江蘇
來源：國家藥監局
1月29日，NMPA宣布三款創新產品上市，分別是杭州微引科技有限公司的CT引導穿刺手術定位系統、上海微創電生理醫療科技股份有限公司的一次性使用心腔內超聲成像導管和慧揚醫療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發生器。
CT引導穿刺手術定位系統
該產品由主機和工作站組成，用于CT引導的成人肺部及腹部穿刺手術過程中穿刺針的定位和進針控制。該產品可以輔助醫生提升穿刺水平。
一次性使用心腔內超聲成像導管
該產品由一次性使用心腔內超聲成像導管（含換能器）、操作手柄和連接尾線組成，與便攜式數字化彩色超聲診斷儀配合使用，可用于心臟及心臟大血管、心內解剖結構的超聲成像；與三維心臟電生理標測系統配合使用時，可提供導管定位信息。
該產品為具有磁定位功能的心腔內超聲成像導管，用于心臟超聲成像的同時還可以提供導管定位信息并進行超聲建模，可給醫生提供更多術中信息。
射頻穿刺發生器
射頻穿刺發生器由射頻主機、腳踏開關及中性電極線組成，與一次性使用射頻房間隔穿刺針配合使用，利用射頻電流的熱效應用于右心房至左心房的房間隔穿刺。
射頻穿刺發生器利用射頻能量穿透房間隔，穿刺無需較大機械力，提高了操作的安全性。該產品的上市為患者提供了更多的治療選擇。
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#中國CT報告
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