為什么醫(yī)院開不出原研藥？專家說出真相

“以前隨到隨開的降脂藥，現(xiàn)在跑了四五家醫(yī)院和藥店都沒貨，線上價(jià)格比以前貴了兩倍多。”2025年腦梗康復(fù)后需長(zhǎng)期服用立普妥（阿托伐他汀）的李女士，隨女兒遷居北京后，卻被買藥難住了。

事實(shí)上，這并非個(gè)例，河北、遼寧、廣州、江蘇等多地網(wǎng)友均在社交平臺(tái)分享過類似遭遇——常用的原研藥醫(yī)院里不太好買了。

原研藥為什么這么難買？《生命時(shí)報(bào)》邀請(qǐng)專家解讀背后原因。

受訪專家

浙江大學(xué)國(guó)家制度研究院副院長(zhǎng) 金維剛

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任 陳昊

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任 鄧勇

原研藥越來越不好買

《生命時(shí)報(bào)》記者近期針對(duì)立普妥、可定、格華止等13款常用原研藥，在北京多家公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心展開實(shí)地調(diào)查，得到的反饋高度一致：“能不能在醫(yī)院開到原研藥，全憑運(yùn)氣”，患者奔波輾轉(zhuǎn)成為常態(tài)。

公立醫(yī)院：原研藥“有藥難開”

記者走訪7家公立醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，原研藥并不是大范圍缺貨，多數(shù)庫存充足，但醫(yī)生開處方時(shí)卻陷入“有藥難開”的尷尬處境。

北京朝陽醫(yī)院藥房一位工作人員直言：“這些藥品有庫存，但能不能讓醫(yī)生開出來就不知道了。”

航空總醫(yī)院內(nèi)分泌科一位大夫透露，“不是醫(yī)生不愿意開，是這些原研藥沒錄入用藥系統(tǒng)，處方環(huán)節(jié)直接受限，偶爾會(huì)短期內(nèi)臨時(shí)補(bǔ)錄、少量供應(yīng)。”

中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科一位醫(yī)生也無奈地說，這種“有藥開不出”的情況確實(shí)存在，“患者不理解為什么醫(yī)院開不出藥，我們也難以給出合理解釋。”

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：原研藥缺貨問題更突出

有患者反映，之前想買降壓藥“硝苯地平”時(shí)，得知附近社區(qū)醫(yī)院有貨，電話詢問后卻被告知，醫(yī)院只是按需進(jìn)行了小批量采購(gòu)，早就賣完了。

零售藥店：原研藥供應(yīng)缺乏穩(wěn)定性

記者在北京市朝陽區(qū)隨機(jī)調(diào)查了10家藥店，僅其中一家藥店能配齊13款原研藥，其余均有不同程度的缺貨，且所有在售原研藥均不能用醫(yī)保支付。

于是，線上平臺(tái)成為患者的無奈之選。一些電商購(gòu)藥平臺(tái)雖然原研藥貨源齊全，但藥品價(jià)格相差甚遠(yuǎn)。以10毫克×7規(guī)格的立普妥為例，售價(jià)區(qū)間從28元到86元不等，價(jià)差接近兩倍，需長(zhǎng)期服藥的慢病患者只能咬牙買下。

原研藥和仿制藥，區(qū)別在哪兒？

原研藥“搶手”的背后，是大眾對(duì)原研藥、仿制藥的認(rèn)知不同。

原研藥

浙江大學(xué)國(guó)家制度研究院副院長(zhǎng)金維剛介紹，原研藥是由制藥公司自主研發(fā)，并擁有專利獲批上市的創(chuàng)新藥物，不少研發(fā)周期通常長(zhǎng)達(dá)10~15年，投入巨大且經(jīng)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證，療效穩(wěn)定性、安全性突出。

仿制藥

仿制藥是指在原研藥專利到期后，其他企業(yè)仿制生產(chǎn)的同類藥品，須通過一致性評(píng)價(jià)后方可獲批上市，其在活性成分、劑型、治療作用等方面按理應(yīng)當(dāng)與原研藥一致。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊指出，兩類藥無絕對(duì)優(yōu)劣，甚至有仿制藥質(zhì)量超越原研藥的案例。

但“原研”二字易給人留下“品質(zhì)更優(yōu)”的印象，背后也有歷史因素。改革開放初期，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)能力弱，通過與跨國(guó)藥企合作引入創(chuàng)新藥。這些藥品憑借確切療效站穩(wěn)了腳跟，加上企業(yè)持續(xù)營(yíng)銷，慢慢固化了“原研優(yōu)于仿制”的認(rèn)知。

更關(guān)鍵的是，部分國(guó)產(chǎn)仿制藥上市后，缺乏療效持續(xù)達(dá)標(biāo)的證據(jù)，進(jìn)一步加深了這一印象。這也讓原研藥在我國(guó)成功規(guī)避了“專利懸崖”（即專利到期后價(jià)格大幅跳水）現(xiàn)象，導(dǎo)致我國(guó)過專利期原研藥的價(jià)格普遍比國(guó)際市場(chǎng)高5~10倍。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，常見慢病、器官移植抗排異、癲癇、罕見病等疾病患者，對(duì)藥品穩(wěn)定性要求極高，貿(mào)然更換仿制藥很可能導(dǎo)致病情反復(fù)。因此，即便原研藥價(jià)格高，患者仍在堅(jiān)持使用。

原研藥為何如此“搶手”？

一邊是患者的剛性需求，一邊是“一藥難尋”的現(xiàn)實(shí)，原研藥的供應(yīng)困局是多方博弈的結(jié)果。

價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)未果

金維剛介紹，2018年國(guó)家醫(yī)保局推行“帶量采購(gòu)”政策，以“以量換價(jià)”模式倒逼藥品降價(jià)，藥企報(bào)價(jià)越低，中選幾率越高。

2024年12月第十批醫(yī)保藥品集采中，所有專利到期的原研藥都因仿制藥低價(jià)中標(biāo)被淘汰，有些專利到期的原研藥企業(yè)放棄參加集采，在公立醫(yī)院藥品市場(chǎng)幾乎沒了生存空間，轉(zhuǎn)而倚重私立醫(yī)院、線上平臺(tái)等渠道。

也有部分藥物因利潤(rùn)太低，停止向零售藥店供貨，甚至主動(dòng)從醫(yī)保采購(gòu)目錄中撤網(wǎng)。2025年上半年，就有超30款原研藥申請(qǐng)撤網(wǎng)。

市場(chǎng)一縮再縮

放棄集采的原研藥企，院內(nèi)銷量下降，只能漲價(jià)維持盈利，部分攀升至仿制藥的數(shù)倍甚至數(shù)十倍，價(jià)格敏感的患者因此轉(zhuǎn)向仿制藥，進(jìn)一步擠壓了原研藥市場(chǎng)。

一些醫(yī)保定點(diǎn)藥店也不愿冒風(fēng)險(xiǎn)，更傾向銷售低價(jià)仿制藥，北京朝陽一家藥店店員表示：“原研藥價(jià)格高，容易賣不出去，周轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn)大。”

政策執(zhí)行變形

DRG/DIP醫(yī)保支付模式給每種疾病定了“打包價(jià)”，治療費(fèi)超支部分需醫(yī)院承擔(dān)，在控費(fèi)壓力下，醫(yī)院會(huì)優(yōu)先使用集采藥。

而且，北京某三甲醫(yī)院科室主任表示，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)憂集采中選藥品無法滿足臨床用藥的情況，因此可能刻意高報(bào)。在這一前提下，“原研藥處方必須在完成集采藥使用任務(wù)后才能開具，且開具量不能超過集采額度。”北京積水潭醫(yī)院一位醫(yī)生說。

另一位醫(yī)生說得更直白，“醫(yī)院在開藥系統(tǒng)中將集采藥置頂并標(biāo)注優(yōu)先，原研藥被排至后面甚至顯示‘缺貨’或隱藏，根本開不出來。”

藥品帶量采購(gòu)協(xié)議一般是3年，若未完成任務(wù)，剩余藥品需醫(yī)院自行消化，過期損失也由醫(yī)院承擔(dān)。為確保任務(wù)達(dá)標(biāo)，不少醫(yī)院出臺(tái)硬性規(guī)定，比如要求醫(yī)生集中“沖量”，完不成扣績(jī)效，甚至讓病情穩(wěn)定的老患者逐步換成集采藥，新患者直接開集采藥，急診只給中選藥。

更極端的是，有些醫(yī)院為完成一種藥物的集采任務(wù)，直接停用同類藥品，比如為了沖頭孢西丁的用量，把頭孢唑肟、拉氧頭孢等一并停用，加劇原研藥短缺。

原研藥不能“一斷了之”

患者對(duì)仿制藥質(zhì)量穩(wěn)定性的顧慮、換藥帶來的高風(fēng)險(xiǎn)，意味著原研藥不能“一斷了之”。針對(duì)當(dāng)前供應(yīng)困境，專家給出針對(duì)性建議。

政策保留報(bào)銷額

醫(yī)保部門要和醫(yī)院建立協(xié)商機(jī)制，梳理不可替代的原研藥清單，尤其是大量慢病患者需長(zhǎng)期使用、負(fù)擔(dān)較重、換藥風(fēng)險(xiǎn)高的原研藥，需保留一定報(bào)銷額度。

衛(wèi)健部門應(yīng)將原研藥保障情況納入醫(yī)院考核，不能只盯著集采藥使用量。

藥監(jiān)部門加大仿制藥上市后的監(jiān)管，嚴(yán)查輔料更換、工藝簡(jiǎn)化等質(zhì)量縮水行為，提升患者對(duì)仿制藥的信任。

醫(yī)院優(yōu)化開藥系統(tǒng)

醫(yī)院需合理利用20%~30%的自主采購(gòu)空間，報(bào)量不要“就高不就低”，減輕自身壓力；同時(shí)，根據(jù)患者的實(shí)際需求儲(chǔ)備必要的原研藥，優(yōu)化開藥系統(tǒng)，取消不合理限制，還醫(yī)生開方自主權(quán)，還患者用藥自由權(quán)。

私立醫(yī)院、公立醫(yī)院國(guó)際部及特需窗口等無醫(yī)保控費(fèi)壓力的機(jī)構(gòu)，要保障原研藥穩(wěn)定供應(yīng)。

患者用藥需理性

病情穩(wěn)定、仿制藥療效確切的患者，不妨在醫(yī)生指導(dǎo)下結(jié)合自身經(jīng)濟(jì)情況理性選藥；

高度依賴原研藥的患者，也要理性看待“價(jià)格高”“報(bào)銷少”現(xiàn)狀，主動(dòng)了解線上平臺(tái)、私立醫(yī)院、公立醫(yī)院特需窗口等購(gòu)藥渠道。

目前，北京等城市已上線醫(yī)保藥品查詢功能，比如“北京醫(yī)保”公眾號(hào)“醫(yī)保查詢”欄目就有“醫(yī)保藥品查詢”鏈接，可實(shí)時(shí)查詢藥品儲(chǔ)備情況。

藥企發(fā)展轉(zhuǎn)思路

原研藥企要轉(zhuǎn)變競(jìng)爭(zhēng)思路，主動(dòng)參與集采搶占市場(chǎng)，當(dāng)前落地的“醫(yī)保雙目錄”政策正是契機(jī)。

對(duì)不可替代的原研藥，政府可給予適當(dāng)補(bǔ)貼和成本扶持，避免因利潤(rùn)過低導(dǎo)致斷供。

仿制藥企需堅(jiān)守質(zhì)量底線，摒棄“低價(jià)換量”短視思維，嚴(yán)格把控原材料、輔料與生產(chǎn)工藝，主動(dòng)公開關(guān)鍵變更信息，提升透明度。▲

本文作者：牛雨蕾 本期編輯：王冰潔 徐夢(mèng)蓮