2026年最受期待的十大上市藥物

根據Evaluate公司的年度分析，2026年預計將成為生物制藥行業又一個重磅藥物集中上市的年份，其規模甚至可能超過2025年。分析顯示，2026年最受期待的十款新藥，預計到2032年將產生總計459億美元的年銷售額，這一數字較2025年榜單預測的290億美元大幅躍升，是多年來的最高值。事實上，僅榜單前兩位藥物的預測銷售額之和，就幾乎與2025年榜單前十名的總和相當。

1. CagriSema (Novo Nordisk)

諾和諾德的CagriSema位居榜首，預計2032年銷售額高達172億美元。該藥是2.4 mg索馬魯肽（司美格魯肽）與2.4 mg研究性藥物cagrilintide（一種長效淀粉樣蛋白類似物）的組合，通過每周一次的注射給藥，用于治療肥胖癥和2型糖尿病。其FDA申請基于兩項為期68周的研究數據，其中一項研究顯示，堅持使用CagriSema的患者實現了平均22.7%的體重減輕。諾和諾德已于2025年底提交上市申請，預計FDA將在2026年完成審查，公司CEO表示批準“預計在今年晚些時候”。

2. Orforglipron (Eli Lilly)

禮來公司的口服GLP-1受體激動劑orforglipron位列第二，預計2032年銷售額為118億美元。該藥同樣用于肥胖癥和2型糖尿病，是一種小分子藥物，與肽類藥物相比可能更具生產規模優勢。禮來預計將在2026年第二季度獲得批準，這得益于其獲得的FDA局長國家優先審評券（CNPV）。公司CEO指出，該藥在針頭恐懼癥患者、注射劑后的維持治療以及國際市場中可能發揮重要作用。

3. Anito-cel (Gilead Sciences/Arcellx)

吉利德科學與Arcellx合作的CAR-T療法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）預計2032年銷售額為25億美元，用于治療多發性骨髓瘤。該療法在針對至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者的研究中，顯示出74%的完全緩解率和96%的總緩解率。其數據被認為優于競爭對手Carvykti，且安全性良好。吉利德已提交上市申請，目標是在2026年下半年推出。

4. Brepocitinib (Roivant Sciences)

Roivant Sciences的TYK2/JAK1抑制劑brepocitinib預計2032年銷售額為23億美元，用于治療皮肌炎。該藥在一項三期皮肌炎試驗中擊敗了安慰劑，其療效數據被分析師認為是同類最佳。公司計劃于2026年初提交FDA申請，并指出該病在美國約有7萬名患者，現有療法有限，存在高度未滿足需求。

5. Icotrokinra (J&J/Protagonist)

強生與Protagonist Therapeutics合作的icotrokinra（商品名Icotyde）預計2032年銷售額為22億美元，用于治療斑塊狀銀屑病等自身免疫性疾病。該藥是首個旨在阻斷白細胞介素-23受體的靶向口服肽。基于四項成功的三期試驗數據，其上市申請已提交，強生預計將在2026年獲得批準。公司CEO認為，這種口服藥物將增加患者可及性，并可能成為銀屑病、銀屑病關節炎和炎癥性腸病的系統性治療首選。

6. Gedatolisib (Celcuity)

Celcuity的泛PI3K/mTOR抑制劑gedatolisib預計2032年銷售額為21億美元，用于治療ER陽性、HER2陰性乳腺癌。該藥源自對輝瑞棄置資產的授權，其三期數據顯示，在PIK3CA野生型患者中，與Faslodex聯用能顯著延長無進展生存期。公司已提交FDA申請，并計劃在2026年上半年公布PIK3CA突變患者的試驗數據，以尋求擴大標簽。

7. Ulixacaltamide (Praxis Precision Medicines)

Praxis Precision Medicines的ulixacaltamide預計2032年銷售額為21億美元，用于治療特發性震顫。該藥是一種選擇性T型鈣通道阻滯劑，旨在阻斷與震顫活動相關的大腦環路中的異常神經元爆發。公司計劃在2026年2月中旬提交新藥申請。此前兩項三期試驗均達到主要終點，顯著改善了患者的日常任務能力，并已獲得FDA的突破性療法認定。

8. Baxdrostat (AstraZeneca)

阿斯利康的醛固酮合酶抑制劑baxdrostat預計2032年銷售額為20億美元，用于治療高血壓。該藥源于阿斯利康2023年對CinCor Pharma的收購，其三期試驗取得成功，并于2025年12月獲得FDA優先審評，預計2026年第二季度獲得決定。公司計劃利用其在心血管疾病領域強大的商業基礎來推廣該藥。

9. Camizestrant (AstraZeneca)

阿斯利康的另一款藥物，口服選擇性雌激素受體降解劑camizestrant預計2032年銷售額為20億美元，用于治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌。在三期試驗中，對于出現ESR1突變后換用該藥聯合CDK4/6抑制劑的患者，其中位無進展生存期達到16個月，優于一線治療組的9.2個月。阿斯利康CFO確認該藥正在接受監管審查，并是公司2026年期待上市的新藥之一。

10. Atacicept (Vera Therapeutics)

Vera Therapeutics的atacicept預計2032年銷售額為17億美元，用于治療IgA腎病。該藥是一種抑制APRIL和BAFF的融合蛋白。FDA已為其設定了2026年7月的處方藥用戶付費法案目標日期。如果獲批，它將成為該領域第二個上市的藥物。公司已開始為上市做準備，計劃雇傭82名銷售代表。

總結與展望

Evaluate的分析指出，如果2025年榜單的準確性（十中有九獲批）能夠延續到2026年，那么制藥行業將迎來一批高調批準和銷售額飆升的藥物。這份榜單凸顯了代謝疾病（尤其是GLP-1相關療法）、腫瘤學和自身免疫性疾病仍然是創新和商業價值匯聚的核心領域。然而，這些預測的巨額銷售額能否實現，不僅取決于藥物能否在2026年如期獲得批準，更取決于它們上市后的實際臨床表現和市場接受度。

參考來源：

Top 10 most anticipated drug launches of 2026. Fierce Pharma 2026

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