88.5億美元！中國創新藥企與MNC七度攜手，達成平臺級早期合作

2026年2月8日，信達生物與禮來制藥宣布達成新一輪全球戰略合作，雙方將圍繞腫瘤與免疫領域早期創新藥物展開共同研發。根據協議，信達生物可獲得最高約88.5億美元的首付款、里程碑付款及銷售分成，成為迄今中國創新藥企與跨國藥企之間規模最大、合作階段最早的合作之一。

就此，信達生物創始人、董事會主席、首席執行官俞德超博士也表示：本次合作突破傳統授權模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創新生態體系，將信達生物靈活高效的藥物發現與早期開發能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構建起高效的協同合作模式。此次合作充分印證了信達生物的核心研發實力，也將助力與合作伙伴一道，加快將科學發現轉化為具有全球影響力的醫療解決方案，最終為全球患者帶來世界級的創新藥物。

實際上，此次合作也是禮來與信達雙方自2015年以來的第七次攜手，也代表中國創新藥企與跨國藥企的合作模式迎來重要躍遷——從針對單一成熟管線的后期授權，轉向覆蓋多個早期研發項目的“平臺化、風險共擔”式協作。禮來在信達尚未完成具體分子構建時即提前鎖定全球權益，彰顯其對中國藥企早期創新能力和研發效率的高度認可，也推動中國Biotech從全球研發鏈的“執行方”進一步向“策源方”演進。

這一合作更深層次地映射出中國醫藥創新在全球價值鏈中的角色蛻變。隨著跨國藥企日益看重中國在早期研發階段的效率與成本優勢，“超早期綁定、平臺化協同”或將成為行業新范式，推動具備持續創新輸出能力的中國藥企深度融入全球創新網絡，同時也可能加速國內創新藥企的價值分化與整合進程。

該交易也打破了很長一段時間以來，BD交易消息出來即大跌的魔咒。2月9日，信達生物大漲，截至收盤報85.40港元/股，收漲7.42%，市值達到1482億港元。

01.

信達禮來七次攜手

根據協議條款，信達生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

本次合作在條款設計上凸顯“早、深、廣”三大特征。早在合作階段上，禮來在信達尚未做出具體分子時就已鎖定全球權益，是對其早期創新能力的超前認可；深在風險共擔，雙方從藥物發現即開始協同，而非等待成熟數據再交易；廣在覆蓋范圍，合作不限于單一管線，而是圍繞腫瘤與免疫領域的多個早期靶點展開平臺化布局。

具體而言，信達生物將依托其成熟的抗體技術平臺與高效臨床能力，負責從靶點選擇、分子設計到在中國完成II期概念驗證的全部研發工作。禮來則憑借其全球開發、注冊與商業化網絡，主導大中華區以外的全球推進。信達保留大中華區全部權益，形成“中國研發、全球拓展”的雙軌發展格局。

信達與禮來的合作淵源可追溯至2015年。彼時中國生物制藥行業尚處“草莽時代”，多數企業以仿制為主，創新能力未獲國際認可。禮來以5600萬美元首付款與信達達成首次合作，共同開發三個單克隆抗體，這某種程度上也是對信達科研能力的“測試”。

2018年12月，雙方共同開發的信迪利單抗（達伯舒）在中國獲批上市，2019年成功進入國家醫保目錄，印證了信達的研發與市場準入能力。2020年，禮來獲得信迪利單抗中國以外地區的權益，合作總金額達10億美元，推動雙方進入全球協作階段。此后，合作范圍逐步擴展至雙特異性抗體、代謝疾病領域（如瑪仕度肽），并在商業化代理等方面持續深化。

十一年的合作并非一帆風順。2022年，信迪利單抗在美國FDA遭遇ODAC會議14:1投票否決，一度引發市場擔憂。但雙方合作展現出較強韌性，背后既有信迪利單抗在中國市場的穩健表現作為“壓艙石”，也有雙方在多個管線、多維業務中形成的深度利益捆綁。禮來也清醒認識到，FDA的決策更多出于政策考量而非藥物本身質量問題，長期合作的基礎并未動搖。

從5600萬美元到88.5億美元，從單一管線到平臺生態，信達與禮來的合作歷程，恰是中國創新藥價值被全球逐步識別、認可乃至深度融合的縮影。

02.

合作模式“分層進化”

信達與禮來的此次合作，代表了中國創新藥企與跨國藥企合作模式的又一次重要演進。從最初的“單一資產授權”，到“多管線合作”，再到如今的“平臺級早期綁定”，中國藥企正從全球研發鏈的“執行側”逐步向“策源側”位移。

在這一模式中，“概念驗證（PoC）”成為關鍵節點。信達憑借其高效率、低成本的研發體系，專注于早期發現與快速臨床驗證；禮來則發揮其全球開發與商業化優勢，承接后續全球推進。這種分工既發揮了中國研發的效率優勢，也契合了跨國藥企對早期優質資產日益迫切的需求。禮來此次“超前下注”，反映出其對信達交付能力的信任，也透露出其對全球早期創新供給緊張的焦慮。

這種“平臺式聯姻”對行業將產生深遠影響。一方面，它推高了中國創新藥企的價值標桿，彰顯了國際巨頭對中國早期研發實力的認可；另一方面，也可能加劇行業分化。大額、早期、平臺化的合作將抬高資產估值與融資門檻，中小型Biotech面臨更高的退出難度與更苛刻的條款要求。不是所有企業都能獲得“信達式待遇”，但市場會因此提高對所有玩家的期待。

當前，中國創新藥企已呈現明顯的發展梯隊。以信達、百濟神州等為代表的頭部企業，已構建起從研發、臨床到商業化的全鏈條能力，并通過多項重磅BD合作實現全球化布局。它們不再滿足于license-out，而是積極探索共同開發、利潤共享等更深度的合作模式。

部分專注于前沿技術或細分領域的Biotech，則憑借差異化的平臺或管線，成為跨國藥企“掃貨”的重點對象。它們往往在某一技術領域具有突出優勢，但商業化與全球開發能力有限，通過BD合作可實現價值兌現。

但仍有一大批中小型藥企仍處于轉型陣痛期，面臨管線同質化、融資環境收緊、國際化能力不足等挑戰。在日益激烈的全球競爭中，它們亟需明確自身定位，要么深耕細分領域做“專精特新”，要么尋求被整合或戰略合作。

信達生物自身的發展路徑，提供了一種可供參考的范式：以國際質量標準立身，借中國研發效率破局，通過多層次、分階段的BD合作融入全球創新網絡，最終實現自主創新與全球化能力的同步提升。其2025年產品收入突破119億元，也證明“研發+合作”雙輪驅動模式的有效性。

隨著中國創新藥出海規模持續擴大、跨國藥企面臨專利懸崖壓力加劇，類似的平臺化、早期化合作或將更頻繁地出現。中國藥企需要繼續夯實研發質量、構建差異化優勢，并在國際合作中爭取更主動的角色。

*封面來源：神筆PRO

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