國家發文，釋放醫療器械發展新利好

醫保局發文

推動醫械創新產品應用

近日，國家醫保局發布了《關于加快醫療保障領域場景培育和開放 支持新場景大規模應用的通知》（以下簡稱《通知》），釋放了我國醫療器械發展新的利好信號。

《通知》明確提出，要支持建設一批高價值小切口場景，推動新技術、新產品、新業態在醫保領域的大規模應用。同時堅持圍繞“需求導向、開放合作、示范引領、安全可控”四個方面，構建起完善的醫療保障領域場景培育、開放和應用的工作機制。

《通知》還強調，場景培育開放工作將與價格制定、采購準入、支付結算、服務監管及真實世界醫保綜合價值評價等全流程管理機制相銜接。

通過新場景的大規模應用，可進一步驗證醫保政策的惠民成效，加快形成從“概念驗證-實驗室產品-醫保預備立項-醫保場景驗證-正式立項-醫保評價-醫保付費”的完整創新支持體系。

對創新醫療器械而言，定價與收費是決定商業化成功與否的關鍵，此次《通知》的發布，無疑是全面打通了創新醫療器械的上市、流通路徑的“最后一公里”。

可以預見，2026年創新醫械產品市場將迎來新的爆發，推動整個醫療器械行業進入創新驅動的新階段。對于醫療器械經銷商而言，這既是發展機遇，也是破解行業痛點、實現轉型升級的關鍵轉折點。

破界·領航

銜接創新醫療器械政策與產業實踐

然而，盡管政策利好如潮般不斷涌現，但當前我國醫療器械領域仍深陷多重現實挑戰與困境之中。

創新方向模糊不清；全球競爭力分布不均；偽創新產品魚龍混雜，讓人難以分辨真偽；經銷商轉型轉型路徑不明等，更嚴峻的是，部分關鍵領域與國際領先水平相比，仍存在較大差距。

在此背景下，全行業迫切需要一份兼具權威性、前瞻性與實操性的指南，來破解發展過程中的重重困惑，明晰未來的前進方向。

《破界·領航：全球視野下的中國醫械創新白皮書》（以下簡稱《白皮書》）應運而生，成為串聯政策、產業、創新與實踐的核心紐帶，為中國醫械行業高質量發展注入強勁動能。

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《白皮書》立足全球視野，深耕中國實踐，全面銜接此次國家醫保局《通知》核心要求，系統梳理我國醫療器械行業創新發展的政策環境、產業格局與技術趨勢。

全書以“破界”為核心，打破政策解讀與產業實踐之間的壁壘，消除國內創新與全球競爭之間的鴻溝，跨越技術研發與商業化落地之間的艱難關卡；同時，以“領航”為宏偉目標，緊緊抓住醫保場景開放這一嶄新機遇，為行業內的各方參與者提供精準且可行的指引。

• 技術解碼：深度剖析全球超400款熱門創新醫療器械產品的核心競爭力。

• 政策導航：解讀從國家到地方的創新醫療器械發展政策紅利，把握機遇。

• 市場洞察：揭示神經介入、手術機器人等16個細分賽道的藍海機會以及資本風向下的未來十年增長極。

• 策略指南：提供創新企業從產品選擇到市場推廣的全流程成功案例，幫助企業規避 "偽創新" 陷阱。

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從政策支持、市場前景、核心技術、臨床應用、競爭格局、廠家實力進行全方位、多維度深度解析，幫助醫療器械經銷商篩選出目前國內最具潛力的新品、爆品、獨品。

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創新醫療器械支持政策，從頂層設計來說，代表著國家對發展創新醫療器械的支持態度，同樣也影響了上至衛健委、醫保局，下至各級醫院對于創新醫療的支持力度。從落地推行來看，創新醫療器械DRG除外支付，進院綠色通道等影響著進院。

創新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創新醫療器械的支持政策，從頂層設計、資金支持到市場準入全部涵蓋，幫助醫療器械經銷商搶先洞悉政策風向。

全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。

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