兒科中藥龍頭，1億拿下全球首款

近日，濟川藥業集團宣布與普祺醫藥簽署獨家商業化合作協議，根據協議，濟川藥業將獲得1類創新藥普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在中國（包括大陸及港澳臺）的獨家商業化權益，并為此支付最高不超過1億元人民幣的對價。

普美昔替尼是一款JAK1/2抑制劑，用于治療過敏性鼻炎，目前已進入III期臨床，是全球首款用于治療季節性過敏性鼻炎的臨床階段JAKi鼻噴霧劑。

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1億鎖定全球首款

根據濟川藥業發布的公告，其全資子公司濟川藥業集團有限公司將負責普美昔替尼鼻噴霧劑在中國的獨家商業化。合作協議簽訂后，濟川有限需向普祺醫藥支付4000萬元首付款。后續，將根據該產品在中國大陸獲得監管批準上市及在本協議約定時限內獲批的相關里程碑達成情況，再支付最高不超過6000萬元的里程碑款項。

合作期限設定為自協議簽訂之日起，至目標產品獲批上市滿10周年止。期限屆滿后，濟川藥業在同等條件下享有優先合作權。協議約定，產品在合作區域首次上市銷售后，普祺醫藥將按銷售額的高雙位數比例向濟川藥業支付推廣服務費。

此次交易的核心資產——普美昔替尼，是一款自主研發、具有完全知識產權的JAK1/2抑制劑。該候選藥物于2023年8月獲中國國家藥監局批準開展臨床試驗申請（IND）。II期臨床數據顯示，主要療效指標（治療14天平均rTNSS較基線的變化）達到終點，1.2mg和2.0mg劑量與安慰劑相比，能顯著降低季節性過敏性鼻炎癥狀，并呈現劑量相關性。

普美昔替尼鼻噴霧劑的最大亮點在于創新的鼻噴霧劑型，該藥物通過鼻噴霧裝置實現JAK抑制劑的局部遞送，開創了過敏性鼻炎治療的全新范式。這種局部給藥方式旨在有效緩解癥狀，同時避免包括全身性藥物及/或激素局部用藥帶來的副作用。

作為一種非激素創新療法，普美昔替尼鼻噴霧劑有望避免通常與鼻內皮質類固醇相關的副作用，如鼻出血、鼻干、鼻黏膜變薄及頭痛，為患者提供了全新的治療選擇。

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開辟新藍海

過敏性鼻炎是一種由吸入性過敏原誘發、以IgE介導的2型炎癥反應為核心機制的鼻黏膜慢性炎癥性疾病，根據病程特點與過敏原暴露規律，可分為季節性過敏性鼻炎與常年性過敏性鼻炎兩大類。近年來，受全球環境變化、城市化進程加快、居民生活習慣改變等多重因素影響，過敏性鼻炎的發病率呈逐年上升趨勢，已成為我國乃至全球范圍內最主要的呼吸道慢性炎性疾病之一。

弗若斯特沙利文的數據顯示，2024年我國過敏性鼻炎患者人數為2.455億人，預計到2028年將進一步增至2.557億人，到2033年，患者人數將達2.696億人。龐大且持續增長的患者群體，為過敏性鼻炎治療藥物市場奠定了堅實的需求基礎。

從市場規模來看，2024年中國過敏性鼻炎藥物市場規模約46億元，預計到2028年將達到97億元，到2033年將達到221億元。

圖片來源：普祺醫藥招股書

當前國內過敏性鼻炎治療市場仍以傳統藥物為主導，包括鼻用激素、抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑等。這些藥物價格適中、起效較快，能有效緩解癥狀，成為臨床醫生與患者的首選。但是，傳統藥物的局限在于僅能實現癥狀控制，難以從根本上改善疾病進程或實現長期管理，約60%的患者在接受傳統治療后仍出現復發。

近年來，小分子化學藥物、復方制劑、生物制劑等新型治療方案在國內逐步興起，這類藥物在起效速度、療效持續性、給藥便利性等方面較傳統藥物具有明顯優勢，正推動過敏性鼻炎治療格局逐步升級。

其中，JAK抑制劑作為一類具有精準靶向作用的小分子藥物，憑借獨特的作用機制，在過敏性鼻炎治療中展現出巨大潛力。從作用原理來看，過敏性鼻炎的發病機制是Th2免疫失衡主導的炎癥反應。JAK抑制劑通過阻斷JAK-STAT信號通路，可同時抑制IL-4、IL-5、IL-13等多個Th2炎癥因子，從上游阻斷炎癥級聯反應，

截至目前，國內用于治療過敏性鼻炎的獲批藥物主要集中在抗組胺藥、糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑等傳統品類。數據顯示，在中國，用于治療過敏性鼻炎的候選藥物超20款，普美昔替尼是唯一的JAK抑制劑，目前處于臨床III期階段。

普美昔替尼的研發歷程

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

目前市面上的JAK抑制劑多為口服制劑，雖然全身藥效強，但也伴隨著感染、血栓等全身性副作用風險，這也導致口服JAK類藥物常有黑框警告。

普美昔替尼的創新之處在于，通過鼻噴霧劑型實現局部給藥。藥物直接作用于鼻腔靶區，不僅確保藥物在鼻黏膜的高效吸收，也能快速強效緩解癥狀。最重要的是，局部給藥制劑有助于規避口服JAK抑制劑相關的全身性副作用風險。

因此，普美昔替尼看似進入了一個競爭激烈的市場，但實際上憑借其獨特的作用機制和開創性的給藥途徑，瞄準了一片具有潛力的“藍海”。

若普美昔替尼III期臨床順利推進并成功上市，有望為患者提供一種非激素創新療法。

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濟川藥業的戰略轉型

濟川藥業是一家以中藥為主營業務的上市公司，核心產品線主要包括蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊和小兒豉翹清熱顆粒。

獨家劑型蒲地藍消炎口服液是濟川藥業的清熱解毒領域的核心大單品，主要用于治療感冒、咽炎等上呼吸道感染疾病。藥智數據顯示，自2016年以來，該品種在國內公立醫院端的年銷售額均超過10億元，上市以來累計銷售額已突破百億元大關，成為國內中藥清熱解毒領域的重要產品。

小兒豉翹清熱顆粒是濟川藥業兒科領域的支柱產品，該藥物主要成分為連翹、薄荷、荊芥、柴胡等，具有疏風解表、清熱導滯的功效，適用于小兒風熱感冒挾滯證。藥智數據顯示，2024年該產品在國內公立醫院端實現銷售額18.82億元，上市以來累計銷售額同樣突破百億元。

根據濟川藥業的財報，小兒豉翹清熱顆粒在2024年全國公立醫院兒科感冒用中成藥市場份額為46.55%；在2024年中國城市藥店兒科感冒用中成藥市場份額為37.32%，穩居第一。

然而，近年來這兩大單品增長明顯承壓。2025年上半年財報顯示，濟川藥業營業收入27.49億元，同比下降31.87%；歸母凈利潤7.24億元，同比下降45.87%。

從收入結構來看，2025年上半年，蒲地藍消炎口服液及小兒豉翹清熱顆粒的合計銷售收入約占當期主營業務收入的49.51%。

濟川藥業在半年報中表示，受終端市場需求變化，公司蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒銷售收入同比減少，以及雷貝拉唑鈉腸溶膠囊受醫藥集采政策影響，導致公司收入及凈利潤下滑。

當合計收入占比過半的核心產品增長乏力，濟川藥業尋求新的增長曲線已勢在必行。濟川藥業明確了“中藥、仿制藥、改良新藥均衡布局”的發展戰略，加快推進創新藥研發進度。

自2021年起，濟川藥業先后與天境生物、恒翼生物、征祥醫藥等多家創新藥企開展戰略合作，充分發揮自身強大的銷售渠道優勢，助力合作產品上市后的商業化推廣。

此次與普祺醫藥合作引進普美昔替尼，正是這一戰略的延續與深化，也是完善創新藥管線、推進戰略轉型的重要舉措。

從能力匹配角度看，濟川藥業擁有強大的兒科和呼吸科銷售團隊與渠道網絡，而過敏性鼻炎的患者群體與公司現有的醫生資源、醫院覆蓋高度重合，這使得濟川藥業成為普美昔替尼在中國商業化落地的“天然適配者”。

對于濟川藥業來說，引入普美昔替尼這款創新產品，能有效豐富公司的產品矩陣，提升產品組合的市場競爭力，更能逐步降低公司對單一中藥品類的依賴，優化業務結構。

不過，普美昔替尼目前處于III期臨床階段，按照常規研發進度，預計仍需1-2年才能獲批上市并實現商業化銷售，在該產品為公司貢獻顯著利潤之前，濟川藥業仍需承受傳統核心產品下滑帶來的業績陣痛，戰略轉型的成效尚需時間檢驗。

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結語

此次耗資最高1億元引進普美昔替尼，是濟川藥業在創新轉型道路上的關鍵一步。對于濟川藥業而言，這不僅僅是引入一款新產品，更是對傳統業務結構的一次重要補充和升級。而濟川藥業能否成功穿越轉型陣痛，開啟企業的第二增長曲線，值得持續關注。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：
1、藥智數據-全球藥物分析系統
2、濟川藥業官網
3、普祺醫藥招股書
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