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(醫藥健聞 2026年01月27日訊) 2026年1月26日,沛嘉醫療宣布其授權合作伙伴法國創新醫療企業HighLife SAS研發的經房間隔二尖瓣置換系統(HighLife TSMVR)已成功斬獲歐洲CE認證,正式獲得歐洲市場準入資格。
該系統憑借“環中瓣”架構與非徑向支撐力錨定方式等差異化設計,在錨定穩定性、復雜解剖適配性及安全性上形成優勢,海外臨床試驗已在全球多中心開展,曾獲FDA突破性醫療器械認定。
沛嘉醫療與法國HighLife公司達成深度戰略合作。雙方于2020年12月簽署技術轉讓許可協議,沛嘉醫療獲得HighLife TSMVR系統在大中華區的專利、生產、開發及銷售獨家權利。
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