生物醫藥產業，史詩級的新藍圖

文 | 名醫大典首席觀察員 大河

圖 | 微攝

從政策頂層設計的精準賦能，到技術創新的破壁突圍；從區域集群的協同發力，到資本市場的持續加碼，中國生物醫藥產業正告別分散化、規模化擴張的傳統路徑，邁入以創新為核心、多要素深度融合的史詩級發展階段。這張涵蓋政策、技術、區域、資本的全維度新藍圖，不僅重塑著產業內在生態，更推動中國在全球生物醫藥賽道上實現從跟跑到并跑、部分領跑的戰略跨越。

政策筑基：容錯賦能與制度創新破解產業痛點

生物醫藥“高投入、長周期、高風險”的產業特性，決定了其高質量發展離不開政策體系的包容性與前瞻性。2026年開年，一系列重磅政策與地方實踐形成合力，為產業發展掃清制度障礙。1月27日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》正式公布，將于5月15日起施行，這是條例實施二十多年來的首次全面修訂，明確提出“支持以臨床價值為導向研究和創制新藥”，從頂層設計上錨定了產業創新方向。

地方層面，廣東的探索頗具示范意義。廣東省人大代表、廣藥集團董事長李小軍在2026年粵兩會上提出，一款原研藥從化合物篩選到上市平均耗時12年，研發成本超20億美元，臨床試驗失敗率高達90%，遠超電子信息產業30%、高端制造業20%的風險閾值。為此，他建議建立省級全鏈條容錯機制，細化“可容”與“不可容”邊界，按企業發展階段設置容虧梯度，并配套設立創新風險補償基金、試點“容錯項目資產證券化”。這一建議直指產業創新痛點，與廣東力爭2027年生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元、規上醫藥工業規模超5000億元的官方目標形成呼應，彰顯政策與產業目標的同頻共振。

跨部門協同政策同樣密集落地。商務部等九部門聯合印發的《關于促進藥品零售行業高質量發展的意見》，從轉型、支付、供應、整合四大維度推動行業從“單一賣藥”向“健康服務”轉型，明確鼓勵兼并重組，加速單體藥店出清，為產業下游生態優化提供了制度支撐。

技術破壁：AI+前沿賽道重構研發范式

技術創新是生物醫藥產業新藍圖的核心底色，而“難成藥靶點”攻堅與AI制藥的深度融合，正打破傳統研發的邊界。當前，全球生物醫藥研發步入攻堅關鍵期，傳統經驗驅動模式在應對“難成藥靶點”時，面臨靶點結合口袋不明確、成藥性難優化等瓶頸。分子膠藥物憑借獨特的蛋白降解機制，成為靶向傳統藥物難以觸及靶點的核心突破口，全球目前僅有沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺3款獲批上市，賽道潛力巨大。

AI技術的介入正推動分子膠研發從“偶然發現”邁向“理性設計”。晶泰科技自主研發的XGlue?分子膠平臺，通過多源數據整合、分子生成算法與自動化合成技術，攻克三體互作難題，搭載的Agentic AI可自主完成文獻讀取、分子設計、結果分析等全流程工作，實現自主決策與持續進化。中國科學院上海有機化學研究所研究員丁克指出，分子膠降解劑靶向激酶靶點的獨特優勢，為解決臨床未滿足需求提供了全新路徑，而這種技術突破離不開“產學研資”的協同聯動。

AI的賦能已延伸至產業全鏈條。光大證券分析認為，國內外企業在AI精準醫療、數字化臨床試驗、制藥等環節的布局，正推動AI從技術驗證邁向商業兌現，在醫保控費與技術奇點的雙重驅動下，成為醫療新基建的核心生產力。

區域協同：集群化與跨區域聯動構筑生態高地

產業集群化與跨區域資源整合，是生物醫藥產業規模化、高端化發展的必由之路。各地立足自身優勢，構建“政產學研醫金”一體化生態，形成多點支撐、協同發展的格局。杭州的實踐頗具代表性，2025年該市共有5款1類新藥獲批上市，占全省總量的83%，創下歷史新高。在此基礎上，杭州市生物醫藥與醫療器械產業聯盟正式成立，匯聚249家成員單位，確立三級組織架構，聚焦合成生物、核酸藥物、AI+制藥等前沿領域，通過季度活動、資源共享、訴求響應三大機制破解臨床轉化不暢、資源分散等痛點。

跨區域協同也呈現新突破。1月27日，廣州市黃埔區與海口國家高新區聯合舉辦新藥申報服務對接會，將黃埔區“十分周到”服務模式（1個平臺+2條優服務通道+3張服務清單+4級藥監聯動）延伸至海南，為跨省產業協作樹立標桿。而粵港澳大灣區的平臺優勢持續凸顯，廣東省政協委員吳傳斌建議建設國際認可的GLP平臺，依托港澳銜接國際資本與規則，構建國際化投融資體系，推動產業融入全球價值鏈。