案例 | SGS為臺灣奇美醫(yī)院頒發(fā)大中華地區(qū)首張ISO 7101證書

在醫(yī)療行業(yè)面臨監(jiān)管趨嚴(yán)、成本管控與患者需求升級的多重挑戰(zhàn)下，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的質(zhì)量管理已成為醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的核心支撐。

2025年7月，臺灣奇美醫(yī)院成功通過SGS審核，成為大中華地區(qū)首個獲得ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的醫(yī)療機構(gòu)。歷經(jīng)半年實踐，該認(rèn)證不僅標(biāo)志著其管理水平達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)要求，更筑牢了醫(yī)院邁向制度化與可持續(xù)發(fā)展的基石。

ISO 7101是全球衛(wèi)生保健領(lǐng)域針對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的第一個國際共識標(biāo)準(zhǔn)，ISO 7101的要求基于公認(rèn)的最佳實踐，它規(guī)定了可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療機構(gòu)采用系統(tǒng)方法的要求，適用于提供醫(yī)療保健服務(wù)的任何組織，無論其類型、規(guī)模或提供的服務(wù)如何。

SGS副總裁鮑柏宇指出：“ISO 7101是醫(yī)療機構(gòu)管理轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵推動力，該體系強調(diào)由組織高層主導(dǎo)，推動自上而下的質(zhì)量文化建設(shè)，同時以患者為中心，秉持尊重、同理心、合作、公平與尊嚴(yán)等核心價值，構(gòu)建以人為本的醫(yī)療服務(wù)體系。這一標(biāo)準(zhǔn)將引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)從‘制度合格’邁向‘品質(zhì)卓越’，為當(dāng)前醫(yī)療改革提供一套國際通用的語言與行動準(zhǔn)則。”

奇美醫(yī)院自引入ISO 9001及ISO 7101標(biāo)準(zhǔn)以來，通過系統(tǒng)化分析與內(nèi)部審核持續(xù)優(yōu)化管理制度，建立起以患者為中心的安全管理框架，同時強化領(lǐng)導(dǎo)作用、倫理道德、員工福利與信息安全。依托SGS的年度審核機制，醫(yī)院未來將進(jìn)一步整合外部審核要求，提升合規(guī)效率，減少重復(fù)作業(yè)與資源浪費。

奇美醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊展現(xiàn)出高度決心，推動全院跨部門協(xié)作與共識凝聚，積極將品質(zhì)理念融入日常運營，真正實現(xiàn)“評審日常化、品質(zhì)常態(tài)化”。醫(yī)院還通過標(biāo)準(zhǔn)化患者護(hù)理流程、強化預(yù)警系統(tǒng)與反饋機制，大幅提升患者安全保障水平與整體護(hù)理的一致性。

奇美醫(yī)院院長表示：“我們深信，透過制度化的質(zhì)量管理，不僅能提升醫(yī)療團(tuán)隊的穩(wěn)定與效能，更能讓病人獲得更安全、更值得信賴的護(hù)理。我們很榮幸順利通過SGS審核，也希望能帶動整體醫(yī)療環(huán)境邁向更高標(biāo)準(zhǔn)。未來奇美醫(yī)院將持續(xù)以人為本、追求卓越，引領(lǐng)醫(yī)療質(zhì)量再創(chuàng)高峰。

當(dāng)下，ISO 7101醫(yī)療保健組織質(zhì)量管理體系的行業(yè)價值已獲得廣泛認(rèn)可，標(biāo)準(zhǔn)的影響力正從綜合醫(yī)院延伸至體檢中心、專科醫(yī)院等多元醫(yī)療業(yè)態(tài)。盈康生命、河北生殖婦產(chǎn)醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)相繼與SGS開展戰(zhàn)略合作。未來，SGS將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，與合作伙伴攜手，以國際標(biāo)準(zhǔn)賦能醫(yī)療質(zhì)量升級，共筑高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)業(yè)態(tài)。

關(guān)于SGS

作為國際公認(rèn)的測試、檢驗和認(rèn)證機構(gòu)，SGS管理與保證事業(yè)群可依據(jù)國際通用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 56001、ISO 56002、ISO 20671-1、ISO 30401、ISO 30415、ISO 10015、ISO 21001、ISO 7101、ISO 10002等，為企業(yè)提供創(chuàng)新、品牌評價、知識、人力資源、教育、醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量、投訴等全方位的認(rèn)證、審核、培訓(xùn)及定制化技術(shù)服務(wù)。

康程醫(yī)管深耕大陸醫(yī)療領(lǐng)域20年，作為資深的醫(yī)院管理咨詢公司，精通于JCI輔導(dǎo)、醫(yī)院等級評審輔導(dǎo)、ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證輔導(dǎo)，旨在融合臺灣與大陸醫(yī)院領(lǐng)域的先進(jìn)管理理念、咨詢輔導(dǎo)的實戰(zhàn)經(jīng)驗。通過線上及線下多元培訓(xùn)指導(dǎo)的方式，切實提升醫(yī)療機構(gòu)的人才梯隊的專業(yè)能力，提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平和經(jīng)濟(jì)效益。

實施ISO 7101的益處：

● 全球首個：專門針對醫(yī)療機構(gòu)管理體系認(rèn)證

● 政策抓手：為國家政策實施和法規(guī)遵循提供有力的抓手

● 流程規(guī)范化：部門間協(xié)作更加順暢

● 職責(zé)明確：減少推諉、拖延而造成糾葛

● 證據(jù)充分：避免醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛

● 以人為本：醫(yī)療健康服務(wù)，提高患者的醫(yī)療服務(wù)體驗

● 綜合統(tǒng)一：治療理念，相關(guān)方緊密合作，實現(xiàn)最佳醫(yī)療保健服務(wù)

● 新技術(shù)的應(yīng)用：提高疾病治療能力

● 服務(wù)流程創(chuàng)新：優(yōu)化醫(yī)療健康服務(wù)過程