中國(guó)上市、全球首發(fā)！百濟(jì)神州這一創(chuàng)新藥開啟血液腫瘤治療新篇章

百濟(jì)神州新型BCL2抑制劑索托克拉（百悅達(dá)）中國(guó)上市會(huì)暨全球首發(fā)盛典日前舉行。會(huì)上，眾多專家共同就國(guó)內(nèi)慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）以及套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的診療現(xiàn)狀、治療策略及創(chuàng)新診療格局展開分享與討論，以期推動(dòng)創(chuàng)新藥物更好地造福國(guó)內(nèi)患者。

近年來，我國(guó)血液腫瘤的防治依然面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。根據(jù)國(guó)家癌癥中心《2022年中國(guó)癌癥發(fā)病和死亡報(bào)告》，當(dāng)年淋巴瘤新發(fā)約8.52萬例、死亡約4.16萬例。其中，CLL/SLL和MCL存在治療后易復(fù)發(fā)、難治愈的臨床挑戰(zhàn)，患者普遍面臨預(yù)后不佳的困境，疾病負(fù)擔(dān)較為沉重。隨著以BCL2靶向治療為代表的創(chuàng)新治療方案持續(xù)取得進(jìn)展，我國(guó)的淋巴瘤患者或?qū)⒂瓉砀S富的治療選擇。

2025年12月30日，索托克拉獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治CLL/SLL及復(fù)發(fā)或難治性（R/R）MCL成人患者。在收到批件僅8天后，哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心等開出了全國(guó)首批處方，讓這款藥物能夠盡早惠及國(guó)內(nèi)患者。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授在開場(chǎng)致辭中表示：“我國(guó)的淋巴瘤治療仍面臨諸多挑戰(zhàn)，包括疾病易復(fù)發(fā)、治療選擇有限、患者預(yù)后不佳等，亟待更具創(chuàng)新性的治療方案。索托克拉這款創(chuàng)新藥的獲批上市，反映了我國(guó)對(duì)重大疾病臨床需求的重視，不僅為CLL/SLL和MCL患者帶來了新的希望，也標(biāo)志著我國(guó)淋巴瘤治療領(lǐng)域的一大進(jìn)步，有望重塑我國(guó)血液腫瘤診療的格局?！?/p>

借本次上市會(huì)的契機(jī)，“中國(guó)慢性淋巴細(xì)胞白血病診療提升白皮書2.0”項(xiàng)目在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目將致力于深化臨床對(duì)BCL2抑制劑療法優(yōu)勢(shì)的認(rèn)知，推動(dòng)個(gè)體化治療理念的實(shí)踐，并助力規(guī)范化診療教育與臨床應(yīng)用水平的全面提升。未來，項(xiàng)目將通過學(xué)術(shù)發(fā)表、多媒體傳播及國(guó)際交流等多種形式，持續(xù)擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，彰顯有限療程診療的中國(guó)價(jià)值，推動(dòng)我國(guó)CLL診療水平邁向全球領(lǐng)先。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授指出，“白皮書2.0”項(xiàng)目的啟動(dòng)具有承前啟后的重要意義，旨在以1.0版本建立的診療現(xiàn)狀為基準(zhǔn)，前瞻性地構(gòu)建以“有限療程”為核心的規(guī)范化臨床路徑與個(gè)體化決策支持體系，為中國(guó)CLL診療邁向“臨床治愈”的新時(shí)代提供關(guān)鍵指引與實(shí)踐工具。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，邱錄貴教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院宋永平教授，北京微愛公益基金會(huì)張昀，百濟(jì)神州全球高級(jí)副總裁、大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理單國(guó)洪以及百濟(jì)神州副總裁、索托克拉全球產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人Dan Freeman博士圍繞全球創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床落地展開了深入探討。結(jié)合索托克拉在中國(guó)首發(fā)落地的經(jīng)驗(yàn)，各方立足于全球新藥研發(fā)框架以及中國(guó)血液腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展，為推動(dòng)創(chuàng)新藥物在臨床的高質(zhì)量應(yīng)用、提升患者可及性方面提供了切實(shí)的參考路徑。

單國(guó)洪表示：“中國(guó)血液腫瘤領(lǐng)域正以高質(zhì)量的臨床研發(fā)，在全球疾病治療的創(chuàng)新中扮演著日益重要的角色。這源于國(guó)內(nèi)迫切的臨床需求，也得益于持續(xù)優(yōu)化的創(chuàng)新藥審評(píng)審批環(huán)境。索托克拉的迅速獲批及商業(yè)化供應(yīng)，不僅體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的大力支持，也證明了百濟(jì)神州強(qiáng)大的全鏈自主能力。未來，我們將繼續(xù)助力提升創(chuàng)新藥物的可及性，同時(shí)推動(dòng)索托克拉在中國(guó)市場(chǎng)的首創(chuàng)經(jīng)驗(yàn)走向全球，持續(xù)為中國(guó)及全球血液腫瘤防治事業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)?！?/p>