北京
（人民日報健康客戶端記者 陳琳輝）據人民日報健康客戶端不完全統計，2025年國內手術機器人共獲批52個，其中骨科手術機器人獲批23個，獲批量居細分領域首位，占比超44%。穿刺、腔鏡、經自然腔道等方向注冊審批位于第二梯隊，血管介入與神經外科相關產品獲批數量相對較少。
從注冊審批結果上看，2025年并未出現多個賽道同步放量的情況，不同手術機器人細分方向的成熟度與推進節奏已出現明顯區分。從獲批時間分布來看，全年四個季度均有穩定數量的產品獲得批準。
“目前手術機器人在國內仍處于市場化初期，整體滲透率很低，全國年手術量超過1億臺，而機器人手術僅約25萬例。骨科手術量在外科中排名第二，市場空間很大，全球范圍內骨科手術機器人的注冊證數量也最多。”
1月29日，北京航空航天大學生物與醫學工程學院副教授王豫在接受人民日報健康客戶端記者采訪時解釋，國內手術機器人注冊審批需要時間，拿的是風險等級最高的第三類醫療器械產品注冊證，因為注冊審批嚴格，2025年獲批的骨科手術機器人實際上在三年前就已經開始籌備注冊審批流程了。現在骨科手術機器人賽道競爭已非常激烈，產品趨于同質化，有點“卷”。
1月20日，國家醫保局發布《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，建立全國統一的手術機器人收費框架，打破了過去按設備收費的模式，創新性地根據手術機器人的實際參與程度（如導航、輔助操作或精準執行）來立項和定價，實現“按勞取酬”。最終的具體服務價格，由各省市醫保部門在國家設定的原則和價格區間內制定并公布，各地的“靴子”已在落地過程中。
“雖然國家醫保局已發布手術機器人收費指南，但具體定價尚未明確，市場仍有不確定性。”王豫有著超過20年骨科手術機器人研發及產業化經驗，曾深度參與國內首臺骨科手術機器人研發及產業化，他表示，雖然骨科手術機器人賽道“卷”起來了，但這也進一步倒逼相關廠商進行產品創新和差異化，注重提升產品力而非單純低價競爭。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
