前幾天就有朋友微信問我那個(gè)阿爾茨海默病新療法,是真的嗎?
本來不想回應(yīng)這個(gè)事情的,因?yàn)槊磕晡叶寄芤姷街T如此類的石破天驚的療法,但是最近傳得確實(shí)有些廣,包括一些患者家屬已經(jīng)在問如何去治療了,我覺得還是要說一些事實(shí)。
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1.首先上一個(gè)很石破天驚的阿爾茨海默病療法叫做「頸深淋巴靜脈吻合術(shù)」,我在2024年就說我對(duì)這個(gè)手術(shù)持謹(jǐn)慎態(tài)度,因?yàn)樵砩暇驼f不過去。
然后到了去年7月,這個(gè)手術(shù)果然被國(guó)家衛(wèi)健委全面叫停了。
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叫停原因是「處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)癥及禁忌癥尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐」。
2.而「世界首例!超聲波重啟阿爾茨海默大腦」那個(gè),靠譜程度可能還不如上面這個(gè)。
稍微科普一下,這里面涉及到的一個(gè)技術(shù)是聚焦超聲(focused ultrasound,F(xiàn)U)。首先聚焦超聲治療阿爾茨海默病(AD)的研究早已有之,2018年~2023年就有十幾項(xiàng)研究在做,但主要研究方向是通過低強(qiáng)度聚焦超聲打開血腦屏障,讓藥物更容易進(jìn)入大腦。
(血腦屏障是大腦的重要防護(hù),防止細(xì)菌病毒等病原體入侵,但也會(huì)阻擋很多藥物進(jìn)入大腦)
3. 但使用高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)直接治療AD,這個(gè)是沒有的。
HIFU的超聲波強(qiáng)度比診斷性超聲強(qiáng)幾千倍,把能量集中在一個(gè)極小的點(diǎn),這些能量會(huì)產(chǎn)生熱量對(duì)特定部位進(jìn)行消融。HIFU過去對(duì)于一些腦部疾病的治療是有的(一般是磁共振引導(dǎo)下的,叫做MRgFUS),比如震顫主導(dǎo)型帕金森、癲癇等,因?yàn)榭梢哉业教囟ǖ男枰诘牟课弧?/p>
但AD不一樣,AD的Aβ淀粉樣沉積是全腦多部位的,從新皮質(zhì)(額葉、頂葉、顳葉等)到邊緣系統(tǒng)(如海馬、杏仁核等),再到基底節(jié)、丘腦等大腦深部,這種情況下如何聚焦特定的部位?如何確保消融之后的安全性?
4. 所以如果真有用高強(qiáng)度聚焦超聲治療AD,那么我關(guān)注的第一個(gè)問題就是,這個(gè)臨床試驗(yàn)的倫理怎么通過的?
但是,我在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心并沒有查詢到該醫(yī)院有這個(gè)臨床試驗(yàn)注冊(cè)過,因此無法提供更多的信息給到大家。
AD截至目前仍然是非常棘手的疾病,即便是已經(jīng)獲批的Aβ抗體類藥物,延緩病情進(jìn)展也是有限的。所以有新的治療手段研究肯定是好的,但是起碼要在醫(yī)學(xué)原理上能說得通,能有可靠的研究結(jié)果進(jìn)行分析。
我這兩天跟神內(nèi)和神外的同學(xué)聊過這個(gè)新聞,大家也就覺得有點(diǎn)不可思議。希望研究者公布更多更詳細(xì)的數(shù)據(jù)。
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