

2月11日,元化智能科技(深圳)有限公司(以下簡稱“元化智能”)100%自研的HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人在四川大學(xué)華西醫(yī)院完成首例臨床應(yīng)用,為一位66歲的女士成功實施機械人輔助下左側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。
這一里程碑式成果,標(biāo)志著國產(chǎn)高端手術(shù)機械人在核心執(zhí)行部件全鏈自研領(lǐng)域成功通過頂級醫(yī)療機構(gòu)的臨床驗證,為元化智能領(lǐng)跑中國智造高端專科醫(yī)療裝備賽道注入了新動能,也再次印證了國產(chǎn)替代的廣闊前景。
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全鏈自研鑄硬核利器 技術(shù)突破筑自主可控之路
2018年成立于深圳的元化智能,定位于高端專科智能醫(yī)療裝備的研發(fā)與智造,是國內(nèi)唯一實現(xiàn)骨科手術(shù)機械人全核心部件自研的企業(yè)。公司自創(chuàng)立起即以國產(chǎn)替代為目標(biāo),堅持自主技術(shù)路線,成功打破高端手術(shù)機械人核心部件的國際壟斷,破解了行業(yè)長期依賴進口的“卡脖子”難題。
旗下全資子公司“骨圣元化機械人(深圳)有限公司”歷經(jīng)兩年技術(shù)攻關(guān),研發(fā)出全國首款面向骨科手術(shù)應(yīng)用場景、100%自研的HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人。這款“中國造”利器突破了高精度零重力補償、柔順控制、觸覺反饋等關(guān)鍵技術(shù),標(biāo)志著國產(chǎn)高端手術(shù)機械人的核心執(zhí)行部件,已實現(xiàn)全鏈條自主可控的歷史性跨越。
基于醫(yī)工融合理念,HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人實現(xiàn)了“如身使臂,如臂使指”的人機協(xié)同手術(shù)體驗。憑借零卡頓、零延遲、零偏移、零誤差的穩(wěn)定表現(xiàn),大幅提升手術(shù)效率與精準(zhǔn)度;而其基于國人解剖數(shù)據(jù)庫深度開發(fā)的底層架構(gòu),則從源頭保障了臨床適配性與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。
元化智能董事長李艾俐表示,HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人精準(zhǔn)契合了基層及偏遠地區(qū)的醫(yī)療需求。其穩(wěn)定、精準(zhǔn)、易操作的特點,不僅有效降低了高端設(shè)備的使用門檻,緩解了基層醫(yī)生的操作難題,也彌補了如西藏等地區(qū)專家資源不足的短板。這一產(chǎn)品為促進醫(yī)療資源均衡布局提供了切實可行的國產(chǎn)技術(shù)方案,更開拓了國產(chǎn)高端手術(shù)機械人在基層市場的廣闊應(yīng)用空間。
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多科布局筑牢全周期生態(tài) 高難度臨床驗證夯實核心價值
以HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人、錕鋙?五合一全骨科手術(shù)機械人等核心產(chǎn)品為牽引,元化智能已形成以全骨科手術(shù)輔助機械人為龍頭、覆蓋骨科、消化科、婦產(chǎn)科及血透中心等多科室的先進專科醫(yī)療手術(shù)機械人產(chǎn)品矩陣,并成功構(gòu)建起從術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、耗材配套到術(shù)后康復(fù)的全周期產(chǎn)品生態(tài),實現(xiàn)高端專科醫(yī)療裝備一體化解決方案的全面布局。
2025年,元化智能累計取得12項國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊認(rèn)證,覆蓋四大產(chǎn)品板塊,研發(fā)轉(zhuǎn)化能力持續(xù)顯現(xiàn)。
目前,元化智能產(chǎn)品的臨床價值已在多場景下獲得驗證。其錕鋙?全骨科手術(shù)機械人曾助力香港醫(yī)療機構(gòu)完成全球首例復(fù)雜髖關(guān)節(jié)置換機械人手術(shù);而此次HX自研機械臂骨科手術(shù)機械人在四川大學(xué)華西醫(yī)院完成的首例臨床應(yīng)用,則進一步將公司核心產(chǎn)品的臨床驗證推向新高度,并為產(chǎn)品規(guī)模化應(yīng)用積累關(guān)鍵真實世界數(shù)據(jù)。
商業(yè)化層面,元化智能正加速推進產(chǎn)品的國際化進程,已相繼在巴西、印尼、泰國、馬來西亞等國家取得產(chǎn)品注冊許可,完成東南亞、南美等重點區(qū)域的市場準(zhǔn)入,成為少數(shù)實現(xiàn)國產(chǎn)高端手術(shù)機械人出海的企業(yè)之一。
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政策賽道雙重賦能 硬核實力開啟高端突圍新篇
人口老齡化趨勢持續(xù)加深,疊加基層醫(yī)療精準(zhǔn)化升級、醫(yī)療資源均衡化布局等政策導(dǎo)向,正有力推動高端專科手術(shù)機械人市場空間持續(xù)擴容。與此同時,國內(nèi)高端專科醫(yī)療裝備市場長期由國際巨頭主導(dǎo),國產(chǎn)替代空間巨大。元化智能作為骨科手術(shù)機械人全核心部件自研的標(biāo)桿企業(yè),有望充分享受行業(yè)需求增長與國產(chǎn)替代加速的雙重紅利。
憑借突出的技術(shù)創(chuàng)新能力,元化智能已連續(xù)兩年獲國家級權(quán)威認(rèn)可:2024年、2025年分別憑借錕鋙?全骨科手術(shù)機械人、智能骨腫瘤手術(shù)輔助導(dǎo)航定位系統(tǒng),獲評國家人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)“揭榜優(yōu)勝單位”,持續(xù)技術(shù)攻關(guān)能力得到國家級肯定。與此同時,元化智能也是首個與國家臨床中心合作并取得關(guān)節(jié)手術(shù)機械人創(chuàng)新通道注冊證的團隊,體系化布局與持續(xù)創(chuàng)新能力已獲得行業(yè)廣泛認(rèn)可。
作為國內(nèi)唯一實現(xiàn)骨科手術(shù)機械人全核心部件自研的企業(yè),元化智能正以HX自研機械臂的臨床成功為新起點,依托難以復(fù)制的全鏈技術(shù)壁壘、多科室全周期的產(chǎn)品生態(tài),以及穩(wěn)步推進的國際化商業(yè)布局,在政策與賽道的雙重賦能下,持續(xù)加大研發(fā)投入、完善產(chǎn)品矩陣、提速全球化進程。以硬核的中國智造持續(xù)突破高端醫(yī)療裝備賽道,元化智能正推動中國高端醫(yī)療裝備從本土標(biāo)桿走向全球舞臺。

來源:香港商報
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