179億元！外用制劑“銷冠”誕生

藥智數據顯示，2016年至2025年前三季度，國內公立醫療機構外用制劑銷售額排名中，氟比洛芬凝膠貼膏（按照品種計）的累計銷售額達178.59億元，成為近十年外用制劑領域的“銷冠”，也是累計銷售額唯一超過百億元的品種。

注：本次統計的外用制劑范疇，涵蓋中國市場獲批的全部化藥和中藥；統計口徑以品種為單位，而非品牌維度。

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“銷冠”增長密碼

氟比洛芬凝膠貼膏是一款外用鎮痛類處方藥，其活性成分為氟比洛芬，屬于非甾體類解熱鎮痛抗炎藥，通過抑制環氧化酶活性，減少前列腺素合成，進而發揮鎮痛、抗炎及解熱功效。

該產品原研廠家為日本三笠制藥，2010年泰德制藥以“原研進口+國內分包”的模式，將40mg/貼規格的氟比洛芬凝膠貼膏引入中國市場，成為國內首款獲批上市的化藥凝膠貼膏。2011年，泰德制藥自主研發的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥（商品名：得百安）成功上市，并快速搶占國內市場份額。

根據藥智數據，在國內公立醫療機構端，氟比洛芬凝膠貼膏2016年至2025年前三季度的累計銷售額高達178.59億元（按照品種計），成為近十年外用制劑銷售冠軍，也是唯一累計銷售額突破100億元的外用制劑品種。

從年度銷售額趨勢來看，2016年氟比洛芬凝膠貼膏銷售額為4.60億元，彼時在國內外用制劑市場中處于中等水平，與頭部品種存在明顯差距；2018年起該產品邁入快速增長通道，當年銷售額攀升至9.85億元，2023年成功突破30億元大關；2025年前三季度其銷售額已達25.02億元，據藥智數據預測，全年銷售額將超過31億元。

氟比洛芬凝膠貼膏國內公立醫療機構年度銷售額

圖片來源：藥智數據

凝膠貼膏賽道存在較高技術壁壘，國內獲批上市的品種數量并不是很多，多家企業的凝膠貼膏上市申請折戟沉沙，這導致該細分市場中部分品種長期處于獨家供應的格局。

仿制布局方面，除原研產品外，目前國內有武漢法瑪星制藥、樂明藥業、北京泰德制藥等少數藥企取得氟比洛芬凝膠貼膏的生產批文。據國家藥監局藥品審評中心最新公示數據，2026年截至現在，已有華潤三九、葵花藥業等3家企業的氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理。

圖片來源：CDE

氟比洛芬凝膠貼膏之所以能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出，與其獨特的產品特性和臨床價值密不可分。

該品種采用凝膠貼膏劑型，具有皮膚滲透性好、藥物釋放平穩、起效迅速、作用持久等特點，一次貼敷可維持12小時藥效，減少了用藥頻率；同時，貼膏質地柔軟、透氣性好，對皮膚刺激性小，患者使用舒適度高。

作為外用制劑，氟比洛芬凝膠貼膏通過皮膚局部吸收發揮作用，藥物不經過胃腸道和肝臟首過效應，大大降低了口服非甾體抗炎藥常見的胃腸道不良反應（如胃痛、惡心、胃潰瘍等）和肝腎功能損害風險，尤其適合老年人、慢性病患者等特殊人群長期使用。

隨著人口老齡化加劇，慢性疼痛患者增多，以及人們對用藥安全性要求的提高，氟比洛芬凝膠貼膏的市場需求持續增長。該產品既適用于醫院臨床治療，也適合患者居家自我藥療，市場覆蓋范圍廣。

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TOP10品種的市場格局

根據藥智數據統計，2016年至2025前三季度，國內公立醫療機構外用制劑市場TOP10品種累計銷售額達817.67億元，其中前三名品種的銷售額總計374.08億元，占前十總銷售額的46%，呈現市場集中度高的特征。

其中，第二名消痛貼膏的累計銷售額為98.07億元，第三名云南白藥膏為97.42億元。第一名氟比洛芬凝膠貼膏的市場份額（21.8%）遠高于第二名消痛貼膏（12%）和第三名云南白藥膏（11.9%）。

2016年-2025年前三季度，國內公立醫療機構外用制劑銷售額TOP10

圖片來源：藥智數據

鎮痛抗炎類是TOP10中品種最多的品類，包括氟比洛芬凝膠貼膏、消痛貼膏、云南白藥膏、活血止痛膏、通絡祛痛膏等多個品種，累計銷售額達502.91億元，占TOP10總銷售額的61.5%。

該品類主要用于骨關節炎、肌肉痛、關節痛等慢性疼痛和急性損傷疼痛的治療，市場需求旺盛。從產品類型來看，鎮痛抗炎類藥物既有化學藥（如氟比洛芬凝膠貼膏），也有中成藥（如消痛貼膏、云南白藥膏等），形成了中西醫結合的競爭格局。

專科類品種因臨床需求剛性，整體表現更穩定。玻璃酸鈉滴眼液是眼科外用唯一TOP10品種，十年累計72.66億元銷售額。黃體酮陰道緩釋凝膠是婦科輔助生殖用藥，累計銷售額60.24億元。開喉劍噴霧劑作為兒科常用藥，受益于兒科用藥市場的增長，累計銷售額達56.98億元。

外傷治療類制劑，例如云南白藥氣霧劑，累計銷售額達67.52億元。該品種主要用于跌打損傷、瘀血腫痛、肌肉酸痛及風濕疼痛等，在運動損傷和日常外傷治療中應用廣泛。

從藥物類別來看，TOP10品種中，云南白藥膏等中成藥2016年銷售額總計為34.69億元，市場占比為70.1%；2025年前三季度市場占比降為34.1%。

2016年化學藥銷售額總計為14.54億元，市場占比為29.5%；2025年前三季度市場占比升為65.9%。其中，凝膠貼膏、緩釋凝膠等新型劑型貢獻主要增量。未來，隨著透皮吸收技術、靶向給藥技術的發展，化學藥外用制劑的市場占比有望進一步提升。

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未來十年，誰主沉浮？

氟比洛芬、洛索洛芬鈉兩款產品進入TOP10陣營，這驗證了高端外用制劑在市場接受度與患者支付意愿上的競爭力。未來，將活性成分（如新型鎮痛藥等）與凝膠貼膏、微針貼片、納米載體等新型遞送技術融合，優化給藥效率與患者體驗，將成為外用制劑領域創新的方向。

與此同時，隨著國家藥品集中采購政策的持續推進，銷售額規模龐大的外用制劑品類，尤其是化學藥貼膏，已逐步進入集采覆蓋范圍，行業定價體系與市場格局正迎來結構性調整。值得關注的是，洛索洛芬鈉貼劑（含普通貼劑與凝膠貼膏）已成功納入第十一批國家集采目錄。集采將對以氟比洛芬為代表的化藥貼膏產品的定價體系和市場格局產生影響。

像黃體酮凝膠這樣的專科高值產品，提示市場存在大量未充分滿足的細分需求。在皮膚科（如銀屑病、特應性皮炎）、肛腸科、口腔科等領域，開發針對性強、患者依從性高、療效確切的外用創新制劑，有望成為外用制劑領域極具潛力的藍海市場。以銀屑病為例，根據公開數據，中國銀屑病患者數量從2018年的660萬人增長至2022年的670萬人，預計到2030年將達到680萬人，不斷增加患者基數為相關外用創新制劑提供了市場基礎。

結合市場需求與政策導向，以下兩大領域有望成為未來外用制劑市場的增長新引擎：

其一，兒童外用制劑領域。受益于生育政策放開以及家長對兒童用藥安全性的高度關注，低刺激貼膏、水果味噴霧劑、溫和型乳膏等專為兒童設計的外用制劑需求持續攀升。這類產品需兼顧療效與安全性，市場增長確定性較強。

其二，皮膚科外用制劑領域。受環境因素、生活習慣變化等多重影響，過敏性疾病發病率持續上升，直接驅動皮膚科外用制劑市場擴容。其中，過敏性鼻炎作為高發過敏性疾病，患病群體規模持續擴大。據弗若斯特沙利文預測，2033年全球過敏性鼻炎患病人數將攀升至14.96億人，其中中國患病人數將達2.64億人，占全球總患病人數的17.65%。伴隨過敏性疾病整體發病率持續走高，相關治療需求不斷釋放，預計到2029年，國內抗過敏藥市場規模將突破436.7億元，其中皮膚科外用抗過敏制劑作為細分品類，將充分享受行業增長紅利。

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結語

氟比洛芬凝膠貼膏的突圍登頂，本質是現代藥物遞送技術精準匹配了臨床未被充分滿足的龐大疼痛管理需求。外用制劑的未來競爭，不再是單一產品的長跑賽道，而是整個產業在價值醫療理念下，對真實臨床獲益、患者體驗維度等全方位的比拼。

百億賽道，格局初定，但遠未終局。在老齡化加深和健康需求升級的背景下，誰能手握下一個“氟比洛芬凝膠貼膏”式的硬核產品，誰就能在下一個十年引領風騷。

參考資料：

1、藥智數據

2、各公司官網

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