2026年1月23日,深夜十一點。
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北京一家不起眼的西北面館里,李文輝和隋建華面對面坐著,一人點了一碗熱乎乎的炒面。沒有香檳,沒有鮮花,但這頓看似寒酸的宵夜,卻慶祝著中國醫(yī)藥史上一個驚天動地的時刻。
就在剛剛,全球首個丁肝特效藥立貝韋塔(Liebweita),正式獲批了。
這兩位頭發(fā)花白的男人,用整整14年的時間,把中國創(chuàng)新藥的旗幟插到了世界的最頂峰。
這一夜,中國創(chuàng)新藥挺直了腰桿
很多人可能不知道“立貝韋塔”的分量。
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在醫(yī)藥圈,它被視為繼青蒿素、砒霜(三氧化二砷)之后,中國貢獻的第三個“世界級”原創(chuàng)新藥。
丁肝,被稱為“肝炎之王”。它是乙肝和丁肝病毒的雙重疊加,也是最嚴重的病毒性肝炎。全球有1000多萬患者,中國有60多萬。在今天之前,全世界對它幾乎束手無策,患者只能眼睜睜看著肝臟硬化、癌變。
而這款新藥,就像給細胞裝了一把“鎖”,死死擋住病毒,不傷身體,卻能救命。
這不是簡單的仿制,也不是微創(chuàng)新,這是真正的“從0到1”。
故事的起點要追溯到2012年。那一年,李文輝教授在經(jīng)歷無數(shù)次失敗后,終于發(fā)現(xiàn)了乙肝病毒的受體NTCP。這是過去30年肝炎領域最重大的發(fā)現(xiàn)。
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有了這個地基,才有了今天的高樓。
但誰也沒想到,從實驗室的瓶瓶罐罐到藥店里的救命藥,這條路,他們走得如此慘烈。
曾裁員30%,差點死在那個冬天
人們只看到了今天的風光,卻忘了他們差點沒熬過黎明前的黑暗。
2015年,在北京市科委的支持下,華輝安健成立。起初只有幾名員工,隋建華帶著大家熬通宵,申報材料多到要用大號行李箱裝著拖去藥監(jiān)局。
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那時候,大家都以為趕上了創(chuàng)新藥的“黃金十年”。
然而,意外比明天先來。2020年新冠爆發(fā),公司調轉槍頭研發(fā)鼻噴霧劑,近兩百人的團隊,燒光了3個億,結果產(chǎn)品沒能上市。
心血白費,錢也沒了。
緊接著,資本寒冬來了。2022年后,創(chuàng)新藥市場驟冷,融資變得比登天還難。到了2023年,華輝安健遭遇了嚴重的現(xiàn)金流危機。
那一刻,是真正的至暗時刻。公司被迫裁員30%,看著并肩作戰(zhàn)的兄弟離開,項目主管祁永和甚至一度失去了信心。
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李文輝、隋建華、黃嵩、齊兵,這幾個核心創(chuàng)始人咬著牙扛著。隋建華說:“既然從科學家轉行做了實業(yè),就沒有退路,必須堅持下去。”
就在公司快要“斷氣”的時候,2024年3月,一筆2億元的融資像及時雨一樣到了。他們挺過來了,沒死在那個寒冷的冬天。
“沒死過的人,不知道怎么活。”王曉東當年的這句話,成了他們真實的寫照。
歐美賣高價,對自己人“掏心窩”
這藥能做出來,不僅是技術的勝利,更是良心的勝利。
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目前全球僅有的兩款丁肝治療藥物,立貝韋塔是其中之一,也是療效更好的一款。
按照國際慣例,這種獨家救命藥通常會定出天價。但華輝安健做了一個讓國人淚目的決定:雙標定價。
在歐美發(fā)達國家,這藥會賣得貴一點,賺外國人的錢;但在中國和“一帶一路”沿線國家,比如巴基斯坦、蒙古國,價格會壓得非常低。
用歐美市場的利潤,來補貼國內的老百姓,讓更多看不起病的窮人能用上藥。
這才是中國科學家的格局。
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從2019年一期臨床,到2023年獲得中、美兩國“突破性療法”認定,再到今天正式獲批,這一路全是關卡。
現(xiàn)在,春節(jié)后北京就能開出首張?zhí)幏健K麄冞€在快馬加鞭地推進醫(yī)保談判,還在研發(fā)下一代治療乙肝、腫瘤的新藥。
看著那兩碗吃得干干凈凈的炒面,我不禁感嘆:真正的創(chuàng)新,從來不是慶功宴上的香檳,而是無數(shù)個深夜里熬出來的油。
這就是中國硬核科技的縮影耐得住寂寞,才守得住繁華。
對此,你怎么看?你認為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的春天真的來了嗎?歡迎在評論區(qū)留言。
信息來源:
華輝安健公司發(fā)展歷程公開企業(yè)資料
李文輝教授乙肝受體發(fā)現(xiàn)北京生命科學研究所(NIBS)公告
相關藥物臨床試驗進展國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)
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