高德美 | 旗下「瑞藍?注射器」三地獲批，樹立注射美容器械新標準

2026年2月25日，全球?qū)I(yè)皮膚健康公司高德美Galderma對外宣布，旗下新一代瑞藍?注射器已獲得歐盟、美國和加拿大監(jiān)管機構(gòu)批準，可搭配多款含利多卡因的瑞藍NASHA?系列產(chǎn)品，適用于面部和手部等多個部位。

瑞藍?注射器為注射美容器械樹立了全新標準，也體現(xiàn)了高德美持續(xù)創(chuàng)新、滿足醫(yī)師與患者需求的堅定承諾。高德美作為皮膚學領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者，公司產(chǎn)品覆蓋注射美學、日常護膚和皮膚治療三大領(lǐng)域，旗下Restylane家族的填充劑主要有兩個系列，一個是采用NASHA交聯(lián)技術(shù)的經(jīng)典玻尿酸，另一個采用OBT交聯(lián)技術(shù)新一代玻尿酸。2025年前三季度，高德美在日常護膚板塊營收10.63億美元，皮膚治療板塊營收8.04億美元，注射美學營收18.71億美元。同時，注射美學做為前三季度業(yè)績貢獻最大板塊，其中肉毒素營收10.53億美元，填充劑與生物刺激劑營收8.18億美元。

據(jù)悉，瑞藍?注射器采用新一代人體工學設(shè)計，可提升精準度與操控性；配備與全新泰爾茂K?Pack Enhance針頭優(yōu)化匹配的注射器?針頭連接結(jié)構(gòu)；采用高端彩色編碼包裝與注射器設(shè)計，方便醫(yī)師快速區(qū)分產(chǎn)品系列；外包裝紙盒為行業(yè)內(nèi)首款100%可回收紙質(zhì)包裝，再次彰顯高德美對可持續(xù)發(fā)展與環(huán)境責任的承諾。

關(guān)于高德美

高德美公司成立于1981年，由雀巢和歐萊雅集團聯(lián)合創(chuàng)立，專注研發(fā)和營銷皮膚病醫(yī)療解決方案，致力于為世界提供創(chuàng)新的、以科學為基礎(chǔ)的優(yōu)質(zhì)旗艦品牌和服務組合，橫跨注射美學、日常護膚和皮膚治療這三個快速增長的皮膚學細分市場，在全球大約90個國家和地區(qū)開展業(yè)務。

高德美作為皮膚學領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者，公司業(yè)務涵蓋醫(yī)美、化妝品和處方藥，其中醫(yī)美領(lǐng)域涉及透明質(zhì)酸填充劑、肉毒素和童顏針，核心代表產(chǎn)品為聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞藍Restylane和肉毒素-吉適Dysport。

2009年，高德美與益普生IPSEN已建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，Dysport吉適是英國IPSEN藥廠生產(chǎn)的A型肉毒素，誕生于1990年，1999年通過CE認證，2009年通過FDA認證，2020年獲國家藥監(jiān)局批準，成為國內(nèi)獲批的第三款A型肉毒毒素。

2010年高德美溢價收購Q-med整合升級透明質(zhì)酸針劑產(chǎn)品線，Q-Med 產(chǎn)品線主要有美容產(chǎn)品（瑞藍Restylane系列）和醫(yī)療保健產(chǎn)品兩類，其中，透明質(zhì)酸填充針劑共計10款產(chǎn)品都同屬Restylane系列。

2021年4月29日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?麗瑅已獲批中國內(nèi)地首個鼻背和/或鼻根塑形適應癥，注冊證號：國械注進20183460227。

除此之外，瑞藍旗下的兩款含利多卡因的注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品，瑞藍?瑞瑅，注冊證號：國械注進20203130045，瑞藍?麗瑅·麗多，注冊證號：國械注進20203130098，均已于2020年獲批上市。

2021年11月7日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?定采已獲得國家藥監(jiān)局批準，用于面部真皮組織中層至深層填充以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋，注冊證號：國械注進20213130059。

2023年1月16日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?豐采正式獲得國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：國械注進20233130011，用于矯正中面部容量缺失和或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。

2023年3月24日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?定采獲的國家藥監(jiān)局批準，用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓，這是瑞藍?定采在國內(nèi)上市以來獲批的”第二個“適應癥，也是國內(nèi)”首個且唯一“獲批下巴適應癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。

2023年4月26日，高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童顏針”Sculptra?獲得美國FDA批準新的適應癥：面頰部細紋和皺紋矯正（面頰部除皺），同時Sculptra也是首個獲得FDA批準的“面頰部除皺”適應癥的PLLA型膠原刺激劑。

2023年6月5日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?Eyelight正式獲得美國FDA批準，Eyelight搭配有利多卡因，F(xiàn)DA批準的適應癥是21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，同時產(chǎn)品已于2021年底在歐洲上市，2023年6月在美國上市。

2023年8月1日，高德美旗下注射填充透明質(zhì)酸產(chǎn)品瑞藍?麗瑅?麗多用于"鼻背和/或鼻根塑形"正式獲國家藥監(jiān)局批準，適應范圍變更涵蓋"鼻唇溝、中面部和鼻部"三大部位。

2024年1月22日，高德美旗下瑞藍系列透明質(zhì)酸新品Restylane?SHAYPEM成功獲得加拿大衛(wèi)生部的批準。據(jù)悉，Restylane?SHAYPE專為通過深層注射在骨骼上構(gòu)建和塑形而設(shè)計，具有仿骨效果，適應癥為頦部塑形填充，將于2024年2月在加拿大上市。

2024年3月8日，高德美發(fā)布2023年度財報，公司實現(xiàn)凈銷售額40.82億美元，同比增長8.5%；凈利潤9.42億美元，同比增長21.4%。其中，注射美學、日常護膚和皮膚治療三大業(yè)務的凈銷售額同比增長分別為6.5%、12.1%和8.7%。

2024年4月24日，高德美旗下玻尿酸產(chǎn)品瑞藍?豐采Restylane?Volyme上市發(fā)布會在上海舉行。據(jù)悉，瑞藍?豐采主要用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷，注射層次為皮下、骨膜上層。

2024年6月19日，高德美位于瑞典烏普薩拉的卓越生產(chǎn)中心正式獲得瑞典藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的生產(chǎn)許可證，許可其對其研發(fā)的即用型液態(tài)A型肉毒毒素開展生產(chǎn)和生物分析檢測。據(jù)悉，RelabotulinumtoxinA是一種創(chuàng)新的、高活性的、不含復合物的、即用型液態(tài)A型肉毒毒素，使用專有菌株，并采用獨特的先進工藝制造。

2024年8月5日，歐萊雅集團發(fā)布公告稱，擬收購全球?qū)I(yè)皮膚健康公司高德美Galderma公司10%的股份。據(jù)悉，歐萊雅表示此次收購是歐萊雅和高德美之間更廣泛的戰(zhàn)略科學合作伙伴關(guān)系的一部分。

2024年9月30日，高德美旗下的"注射用聚左旋乳酸填充劑"Sculptra?塑妍萃?正式獲國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：國械注進20243130557。據(jù)悉，Sculptra?是首個獲得FDA批準的“面頰部除皺”適應癥的PLLA膠原刺激劑，截至目前共有3個適應癥獲批。

2025年3月6日，高德美發(fā)布2024年財報，全年總營收44.1億美元，同比增長9.3%；凈利潤10.31億美元，同比增長30%。據(jù)悉，根據(jù)業(yè)務領(lǐng)域區(qū)分，注射美容板塊22.99億美元，皮膚護理板塊13.31億美元，治療性皮膚科板塊7.8億美元。

2025年4月15日，高德美旗下"注射用聚左旋乳酸填充劑"Sculptra?塑妍萃?中國上市會在上海盛大舉行。據(jù)悉，塑妍萃?于2024年9月30日獲國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：國械注進20243130557，適應癥為”中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷“。

2025年6月27日，高德美旗下的含麻版玻尿酸瑞藍?唯瑅?臻顏國內(nèi)正式獲批，注冊證號：國械注進20253130284。據(jù)悉，品主要用于18歲以上手背部需要增加組織容量的人群，用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。

2025年10月15日，高德美旗下用于治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡的藥物Soolantra?（1%伊維菌素乳膏）在大灣區(qū)正式獲批。據(jù)悉，Soolantra?是一款兼具抗蠕形螨與多靶點抗炎雙重作用機制的局部治療藥物，截至目前國內(nèi)尚無該類藥品上市。

2025年10月23日，高德美對外發(fā)布前三季度財報，公司總營收37.37億美元，同比增長15%。據(jù)悉，2025年前三季度，日常護膚板塊營收10.63億美元；皮膚治療板塊營收8.04億美元；注射美學營收18.71億美元，其中，肉毒素營收10.53億美元填充劑與生物刺激劑營收8.18億美元。

2025年12月5日，高德美旗下再生產(chǎn)品Sculptra?塑妍萃的身體適應癥正式獲歐盟認證。至此，Sculptra?的適應癥由面部擴展至"臀部、大腿后部、胸前和上臂"四個新區(qū)域。

2025年12月8日，高德美對外宣布，歐萊雅集團擬增加對該公司的股權(quán)投資，從陽光瑞士公司額外收購10%的股份，交易完成后，歐萊雅在高德美的總持股比例將由2024年8月的10%上提升至20%。