兩張王牌在手，云頂新耀展現Biopharma的商業化效率

云頂新耀集齊了兩張“王炸”。2月6日，“維適平”獲批上市，用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。市場預測，其峰值銷售額有望突破50億元。

這是繼耐賦康之后云頂新耀又一款重磅單品，將成為支撐云頂新耀百億營收的關鍵“王牌”。

就在維適平獲批前一天，云頂新耀與麥科奧特達成戰略合作，拿下一款腎病藥物MT1013的獨家商業化許可。云頂新耀去年就一直在強調要建立“BD合作+自研”雙輪驅動戰略，形成N+X產品組合，以構建長期競爭力。這兩個品種像是戰略引領下的一次練兵。

從2015年開始，中國Biotech企業創立如雨后春筍。十年沉浮之后，其中仍有不少企業至今沒找準自己的方向。云頂新耀摸爬滾打探索出了自己的經驗，逐步沿著既定策略穩步前進，這在創新藥企中是很難得的。

云頂新耀提出“2028年營收超百億、2030年突破150億元”戰略目標，意味著未來還會有更多管線的引入，好戲才剛剛開始。

兩大50億級單品，構建增長基石

維適平為什么會有年銷售額50億元的預期？

維適平瞄準的潰瘍性結腸炎（UC）是一種病因尚不明確、易復發的慢性腸道炎癥性疾病，患者長期受嚴重腹瀉、便血、乏力等折磨，生活質量嚴重受損。

中國UC患者群體龐大且在持續增長，預計將從2025年的約98萬，增至2031年的150萬。治療UC并沒有什么太好的辦法，激素、免疫抑制劑等傳統療法療效都有限；生物制劑JAK抑制劑等，雖然有效但存在嚴重感染、死亡、惡性腫瘤等不良反應，被FDA打上黑框警告。這讓需要長期用藥的UC患者，面臨抉擇困境。

維適平正是為了破解這一難題而生的，它直擊療效與安全難以兼顧的臨床痛點。在名為ENLIGHT UC 三期臨床研究顯示，維適平維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內鏡正常化率為45.5%。從數據來看，其效果比TNFα、IL-23、JAK抑制劑等生物制劑更好。

維適平長期安全性和耐受性表現很出色，大多數治療相關不良事件都是輕、中度，而且維適平只需每日一次口服，比起需要注射的生物制劑，患者依從性會更高。

2024年維適平就被美國胃腸病學協會臨床實踐指南推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療，2025年又被納入《2025年ACG臨床指南：成人潰瘍性結腸炎》，獲強烈推薦用于中重度活動性潰瘍性結腸炎的誘導和維持治療，憑借療效、安全、便捷的三重優勢，維適平正在重塑中重度UC的治療格局，占據市場主導地位。

市場預期不是紙面上的數字，而是要一盒盒藥品真正銷售出去。維適平交到云頂新耀，才有實現50億年銷售額的可能。

耐賦康是云頂新耀的成功作品，不到200人的銷售團隊，上市后首個完整年銷售額就突破10億元，實現了極高的人效，成為過去10年慢病藥進醫保首年銷售最好的產品。這套成熟的商業化體系可以復用至維適平。

商業化能力是云頂新耀引以為傲的基石。公司正在執行“BD合作+自研“的雙輪驅動策略，持續豐富管線。公司計劃引進超過20個高價值資產，持續豐富管線。這次引進的MT1013正是這一計劃中的一款藥物。

MT1013為全球首創的雙靶點受體激動劑多肽，可同時靶向鈣敏感受體(CaSR)及成骨生長肽(OGP)受體，針對慢性腎臟病最常見的嚴重并發癥繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT），在其頭對頭研究中已顯示出優于當前一線療法的潛力。這是能與耐賦康形成強大協同的品種。

這兩款產品的進展清晰地詮釋了云頂新耀的產品組合邏輯：以N個如耐賦康、維適平這樣的大單品為核心引擎驅動業績快速增長，以X個如MT1013般的協同增值產品，鞏固專科領域領導地位。

BD合作+自研雙輪驅動，管線續航無短板

云頂新耀確定的戰略，是和中國創新藥發展階段相符合的。

云頂新耀成立至今八年，算是從商業競爭中殺出來的成熟企業，最了解同行企業的痛點和需求。2025年，中國創新藥迎來了收獲之年。一方面，BD出海交易總額創下1356.55億美元的歷史新高，顯示中國創新的全球價值獲得認可；另一方面，年度獲批創新藥數量達到76個，創下歷史新高。

面對即將到來的創新藥“中國時間”，什么才是國內這些Biotech企業最需要的？

此前行業資金充裕的時候，不少企業手里其實只有一兩個潛力品種，想著借品種鞏固銷售能力，未來逐步擴充。但情勢變化很快，過去兩年資本環境驟冷、IPO停滯，加上創新藥面臨的國內支付天花板愈發清晰，大規模的商業化團隊對很多創新藥企來說成了一種奢侈。這也是大批國內創新品種選擇BD變現的原因之一。

成熟的美國市場上能躍遷為Biopharma的企業從來都是鳳毛麟角，中國未來也是如此。更多Biotech會選擇將產品交給更有實力的藥企銷售。

云頂新耀早就敏銳地洞察到了這一點，因此選擇做中國創新藥商業化的平臺型企業與整合者、中國創新藥“出海”走向全球的推進器。經過多年深耕，云頂新耀已打磨出準入、醫學、市場、銷售（A2MS）一體化的商業化運營平臺，各環節協同效率顯著優于行業平均水平。

過去幾個月里，云頂新耀沿著既定戰略快速布局。先是與海森生物的合作，拿到六款已上市、年銷售額穩定的成熟產品的商業化權益；同時還從海森生物手中獲得新一代PCSK9抑制劑“樂瑞泊”在大中華區的開發及商業化權益，成功切入千億心血管市場。

再早之前，云頂新耀引進的眼科重磅產品VIS-101正在中國開展II期臨床試驗，預期將于2026年具備進入III期臨床試驗的條件，這是全球進度第二的VEGF/ANG-2雙抗。這些管線梯度分明，覆蓋多領域，會在2026及以后的年份逐步為云頂新耀貢獻收益。

在高效整合外部資產的同時，云頂新耀在自研領域也沒有落下。公司瞄準了多個全球前沿技術平臺。其中mRNA技術平臺已構建起從設計到生產的全產業鏈能力，并基于此快速形成了覆蓋腫瘤疫苗等千億級前沿賽道的管線矩陣。基于這一技術平臺，云頂新耀的通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國完成首例患者給藥；個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已啟動首次人體臨床試驗并完成患者給藥。

更具顛覆性的自體生成CAR-T技術平臺，則有望以更優的成本和可及性，突破傳統細胞療法的瓶頸。目前，云頂新耀的自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，并確定臨床候選分子。這些前沿技術平臺的布局，將成為公司未來十年價值增長的根基。

此外，公司自研的新一代共價可逆BTK抑制劑希布替尼，作為下一款腎科重磅產品，也是看點十足，其有望打破原發性膜性腎病的治療困境，適應癥拓展潛力巨大。

憑借清晰的戰略布局、完善的基礎設施、扎實的執行能力，云頂新耀厚積薄發將在未來幾年快速釋放。云頂新耀的探索也為中國創新藥企提供了寶貴的經驗，既不盲目陷入押注全面自研的模式，也未滿足于單純引進，而是通過實踐摸索出了一條適合自己的路。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

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