省二醫啟動頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病臨床研究

1月30日，廣東省第二人民醫院（以下簡稱“省二醫”）頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病（LVA-CLEAN-AD）臨床研究項目正式啟動。

1月30日，廣東省第二人民醫院頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病（LVA-CLEAN-AD）臨床研究項目正式啟動。

2025年7月，國家衛健委發布《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》。通知提出，國家衛健委組織專家對該技術進行評估，評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》（國家衛生健康委員會令 第1號）有關規定，決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。

通知同時提出：在該技術具備充分相關臨床前研究證據后，指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規范開展臨床研究。

據了解，廣東省第二人民醫院此前進行過多例頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病。在被國家衛健委叫停半年后，該院啟動了該治療方式的臨床研究項目。

據南都N視頻記者了解，該研究的主要目的是評估頸深淋巴靜脈吻合術改善阿爾茨海默病臨床癥狀的有效性和安全性，同時，也會評估頸深淋巴靜脈吻合術對阿爾茨海默病腦影像和外周血、腦脊液、唾液等生物標志物水平的影響。

該研究目前正在招募受試者。

省二醫阿爾茨海默病臨床研究中心主任、項目分中心負責人欒萍教授表示，頸深淋巴-靜脈吻合術整合了高分辨率淋巴管成像技術與超顯微外科技術，通過高倍手術顯微鏡開展，將頸部引流大腦廢液的細淋巴管，與鄰近較粗的靜脈分支精準吻合，搭建一條高效引流通道，“本質是為大腦搭建一條‘清淤通道’，降低淋巴流出阻力，加速‘有害蛋白’排出，減輕神經炎癥，為腦細胞營造健康的生存環境”。

對于手術安全性，欒萍教授表示：“手術由經驗豐富的淋巴顯微外科醫生操作，患者術前會經過多學科嚴格評估，排除禁忌證，全程做好風險防控，最大限度保障其安全。但需注意，該手術并非適用于所有阿爾茨海默病患者，需結合其認知狀態、身體條件等多方面因素綜合判斷。”

附：入組標準：

（1）年齡50-80周歲，性別不限；

（2）已確診為AD癡呆（NIA-AA 標準）；

（3）臨床癡呆評定量表綜合評分CDR-GS≥1分，即中度癡呆或重度癡呆；

（4）簡易智能精神狀態量表(MMSE)評分為10-22分；

（5）病程6個月以上，有意愿通過手術治療改善AD；

（6）對于長期接受AD藥物治療患者，入組前3個月內無

治療方案變更；

（7）受試者應有穩定可靠的照料者，或者至少能夠與照

料者頻繁聯系（每周至少4天，每天至少2小時），照料

者必須陪伴受試者參加研究全過程訪視；

（8）簽署知情同意書（受試者、照料者）

據介紹，省二醫LVA-CLEAN-AD臨床研究項目落地后，將打造“咨詢-篩查-評估-手術-康復-隨訪”一站式閉環服務。

受試者就診初期，醫生會向患者及家屬解讀技術原理、潛在獲益和相關風險；隨后，患者將接受針對性篩查，包括神經心理學評估（MMSE、CDR評分等）、血液檢查和初步影像學檢查，判斷其是否符合項目入組條件。

篩查通過后，患者將進入多學科聯合評估環節。阿爾茨海默病醫學專家將評估患者認知功能與病情分期，影像科專家借助特異性淋巴管成像技術，檢測頸部淋巴管的形態與功能狀態，多學科專家團隊協同研討，為患者定制治療方案。

手術與康復階段，醫院將提供規范化護航。患者出院后將被納入長期隨訪計劃，術后3、6、9、12個月及之后每年，醫護人員將提醒患者回院復查，復查內容涵蓋神經心理評估、血液檢測、影像學檢查等。

采寫：南都N視頻記者 李文 通訊員 蒙彥伶