來自南京的“全球唯一”，擬IPO

來源：器械之家

2026年2月13日，來自江蘇南京江北新區(qū)的南京諾令生物科技股份有限公司（Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.，以下簡稱“諾令生物”）向港交所遞交招股書，計劃在香港主板進行IPO上市。

諾令生物是全球少數(shù)實現(xiàn)一氧化氮（NO）全鏈路技術自主可控的企業(yè)之一，也是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應用全面產(chǎn)品線的企業(yè)。

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全球唯一覆蓋NO治療

與診斷應用全面產(chǎn)品線的公司

諾令生物成立于2018年，作為全球氣體心肺診療設備市場的領軍者，專注于一氧化氮吸入（iNO）療法的研發(fā)與商業(yè)化應用。依托氣液精密控制技術平臺，公司已構建起覆蓋一氧化氮（NO）發(fā)生、傳輸、檢測、儲存和臨床應用的全鏈路技術能力，是全球少數(shù)實現(xiàn)NO全鏈路技術自主可控的企業(yè)之一，也是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應用全面產(chǎn)品線的企業(yè)。

諾令生物目前擁有5款已獲批產(chǎn)品及4款在研候選產(chǎn)品，涵蓋心肺診療領域的重癥監(jiān)護、病房、門診及居家疾病管理，形成三大產(chǎn)品線：

iNO療法

iNOwill：核心產(chǎn)品，2022年獲國家藥監(jiān)局批準，2025年獲歐盟CE認證，主要用于肺動脈高壓等嚴重心肺疾病的急性重癥監(jiān)護。作為全球首款獲批上市的電化學催化法iNO治療儀、中國首臺獲批上市的便攜式iNO設備，2024年在中國iNO治療市場銷售收入市占率排名第一。其算法可實時調整NO輸出，維持穩(wěn)定患者端濃度，支持高濃度輸出，具有大范圍NO生成濃度調節(jié)、輸出穩(wěn)定性高、NO2濃度極低等優(yōu)點，且體積小、氣體容量大，降低了對NO運輸、儲存及集中供氣廠的依賴。

eNOaire：處于商業(yè)化階段，是無鋼瓶的iNO治療設備，適用于注重便攜性、簡化設置及成本效益的醫(yī)院及患者轉運場景。2024年起獲國家藥監(jiān)局注冊為第三類醫(yī)療器械，公司計劃2026年申請歐盟MDR的CE認證。

VQfit：在研便攜式候選產(chǎn)品，專為診所及家庭場景設計，旨在為中重度患者提供支持性iNO治療，適用病癥包括COPD、間質性肺病等。目前已完成關鍵工程開發(fā)及臨床前測試，預計2026年第二季度提交創(chuàng)新醫(yī)療器械申請。

心肺循環(huán)支持

NovaPulse主動脈內球囊反搏泵（IABP）：關鍵產(chǎn)品，2025年9月起注冊為國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械，專為心血管及圍手術期護理設計，適用于需要臨時機械循環(huán)支持的手術室、ICU及導管室。作為中國首臺獲批上市的國產(chǎn)氣動型IABP，其AI功能支持更強大的觸發(fā)及臨床反饋表現(xiàn)。

NovaVent：在研重癥及病房呼吸支持系統(tǒng)，旨在將機械通氣、iNO治療及電阻抗斷層成像監(jiān)測功能整合至一臺設備，提升治療效果并簡化操作流程。公司預計2027年第一季度進行型式檢驗。

呼氣診斷

FeNO分析儀：eNOglow：基于化學發(fā)光法的系統(tǒng)，專為三級醫(yī)院、兒科及ICU環(huán)境設計，具備高靈敏度、快速及多模式FeNO測量功能。

Reslink：基于公司自研電化學NO傳感器的分析儀，面向呼吸科門診及下級醫(yī)院。

PElink：在研門診及居家設備，結合了FeNO及特定肺功能參數(shù)。

PSlink：在研居家肺功能設備，旨在支持患者在專科門診就診間隙，針對個體化“個人最佳值”基準進行高頻肺功能監(jiān)測。

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行業(yè)背景與市場潛力

諾令生物專注于一氧化氮吸入（iNO）療法的研發(fā)與商業(yè)化應用，依托其氣液精密控制技術平臺，構建了從NO發(fā)生、傳輸、檢測、儲存到臨床應用的全鏈路技術體系。

其核心產(chǎn)品iNOwill是全球首款獲批上市的電化學催化法iNO治療儀，也是中國首臺獲批上市的便攜式iNO設備。該產(chǎn)品自2022年獲國家藥監(jiān)局批準以來，迅速占據(jù)中國市場。2024年，iNOwill在中國iNO治療市場按銷售收入市占率位居第一，成為醫(yī)院重癥科室的“標配神器”。此外，諾令生物的另一款關鍵產(chǎn)品NovaPulse主動脈內球囊反搏泵（IABP），作為中國首臺獲批上市的國產(chǎn)氣動型IABP，也展現(xiàn)了強勁的市場競爭力。

在國內市場，諾令生物的產(chǎn)品已覆蓋全國31個省份、近700家醫(yī)院，其旗艦產(chǎn)品iNOwill在重癥監(jiān)護領域的應用尤為廣泛。同時，公司還積極拓展基層醫(yī)療市場，通過經(jīng)銷商網(wǎng)絡將產(chǎn)品推廣至更多醫(yī)療機構，以滿足不同層級患者的需求。

盡管諾令生物在產(chǎn)品市場上取得了顯著成績，但其財務狀況卻不容樂觀。招股書顯示，2024年公司實現(xiàn)收入4554.7萬元，同比增長28.7%；但截至2025年9月30日的九個月收入下滑至3156.5萬元，同比下降10.82%。更為嚴峻的是，公司的毛利率從2024年的59.3%大幅下降至2025年前三季度的49.9%，降幅達9.4個百分點，凈虧損率則從2024年的189.4%進一步擴大至214.8%。

轉自諾令生物招股說明書

虧損的根源在于高昂的研發(fā)與銷售投入。2024年及2025年前九個月，公司的研發(fā)開支分別約為3300萬元及2070萬元，分別占總收入的72.4%及65.6%。同時，銷售成本占收入比也從上一年度的40.7%攀升至50.1%，反映出公司在成本控制方面面臨巨大壓力。此外，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流量持續(xù)凈流出，主要依靠五輪融資及銀行貸款維持運營，截至2025年9月底現(xiàn)金及等價物僅余約3000萬元。

面對嚴峻的財務挑戰(zhàn)，諾令生物此次IPO募資的核心去向之一是海外擴張。iNOwill已獲得歐盟CE認證，并計劃向美國FDA申報，以拓展國際市場。同時，公司還將利用募資資金加強研發(fā)投入，推動在研產(chǎn)品的商業(yè)化進程。

在產(chǎn)品線布局方面，諾令生物將繼續(xù)豐富其iNO療法、心肺循環(huán)支持和呼氣診斷三大產(chǎn)品線。未來，公司計劃將NO療法拓展至普通病房、門診甚至家庭護理領域，讓慢性肺病患者在家就能接受治療。同時，加速推進國產(chǎn)NO分析儀等新品的研發(fā)與上市，打造“診斷+治療”的完整臨床閉環(huán)。

在國際化戰(zhàn)略方面，諾令生物將依托其全球唯一覆蓋NO治療與診斷應用全面產(chǎn)品線的優(yōu)勢，積極拓展海外市場。目前，公司已進入法國、匈牙利等10個國家，未來計劃進一步加速在歐美及中東市場的布局，打造全球化醫(yī)療品牌。

諾令生物在氣體心肺診療設備領域具備技術優(yōu)勢和豐富的產(chǎn)品線，雖目前面臨財務收支缺口，但行業(yè)增長潛力巨大，且公司已積極推進成本管控與商業(yè)化布局，未來是否能夠成功港股上市，我們也將持續(xù)關注。

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