產(chǎn)業(yè)新聞 | 羅氏減重療法積極結(jié)果公布！3期試驗(yàn)即將啟動(dòng)

羅氏（Roche）日前公布了臨床2期試驗(yàn)CT388-103的積極頂線結(jié)果。分析顯示，48周時(shí)，接受其在研減重療法CT-388治療的肥胖或超重患者，實(shí)現(xiàn)了22.5%的安慰劑校正體重下降，且未出現(xiàn)體重下降平臺(tái)期。目前，CT-388還在另一項(xiàng)2期臨床研究CT388-104中接受評(píng)估，以進(jìn)一步考察其在肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）受試者中的療效和安全性。此外，CT-388用于治療肥胖的3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（Enith1和Enith2）預(yù)計(jì)將于本季度啟動(dòng)。

CT388-103是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組的劑量探索性2期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估CT-388在469名肥胖患者中的低、中、高劑量水平下的療效與安全性。分析顯示，每周一次皮下注射CT-388（劑量逐步遞增至24 mg）在48周內(nèi)實(shí)現(xiàn)了22.5%的安慰劑校正體重下降（療效估計(jì)值），且未觀察到體重下降平臺(tái)期，減重效果顯著且具臨床意義。

在治療方案估計(jì)值（treatment-regimen estimand）分析中，CT-388實(shí)現(xiàn)的安慰劑校正體重下降為18.3%（p<0.001）。在48周、24 mg劑量組中，95.7%的CT-388治療受試者體重下降≥5%，87%下降≥10%，47.8%下降≥20%，26.1%下降≥30%。此外，在基線為糖尿病前期且接受24 mg CT-388治療的受試者中，48周時(shí)有73%恢復(fù)至正常血糖水平，而安慰劑組僅為7.5%。

安全性方面，CT-388總體耐受性良好，大多數(shù)胃腸道相關(guān)不良事件為輕至中度，且整體上與腸促胰素類藥物的已知特征一致。同時(shí)，因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率較低，CT-388各治療組為5.9%，安慰劑組為1.3%。

CT-388是一款在研的每周一次皮下注射雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑，擬用于治療肥胖、2型糖尿病及其他與肥胖相關(guān)的合并癥。該藥物通過(guò)選擇性靶向并激活GLP-1和GIP受體，整合營(yíng)養(yǎng)信號(hào)以調(diào)控能量穩(wěn)態(tài)，從而減少食欲并調(diào)節(jié)血糖。CT-388在設(shè)計(jì)上可強(qiáng)效激活GLP-1和GIP受體，但在兩個(gè)受體上均幾乎不招募β-arrestin。這種偏向性信號(hào)傳導(dǎo)可顯著減少受體內(nèi)吞及隨后的脫敏，預(yù)計(jì)將帶來(lái)更持久的藥理活性。

參考資料：

[1] [Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche announces positive Phase II results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people living with obesity. Retrieved January 27, 2026 from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27

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