瘋漲9000倍！國產(chǎn)創(chuàng)新藥最大黑馬，逆天開掛

靠伏美替尼這一款藥，艾力斯營收從2020年的區(qū)區(qū)56萬，飆到2025年的超52億，5年漲了9000多倍。

資深分析師：堯 今

財報季，往往是上市公司的集體大考。業(yè)績數(shù)據(jù)之下，藏著戰(zhàn)略的成色、產(chǎn)品的實力，更考驗企業(yè)的管理功底。

艾力斯，無疑是其中創(chuàng)新藥領域最具話題性的選手之一，像是爽文小說里面的主角。

1月28日，艾力斯發(fā)布2025年業(yè)績預告：預計營收52億元，同比增長 46.15%；歸母凈利潤21.5億元，同比大增50.37%；扣非歸母凈利潤20億元，同比增長46.95%。Wind 數(shù)據(jù)顯示，機構此前對艾力斯 2025 年凈利潤的一致預期為19億元，公司本次預告業(yè)績大幅超出市場預期，印證了其核心產(chǎn)品的強勁競爭力。

而撐起這份亮眼表現(xiàn)的，正是核心產(chǎn)品伏美替尼——這款藥物，連續(xù)五年托舉公司業(yè)績，上演了一場實打?qū)嵉脑鲩L狂飆。

拉長時間戰(zhàn)線來看，或許更為明顯。自2021年上市以來，伏美替尼五年累計貢獻銷售超百億。也正是靠著伏美替尼這一款藥，艾力斯營收從2020年的區(qū)區(qū)56萬，飆到2025年的超52億，5年瘋漲了9000多倍。

長期業(yè)績向好，也直接助力艾力斯股價從上市以來持續(xù)飆升，四年完成十倍股的躍升，并在一次次調(diào)整中躋身超400億市值醫(yī)藥企業(yè)行列。目前跟它市值在同一梯隊的，還是華潤三九、智飛生物、同仁堂這類大藥企。

▲聯(lián)影醫(yī)療上市以來股價走向

不過值得注意的是，從2025年業(yè)績增長環(huán)比來看，當前公司環(huán)比增速有所放緩，市場的謹慎情緒亦可以理解。但整體增長趨勢未改，短期來看，艾力斯業(yè)績確定性突出。

那么，拋開短期喜憂來看，2026年艾力斯真正的看點是什么？我們試圖通過復盤其關鍵轉(zhuǎn)折、拆解管線布局邏輯，探尋答案。以下三大問題，將直接決定公司的價值走向：

• 公司現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品與在研管線，增長空間幾何？伏美替尼、戈來雷塞、普拉替尼，未來3-5年是否仍站在增量賽道？

• 在行業(yè)競爭持續(xù)加劇的背景下，公司的比較優(yōu)勢能否保持甚至擴大？

• 結合業(yè)績預期與風險，當前估值是否已具備足夠的安全邊際？

百億爆品的開掛人生

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中國是肺癌大國，不管是新發(fā)還是死亡人數(shù)都排在癌癥首位。這也讓針對肺癌的第三代EGFR-TKI藥物，成了創(chuàng)新藥里一條又寬又長的黃金賽道，競爭也格外激烈。

伏美替尼，就是這條賽道上跑出來的一個“明星選手”。它在國內(nèi)排第三獲批，但勢頭很猛：2021年拿下二線治療，進了醫(yī)保；2022年又拿下最關鍵的一線治療，2023年也進了醫(yī)保。這“兩步走”非常關鍵，直接把它送上了快車道。現(xiàn)在，公司還在全力推進輔助治療、腦轉(zhuǎn)移治療等新適應癥，為未來鋪路。

但這一市場可不是藍海了，已經(jīng)卷成了“七雄爭霸”。伏美替尼前面有兩座大山：一是阿斯利康的奧希替尼，那是全球“藥王”，2024年賣了65.8億美元，地位暫時撼動不了；二是翰森的阿美替尼，國產(chǎn)老大，2024年銷售額被證券公司預測估計也過了45億；后面還有貝達、倍而達等好幾家國產(chǎn)新藥虎視眈眈。

可就在這么卷的市場里，艾力斯硬是殺出了一條血路。伏美替尼自2021年上市以來，銷售額一路飆升，2021年2.36億元、2022 年7.9億元、2023年19.78億元、2024 年35.06億元，2025年更是推動公司總營收預計增至52億元，其中伏美替尼五年累計貢獻應收超百億。

它到底憑什么？

第一，賽道選得好，這是根本。肺癌患者基數(shù)大，其中超過30%是EGFR突變。這意味著市場天花板足夠高，哪怕現(xiàn)在玩家多了，頭部幾家公司也都能吃飽。事實也是如此，奧希、阿美、伏美這三家，就占了整個市場近9成的份額。

第二，產(chǎn)品本身能打，這是基礎。臨床數(shù)據(jù)不錯，三代EGFR-TKI藥物本就是為解決一代藥物的耐藥問題而生，而伏美替尼在同類產(chǎn)品中，算是比較拿得出手的：臨床研究數(shù)據(jù)顯示，伏美替尼在療效（如ORR和mPFS）和安全性方面表現(xiàn)出色。特別是在其關鍵FURLONG研究中，mPFS達到了20.8個月，且安全性良好。

當然，要說完全超越前面兩位老大，目前還缺乏頭對頭的直接證據(jù)，但至少是“優(yōu)等生”水平。

不過，光有好產(chǎn)品還遠遠不夠。創(chuàng)新藥“叫好不叫座”的例子太多了。艾力斯最厲害的一點，在于它的商業(yè)化能力超強，把一款好藥實實在在地賣成了爆款。這背后，離不開關鍵人物在戰(zhàn)略和執(zhí)行力上的精準布局。

2026年，艾力斯的三大看點

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對于投資者而言，面對一家由“超級單品”驅(qū)動、且核心賽道日趨擁擠的公司，最關心的問題莫過于：它的下一個增長點在哪里？未來的故事還能否延續(xù)？

雖然市場對大單品依賴模式始終抱有警惕，但在一個仍在增長的百億級市場中，成為“藥王”之前，成為“藥王級產(chǎn)品”的空間依然明確。關鍵在于，公司能否將打造首個爆品的成功經(jīng)驗——從精準的戰(zhàn)略預判、扎實的研發(fā)，到兇悍的商業(yè)化落地——復用并迭代到后續(xù)發(fā)展中。這正是艾力斯能否彌補伏美替尼增長缺口、開啟第二曲線的核心。

展望2026年，艾力斯的布局主要圍繞三大方向展開，我們可以從中審視其未來的確定性、想象力與潛在風險。

看點一：深挖“現(xiàn)金牛”，最大化伏美替尼的生命周期價值。

必須明確，伏美替尼依然是艾力斯未來3年內(nèi)最確定的業(yè)績基石。公司的策略非常清晰：對內(nèi)擴適應癥，對外闖國際市場，竭力延長這款核心產(chǎn)品的價值曲線。

• 國內(nèi)：拓展新適應癥，持續(xù)挖掘存量。2026年一季度，伏美替尼針對EGFR 20號外顯子插入突變（ex20ins）的二線治療適應癥有望在國內(nèi)獲批，一線治療也有望新藥上市申請（NDA）。這個相對罕見的突變領域，將成為伏美替尼在國內(nèi)市場重要的新增量。此外，針對腦轉(zhuǎn)移等適應癥的開發(fā)也在推進。

• 國際：開啟全球化敘事，打開想象空間。這是2026年最大的看點之一。其海外合作伙伴ArriVent已高效推進兩項國際III期臨床：針對EGFR ex20ins一線治療的注冊臨床已于2025年完成入組；針對另一類EGFR罕見突變（PACC）的國際III期也已在2025年啟動。關鍵節(jié)點在于，若ex20ins一線治療的海外數(shù)據(jù)積極，預計將于2026年底至2027年初向FDA等多國監(jiān)管機構遞交上市申請。這意味著，伏美替尼將從2027年起，正式開啟其全球化銷售，打開遠超國內(nèi)市場的天花板。短期來看，國內(nèi)三代EGFR-TKI市場總量仍在增長，伏美替尼的基本盤依舊穩(wěn)固。

看點二：合作“補短板”，構筑肺癌領域的護城河。

艾力斯很清楚，不能只靠一款藥。其“防斷代”策略的第二條路徑，是通過精準的對外合作，在肺癌領域構建更完整、更具前瞻性的產(chǎn)品矩陣。

• 橫向拓展患者覆蓋：通過引進基石藥業(yè)（舒沃替尼，已上市）、加科思（戈來雷塞，已上市）的產(chǎn)品，突破伏美替尼僅針對EGFR突變的限制，布局KRAS G12C、EGFR exon20ins等其他肺癌靶點，意圖覆蓋更廣泛的肺癌患者群體。

• 縱向布局技術迭代：通過與和譽生物合作，引進第四代EGFR-TKI，提前布局解決三代藥物（包括自家伏美替尼）的耐藥問題，構建“三代為主、四代儲備”的管線梯隊，從技術上對沖未來被迭代的風險。

這種高度聚焦于肺癌領域的合作策略是明智的。它充分利用了艾力斯已建立的強大肺癌商業(yè)化團隊和醫(yī)生資源，形成協(xié)同效應，也使其成為該領域內(nèi)備受合作伙伴青睞的商業(yè)化首選。

看點三：探索“新邊界”，布局大分子構建長期可能。

除了深耕小分子藥物，艾力斯也悄然邁出了新的一步。公司已組建大分子新藥研發(fā)團隊，并盡快推動兩個項目進入CMC開發(fā)階段，目標是盡快提交臨床試驗申請（IND）。其開發(fā)思路非常務實：首先借助自身在肺癌領域的全部優(yōu)勢，開發(fā)能與伏美替尼等現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同的大分子藥物（如聯(lián)合療法），之后再逐步拓展至其他腫瘤領域。

這可以視為艾力斯為更長遠未來埋下的“種子”。盡管短期內(nèi)難見成效，但標志著這家以“小分子見長”的公司，正試圖搭建下一個時代的技術平臺，為最終成為一家平臺型藥企做準備。

2026年，對艾力斯而言是“夯實基礎、兌現(xiàn)預期、播種未來”的關鍵一年。

• 短期確定性：伏美替尼國內(nèi)新適應癥獲批與海外監(jiān)管里程碑，是支撐股價的核心催化劑。

• 中期觀察點：戈來雷塞等合作產(chǎn)品在醫(yī)保后的放量效果，以及第四代EGFR-TKI等合作管線的臨床進展，將檢驗其“肺癌平臺”戰(zhàn)略的成色。

• 長期想象力：大分子平臺的早期布局，為其打開了技術轉(zhuǎn)型的可能性，但需要持續(xù)投入和耐心驗證。

寫在最后：創(chuàng)新藥的“殘酷”與“浪漫”

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艾力斯的故事，是中國創(chuàng)新藥行業(yè)的一個縮影——它充滿了一夜暴富般的傳奇色彩，也承載著生死一線的行業(yè)殘酷。

一方面，我們看到了專注的力量。深耕肺癌領域二十年，把所有資源押注在一個靶點、一款藥物上，最終換來了臨床和商業(yè)的雙重成功。

另一方面，我們也看到了行業(yè)的焦慮。專利懸崖、激烈競爭、研發(fā)風險……每一個創(chuàng)新藥企都在與時間賽跑，在“老藥”紅利消失前，必須找到“新藥”作為接力棒。

2026年的大幕已經(jīng)拉開。如今的艾力斯，外界對它有了更高的期待，不僅是能打造爆款，更是能持續(xù)打造爆款；不僅是能在中國成功，更是能在全球成功。

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