<cite id="ffb66"></cite><cite id="ffb66"><track id="ffb66"></track></cite>
      <legend id="ffb66"><li id="ffb66"></li></legend>
      色婷婷久,激情色播,久久久无码专区,亚洲中文字幕av,国产成人A片,av无码免费,精品久久国产,99视频精品3
      網(wǎng)易首頁 > 網(wǎng)易號(hào) > 正文 申請(qǐng)入駐

      新型設(shè)計(jì):RCT設(shè)置并行的真實(shí)世界數(shù)據(jù)收集

      0
      分享至

      在腫瘤領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)一直是評(píng)估新型療法的金標(biāo)準(zhǔn)。其藥物開發(fā)遵循結(jié)構(gòu)化流程:I期試驗(yàn)確定藥物安全性和劑量;II期試驗(yàn)通常在小型單臂試驗(yàn)中評(píng)估初步療效;III期則是比較新型療法與標(biāo)準(zhǔn)治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。盡管已經(jīng)推動(dòng)了很多醫(yī)學(xué)進(jìn)展,但這類解釋性試驗(yàn)具有高度受控的性質(zhì),其納入人群有所選擇,研究結(jié)果可能無法完全推廣到廣泛而又復(fù)雜的常規(guī)治療中。

      FDA腫瘤卓越中心及腫瘤學(xué)界長(zhǎng)期鼓勵(lì)放寬腫瘤臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)(條件合適的情況下)。III期試驗(yàn)的合格標(biāo)準(zhǔn)可能需要更為嚴(yán)格,在減少混雜因素的同時(shí),最大化的分離出清晰可靠的治療效果。

      然而,注冊(cè)試驗(yàn)經(jīng)常排除老年人、合并嚴(yán)重并發(fā)癥的患者、具有真實(shí)世界人群代表性的重要亞組,這使得試驗(yàn)結(jié)果推廣到常規(guī)治療時(shí)面對(duì)著重大挑戰(zhàn)。

      RWD的潛力

      FDA對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)的定義為:“從各種來源常規(guī)收集的,與患者健康狀況和/或醫(yī)療保健服務(wù)相關(guān)的數(shù)據(jù)”,指的是在臨床試驗(yàn)受控環(huán)境之外收集的健康信息。數(shù)據(jù)來源包括電子健康記錄(EHR)、保險(xiǎn)索賠和登記庫(kù)。RWD具有補(bǔ)充傳統(tǒng)RCT數(shù)據(jù)的潛力,可以拓寬RCT安全性和有效性結(jié)果的普遍適用性。但RWD經(jīng)常會(huì)有數(shù)據(jù)不完整或缺失,缺乏數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)等問題,這些限制顯著影響了RWD分析結(jié)果的可靠性。

      現(xiàn)在有一種新的方法:前瞻性設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化的RWD數(shù)據(jù)收集,并通過觀察性研究或登記庫(kù)完成。這樣可以創(chuàng)建更標(biāo)準(zhǔn)、缺失數(shù)據(jù)更少的數(shù)據(jù)集,同時(shí)保留常規(guī)治療人群的代表性。

      同步進(jìn)行臨床試驗(yàn)與RWD

      美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組-美國(guó)放射學(xué)會(huì)成像網(wǎng)絡(luò)癌癥研究組(ECOG-ACRIN)正在開創(chuàng)一種創(chuàng)新策略,即整合前瞻性RWD收集隊(duì)列與進(jìn)行中的III期試驗(yàn)。這種方法旨在比較臨床試驗(yàn)與常規(guī)治療之間的治療效果,以彌合“普遍適用性差距”。

      為此,ECOG-ACRIN針對(duì)臨床試驗(yàn)為EA5182 III期試驗(yàn)(NCT04181060),啟動(dòng)了PrE1702研究(NCT06538038)。EA5182試驗(yàn)對(duì)比了EGFR抑制劑奧希替尼聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的療效。PrE1702將試驗(yàn)外接受標(biāo)準(zhǔn)奧希替尼治療的患者,包括入組失敗或拒絕試驗(yàn)的患者,納入了并行的前瞻性RWD隊(duì)列


      圖. 針對(duì)EA5182 III期試驗(yàn)設(shè)置并行RWD研究:PrE1702

      若臨床試驗(yàn)的聯(lián)合方案有效,就有機(jī)會(huì)進(jìn)行奧希替尼和奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗的RWD非隨機(jī)比較,如傾向評(píng)分,為新型療法在常規(guī)治療人群中的療效提供額外信息。


      圖2. 如果EA5182試驗(yàn)聯(lián)合方案有效,可以對(duì)奧希替尼與奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗的RWD進(jìn)行非隨機(jī)比較

      這種設(shè)計(jì)具有三個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì):

      代表性:PrE1702包括那些通常被排除在臨床試驗(yàn)之外的患者,包括并發(fā)癥、因社會(huì)經(jīng)濟(jì)情況治療受限的患者。

      相關(guān)性:融合了常規(guī)治療的復(fù)雜性,研究結(jié)果將適用于常規(guī)治療的患者。

      數(shù)據(jù)質(zhì)量:前瞻性RWD收集能夠獲得更完整的基線和疾病特征,可以進(jìn)行高質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。

      將來自常規(guī)治療的前瞻性觀察數(shù)據(jù)整合到癌癥研究生態(tài)系統(tǒng)中,可能預(yù)示著未來的范式轉(zhuǎn)變。這種方法不僅增強(qiáng)了研究結(jié)果的相關(guān)性和普遍適用性,還有助于明晰RWD的優(yōu)勢(shì)和局限性,以推動(dòng)腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。

      文章整理自:https://dailynews.ascopubs.org/do/using-real-world-data-improve-generalizability-clinical-trial-results-insights

      醫(yī)咖會(huì)基礎(chǔ)會(huì)員全面大升級(jí),趕快去領(lǐng)取一年基礎(chǔ)會(huì)員

      基礎(chǔ)會(huì)員權(quán)益:28張基礎(chǔ)課程券,基礎(chǔ)課程均可兌換!醫(yī)咖會(huì)SCI-AI工具,科研內(nèi)容訓(xùn)練,回復(fù)更專業(yè)!

      點(diǎn)擊“閱讀原文”/應(yīng)用商店搜索/掃碼下載醫(yī)咖會(huì)APP,登錄后,彈窗領(lǐng)取基礎(chǔ)會(huì)員

      特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

      Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

      相關(guān)推薦
      熱點(diǎn)推薦
      大滿貫400勝第一人!德約橫掃晉級(jí)澳網(wǎng)16強(qiáng),一戰(zhàn)創(chuàng)多項(xiàng)紀(jì)錄

      大滿貫400勝第一人!德約橫掃晉級(jí)澳網(wǎng)16強(qiáng),一戰(zhàn)創(chuàng)多項(xiàng)紀(jì)錄

      全景體育V
      2026-01-24 19:01:36
      郭晶晶代言品牌被立案調(diào)查 跳水女皇退役15年年代言收入超5000萬

      郭晶晶代言品牌被立案調(diào)查 跳水女皇退役15年年代言收入超5000萬

      勁爆體壇
      2026-01-23 13:18:04
      奪冠!溫瑞博4-3戰(zhàn)勝弗朗西斯,關(guān)鍵球大心臟,王皓收獲一員大將

      奪冠!溫瑞博4-3戰(zhàn)勝弗朗西斯,關(guān)鍵球大心臟,王皓收獲一員大將

      騎馬寺的少年
      2026-01-24 21:51:22
      不到24小時(shí),格蘭陵島被賣,特朗普來不及高興,就收到一個(gè)壞消息

      不到24小時(shí),格蘭陵島被賣,特朗普來不及高興,就收到一個(gè)壞消息

      牛鍋巴小釩
      2026-01-25 03:12:10
      遠(yuǎn)華集團(tuán)老總賴昌星,在獄中對(duì)董文華的回憶,讓無數(shù)人咋舌

      遠(yuǎn)華集團(tuán)老總賴昌星,在獄中對(duì)董文華的回憶,讓無數(shù)人咋舌

      曉艾故事匯
      2025-01-09 22:01:49
      多省份公布去年結(jié)婚登記數(shù)據(jù)

      多省份公布去年結(jié)婚登記數(shù)據(jù)

      第一財(cái)經(jīng)資訊
      2026-01-24 16:02:10
      光速翻臉?6萬噸菜籽油剛賣給中國(guó),電車就遭針對(duì),卡尼直搖頭

      光速翻臉?6萬噸菜籽油剛賣給中國(guó),電車就遭針對(duì),卡尼直搖頭

      娛樂八卦木木子
      2026-01-23 12:39:27
      官方:日本門將荒木琉偉獲得本屆U23亞洲杯最佳門將

      官方:日本門將荒木琉偉獲得本屆U23亞洲杯最佳門將

      懂球帝
      2026-01-25 01:41:11
      浙江省文化產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)有限公司黨委副書記、董事、總經(jīng)理蔣國(guó)興接受審查調(diào)查

      浙江省文化產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)有限公司黨委副書記、董事、總經(jīng)理蔣國(guó)興接受審查調(diào)查

      界面新聞
      2026-01-24 20:05:31
      南部戰(zhàn)區(qū)新聞發(fā)言人發(fā)表談話

      南部戰(zhàn)區(qū)新聞發(fā)言人發(fā)表談話

      界面新聞
      2026-01-20 22:21:05
      寧德時(shí)代官宣:鈉電池量產(chǎn)!成本比鋰電低10% 車價(jià)還要降?

      寧德時(shí)代官宣:鈉電池量產(chǎn)!成本比鋰電低10% 車價(jià)還要降?

      網(wǎng)上車市
      2026-01-22 23:32:10
      早安太空 · 網(wǎng)羅天下 | 解放軍報(bào)社論:堅(jiān)決打贏軍隊(duì)反腐敗斗爭(zhēng)攻堅(jiān)戰(zhàn)持久戰(zhàn)總體戰(zhàn)

      早安太空 · 網(wǎng)羅天下 | 解放軍報(bào)社論:堅(jiān)決打贏軍隊(duì)反腐敗斗爭(zhēng)攻堅(jiān)戰(zhàn)持久戰(zhàn)總體戰(zhàn)

      我們的太空
      2026-01-25 05:59:13
      發(fā)現(xiàn)馬上扔!一家四口吃了被放倒!醫(yī)生:煮熟也沒用

      發(fā)現(xiàn)馬上扔!一家四口吃了被放倒!醫(yī)生:煮熟也沒用

      路醫(yī)生健康科普
      2025-12-12 14:56:15
      面對(duì)上甘嶺遍地?cái)呈瑸榛蠲?連4班提出大膽想法,最終全員生還

      面對(duì)上甘嶺遍地?cái)呈瑸榛蠲?連4班提出大膽想法,最終全員生還

      興趣知識(shí)
      2026-01-24 14:50:07
      委內(nèi)瑞拉民眾示威要求釋放馬杜羅

      委內(nèi)瑞拉民眾示威要求釋放馬杜羅

      參考消息
      2026-01-24 11:54:04
      一天之內(nèi),重磅政策罕見三連發(fā)…

      一天之內(nèi),重磅政策罕見三連發(fā)…

      大碗樓市
      2026-01-24 08:04:07
      撈金失敗!2個(gè)劣跡藝人下鄉(xiāng)商演被舉報(bào),官媒發(fā)文,后路要斷了

      撈金失敗!2個(gè)劣跡藝人下鄉(xiāng)商演被舉報(bào),官媒發(fā)文,后路要斷了

      不寫散文詩
      2026-01-24 19:37:52
      92年,成都軍區(qū)司令員張?zhí)闳ケ本╅_會(huì),卻被中央降職調(diào)去了南京

      92年,成都軍區(qū)司令員張?zhí)闳ケ本╅_會(huì),卻被中央降職調(diào)去了南京

      禾所思
      2024-12-30 11:39:32
      我和老伴退休金1萬1,兒子要拿走我們的工資卡,我說:想都別想

      我和老伴退休金1萬1,兒子要拿走我們的工資卡,我說:想都別想

      荷蘭豆愛健康
      2026-01-24 10:23:15
      醫(yī)生直言:患糖尿病的人,天冷寧可出門散步,也不要去做這6件事

      醫(yī)生直言:患糖尿病的人,天冷寧可出門散步,也不要去做這6件事

      荊醫(yī)生科普
      2026-01-25 05:55:05
      2026-01-25 06:28:49
      醫(yī)咖會(huì)
      醫(yī)咖會(huì)
      生動(dòng)有趣的形式傳遞醫(yī)學(xué)新進(jìn)展
      2736文章數(shù) 10969關(guān)注度
      往期回顧 全部

      科技要聞

      黃仁勛現(xiàn)身上海菜市場(chǎng)

      頭條要聞

      張又俠、劉振立被查 解放軍報(bào)發(fā)布社論

      頭條要聞

      張又俠、劉振立被查 解放軍報(bào)發(fā)布社論

      體育要聞

      當(dāng)家球星打替補(bǔ),他們?cè)诠室鈹[爛?

      娛樂要聞

      回歸還是頂流 鳳凰傳奇將現(xiàn)身馬年春晚

      財(cái)經(jīng)要聞

      “百年老字號(hào)”張小泉遭60億債務(wù)壓頂

      汽車要聞

      有增程和純電版可選 日產(chǎn)NX8或于3-4月間上市

      態(tài)度原創(chuàng)

      時(shí)尚
      數(shù)碼
      親子
      教育
      游戲

      冬天最佳“顯瘦”公式:上短+下長(zhǎng)

      數(shù)碼要聞

      UnifyDrive UC250/450 Pro家庭存儲(chǔ)NAS發(fā)布,配置與價(jià)格曝光

      親子要聞

      哄睡新妙招!吹風(fēng)機(jī)聲+束帶,寶寶一會(huì)兒就睡著了,網(wǎng)友:為什么孩子大了才告訴我!

      教育要聞

      電氣工程選科別慌!物理化學(xué)是關(guān)鍵

      《輪回之獸》的優(yōu)化不會(huì)像《寶可夢(mèng)》系列那樣差

      無障礙瀏覽 進(jìn)入關(guān)懷版 主站蜘蛛池模板: 香蕉久久国产AV一区二区| 中文字幕久热精品视频在线| 国产无遮挡又黄又爽又色| 99国精产品自偷自偷综合| 成人无码精品1区2区3区免费看| 中文字幕色偷偷人妻久久| 色偷偷av男人的天堂| 成人国产精品免费视频| 国产精品原创不卡在线| 波多野结衣久久一区二区| 亚洲精品无码高潮喷水A| 最新无码视频| 精品成人av| 黄梅县| 久久亚洲色www成人网址| 亚洲欧美在线一区中文字幕| 无码人妻丰满熟妇区五十路在线| 丝袜高潮流白浆潮喷在线播放| a级免费视频| 精品亚洲网| 天美传媒一区二区| 一本大道东京热无码| 亚洲精品无码你懂的网站| 亚洲av不卡电影在线网址最新| 2024男人天堂| 91视频网站免费观看| 东丰县| 亚洲av有码在线天堂| 国产精品国产三级国快看| 一本色道精品久久一区二区三区| 人妻内射视频麻豆| 色 亚洲 日韩 国产 综合| 国产精品成人免费视频网站京东| 国产一区二区不卡在线| 久久久熟妇熟女| 豆花av| 国产精品亚洲综合久久小说 | 繁峙县| 日韩人妻精品中文字幕专区| 亚洲国产综合精品 在线 一区 | 成人av中字手机在线播放|