶回了國(guó)際最前沿的標(biāo)準(zhǔn)，與本土高效的執(zhí)行力相結(jié)合，展開(kāi)降維打擊。

中國(guó)藥企不僅在全球市場(chǎng)中占據(jù)了越來(lái)越重要的角色，更開(kāi)始在核心創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“彎道超車(chē)”。

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)的藥品研發(fā)以同類(lèi)藥物（Me-too）和改進(jìn)型藥物（Me-better）為主。

但在政策持續(xù)強(qiáng)調(diào)“臨床價(jià)值導(dǎo)向”之后，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新，從“快速跟隨”邁向“同類(lèi)最優(yōu)乃至“同類(lèi)首創(chuàng)”的高地。

2024年ASCO大會(huì)上，康方生物的依沃西單抗正面對(duì)抗“全球抗癌藥王”K藥，并取得了勝利。

這代表著中國(guó)藥企已經(jīng)撕掉了“跟跑者”的標(biāo)簽，在全球抗腫瘤藥研發(fā)中逐漸占據(jù)話(huà)語(yǔ)權(quán)。

隨后，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑也成功在海外上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，成為中國(guó)首個(gè)真正意義上打入全球主流市場(chǎng)的“重磅炸彈”藥物。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國(guó)處于開(kāi)發(fā)階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目已達(dá)1250個(gè)，幾乎追平美國(guó)的1440個(gè)。

要知道，六年前，我們?cè)谌蚬芫€(xiàn)中的占比還只有8%，而到了2025年，這個(gè)份額已上升到約30%。

2022年，全球市值Top 20的生物科技公司中，中國(guó)企業(yè)占6席；

到了2025年9月，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)占據(jù)10席。

與此同時(shí)，美國(guó)企業(yè)從2022年的13席，降至10席。

一升一降之間，全球創(chuàng)新藥的版圖，正在被重新繪制。

03

全球化之戰(zhàn)，剛剛開(kāi)始

雖然這兩年中國(guó)創(chuàng)新藥風(fēng)頭正勁，出海交易額連連刷新紀(jì)錄，但如果把鏡頭拉遠(yuǎn)、剝?nèi)ツ菍恿裂鄣耐庖拢瑫?huì)發(fā)現(xiàn)真正的挑戰(zhàn)，其實(shí)才剛開(kāi)始。

我們必須正視一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí)，中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的生態(tài)位，仍然處于附加值的底端。

中國(guó)上市生物科技企業(yè)的總市值，仍然不足美國(guó)同類(lèi)企業(yè)的15%。

在跨境交易中，我們的授權(quán)預(yù)付款通常比全球同類(lèi)交易低2/3，交易總金額僅為全球平均水平的一半左右。

中金公司也曾在報(bào)告中指出，中國(guó)藥企往往只能分到全球新藥收益的5%到10%。

歸根結(jié)底，這是因?yàn)橹袊?guó)藥企在全球產(chǎn)業(yè)鏈中，尚未完全掌握最為關(guān)鍵的一環(huán)：全球化商業(yè)化能力。

在醫(yī)藥江湖，研發(fā)出一款好藥僅僅是拿到了入場(chǎng)券，能不能通過(guò)它實(shí)現(xiàn)商業(yè)閉環(huán)，才是真正的生死考驗(yàn)。

一款新藥，從臨床推進(jìn)到上市，平均成功率僅為5%。

即便成功上市，最終能收回研發(fā)成本、實(shí)現(xiàn)盈利的項(xiàng)目，也不足20%。

因此，對(duì)所有藥企而言，全球商業(yè)化能力才是決定成敗的關(guān)鍵。

商業(yè)化能力的差異，是生物科技公司（Biotech）與跨國(guó)大型藥企（Pharma）之間的分水嶺。

前者像是小而專(zhuān)，擅長(zhǎng)單點(diǎn)突破的早期研發(fā)。

后者則擁有從研發(fā)、生產(chǎn)，到全球市場(chǎng)同步推進(jìn)商業(yè)化落地的強(qiáng)大綜合能力。

像輝瑞、默沙東這樣的巨頭，哪怕并不親自研發(fā)所有產(chǎn)品，只要掌控了歐美主流市場(chǎng)的準(zhǔn)入規(guī)則與銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，就能通過(guò)成熟的收并購(gòu)機(jī)制，將全球好藥納入旗下，實(shí)現(xiàn)商業(yè)變現(xiàn)。

按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)審視的話(huà)，中國(guó)在過(guò)去數(shù)十年間，確實(shí)誕生了一批在PD-1、ADC、CAR-T等賽道有所突破的生物科技公司，但真正具備大型藥企雛形的企業(yè)，依然寥寥無(wú)幾。

所幸，這種重視研發(fā)、輕視商業(yè)化的被動(dòng)格局正在被逐漸打破。

恒瑞、百濟(jì)神州、信達(dá)等企業(yè)，都不再滿(mǎn)足于簡(jiǎn)單的賣(mài)項(xiàng)目分成，選擇在波士頓、巴塞爾等全球醫(yī)藥重鎮(zhèn)扎根，設(shè)立商業(yè)中心，嘗試向FDA自主遞交上市申請(qǐng)。

這些中國(guó)藥企，將會(huì)正式闖入跨國(guó)巨頭深耕百年的主場(chǎng)，在規(guī)則復(fù)雜、監(jiān)管?chē)?yán)密的歐美市場(chǎng)，與巨頭們展開(kāi)真正的貼身肉搏。

從生物科技公司向大型跨國(guó)藥企的躍遷，不只是業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)型，更是中國(guó)創(chuàng)新藥真正意義上的全球化之戰(zhàn)。

04

結(jié) 語(yǔ)

金庸筆下的郭靖，從來(lái)不是那種一出場(chǎng)就技?jí)喝盒鄣奈鋵W(xué)奇才。

相反，他資質(zhì)平平，卻肯下功夫，最終憑借深厚的內(nèi)力和穩(wěn)扎穩(wěn)打的基本功，在華山論劍中擊敗一眾武林高手。

這種厚積薄發(fā)，與今天的中國(guó)創(chuàng)新藥的突圍之路何其相似。

我們依靠的，從來(lái)不是什么“絕世神功”，而是產(chǎn)業(yè)協(xié)作、工程體系與執(zhí)行效率打下的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

當(dāng)然，現(xiàn)在談?wù)搫倮€為時(shí)尚早。

無(wú)論是全球商業(yè)化體系的搭建，還是定價(jià)權(quán)的爭(zhēng)奪、品牌認(rèn)知的建立，抑或是平臺(tái)型藥企的崛起，接下來(lái)的每一步，都是實(shí)打?qū)嵉挠舱獭?/p>

屬于中國(guó)的輝瑞、默沙東，或許很快就會(huì)出現(xiàn)。

· END ·

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