重大突破！海滄雙藥通過國家級認(rèn)定！

近日

一則振奮人心的消息傳來

海滄企業(yè)——中硼醫(yī)療旗下中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“中硼生物”）自主研發(fā)的2.2類改良型新藥“注射用硼[10B]法侖”（簡稱BPA）及1類新藥NBB-002“氟[18B]硼法侖注射液”（簡稱18F-BPA）診療一體化雙品種，正式通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）突破性療法認(rèn)定。

官網(wǎng)信息

這是中國BNCT行業(yè)首批

被納入突破性治療品種名單的藥物

也意味著廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

在前沿抗癌技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破

以硼為餌，引爆癌細(xì)胞。BNCT被譽(yù)為21世紀(jì)放療領(lǐng)域的革命性突破。其原理基于含硼藥物對癌細(xì)胞的特異性親和力，在藥物富集于腫瘤部位后，通過中子束照射引發(fā)硼中子俘獲核反應(yīng)。

這一過程就像是給癌細(xì)胞貼上“標(biāo)簽”，然后用“微型定向爆破”方式將其摧毀，同時最大程度保護(hù)周圍健康組織。

而中硼生物此次獲批的兩款藥物

創(chuàng)新性地覆蓋了

BNCT從診斷到治療的全鏈條

為精準(zhǔn)抗癌提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐

18F-BPA作為診斷藥物，能夠通過PET-CT顯像精確評估硼藥物在體內(nèi)的分布情況，為后續(xù)治療提供精準(zhǔn)“導(dǎo)航”；

18F-BPA

BPA則是治療藥物，兩者配合實現(xiàn)BNCT“診療一體化”。

BPA

治療突破雙藥開創(chuàng)精準(zhǔn)抗癌新時代

此次雙藥獲突破性療法認(rèn)定，既是中硼醫(yī)療（中硼生物母公司）技術(shù)創(chuàng)新的重要成果，也是國內(nèi)BNCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大突破。

隨著審評進(jìn)程的加速，這一前沿精準(zhǔn)抗癌療法將加快走向正式臨床應(yīng)用，有望在不久的將來，為更多腫瘤患者帶來更精準(zhǔn)、高效的臨床治療方案。

中硼醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：

公司旗下中硼器械自研的國內(nèi)首臺套BNCT治療裝備——極鋒刀（NeuPEX）系統(tǒng)及診療一體化硼藥，已順利完成國內(nèi)首個BNCT藥械聯(lián)合Ⅰ期注冊臨床試驗，累計完成近80例次參與者治療，即將啟動首個關(guān)鍵Ⅱ期臨床。

中硼醫(yī)療攜手廈門弘愛醫(yī)院進(jìn)行Ⅰ期注冊臨床試驗

未來，中硼醫(yī)療將持續(xù)發(fā)力，充分發(fā)揮自身在全鏈條布局中的優(yōu)勢，助力推動BNCT這一革命性腫瘤治療技術(shù)早日實現(xiàn)普惠性應(yīng)用，為廣大腫瘤患者帶來新的治療希望。

從九價HPV疫苗到長效干擾素

從腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品

到如今的BNCT雙藥

“海滄智造”正在加速涌現(xiàn)

廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

澎湃的創(chuàng)新活力

促進(jìn)更多創(chuàng)新成果從實驗室走向臨床

將為患者帶來新希望！

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大伙兒互相提個醒

一審:陳亞麗

二審:姚思樺

三審:李丹琳

資料:中硼生物