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瑞博生物與Madrigal達成44億美元許可協議開發MASH創新療法
蘇州瑞博生物技術股份有限公司及其子公司宣布與Madrigal Pharmaceuticals達成全球獨家許可協議,將合作開發針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的siRNA療法。該協議授予Madrigal多款臨床前siRNA資產的全球獨家權利,瑞博生物獲得6000萬美元首付款,并有資格在達到臨床和商業里程碑后獲得累計44億美元款項。此次合作旨在應對MASH領域的重大公共衛生挑戰,推進創新療法的研發和商業化。
突發!NIH 叫停強生抗凝藥試驗
2月10日,美國國立衛生研究院(NIH)暫停了拜耳與強生合作開發的利伐沙班在Captiva三期卒中預防試驗中的治療組。獨立數據監測委員會發現,低劑量利伐沙班聯合阿司匹林在預防腦動脈狹窄患者復發性卒中方面療效不足,并伴有安全事件風險上升。盡管具體安全問題未披露,但因利伐沙班本身存在嚴重出血的潛在風險,此次叫停并不影響其現有獲批適應癥。
威尚生物醫藥新型EGFR抑制劑在中國被納入突破性治療品種
2月11日,威尚生物醫藥宣布其研發的新型EGFR抑制劑WSD0922獲得中國國家藥監局突破性療法認定,針對經一線三代EGFR抑制劑治療進展并具C797S突變的非小細胞肺癌患者。盡管該藥顯示了高客觀緩解率和持久的無疾病進展期,潛在挑戰包括如何有效克服一線三代EGFR抑制劑耐藥機制,并確保安全性和療效。因此,相關國際多中心二期臨床試驗的推進對該藥的未來發展至關重要。
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