百濟神州2025年報解讀：營收增40%扭虧為盈，百悅澤登頂全球BTK賽道

2026年2月27日，百濟神州發布2025年度業績快報，這份成績單讓市場看到了中國創新藥企全球化的里程碑式突破：公司全年營業總收入達382.05億元，同比增長40.4%；歸屬于母公司所有者的凈利潤實現14.22億元，較上年同期的凈虧損49.78億元成功扭虧為盈，扣非凈利潤亦達13.81億元，基本每股收益從-3.64元轉正至1.00元。這是百濟神州發展歷程中首次實現年度盈利，標志著公司從研發投入期正式邁入盈利增長期，也成為中國創新藥企全球化商業化的標桿案例。

核心產品全線放量，百悅澤登頂全球BTK抑制劑賽道

業績增長的核心驅動力來自產品收入的大幅提升，公司2025年產品收入377.70億元，同比增長39.9%，占營業總收入的98.9%，而這一增長幾乎由三大核心板塊貢獻：百悅澤?（澤布替尼）、百澤安?（替雷利珠單抗）及安進授權產品，其中百悅澤的表現堪稱“現象級”。

2025年百悅澤全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，不僅成為公司絕對的“現金奶牛”，更在全球BTK抑制劑賽道確立了領導者地位。數據顯示，百悅澤已超越伊布替尼、阿可替尼，成為全球銷售額最高的BTK抑制劑，其全球市場份額的快速提升背后，是過硬的臨床數據和全球化的商業化布局。作為全球獲批適應癥最廣泛、唯一可每日一次或兩次靈活給藥的BTK抑制劑，百悅澤目前已在全球超75個市場獲批，其在慢性淋巴細胞白血病（CLL）領域的長期療效和安全性數據成為核心競爭力——ALPINE試驗的PFS優效性結果納入美歐英說明書，SEQUOIA試驗六年隨訪結果進一步驗證其臨床價值，讓其成為臨床醫生的首選方案。

從區域市場來看，美國仍是百悅澤最大的商業化陣地，2025年銷售額202.06億元，同比增長45.5%，占其全球銷售額的72%，這一數據印證了中國創新藥在全球最成熟醫藥市場的認可度；歐洲市場增速更為迅猛，銷售額42.65億元，同比大增66.4%，成為第二增長曲線；中國市場銷售額24.72億元，同比增長33.1%，在醫保政策支持下持續滲透。

除了百悅澤的一騎絕塵，百澤安和安進授權產品也保持穩定增長。百澤安2025年全球銷售額52.97億元，同比增長18.6%，這款實體瘤基石產品已在全球超50個市場獲批，其與百赫安?聯合療法在HER2陽性胃食管腺癌的臨床試驗中展現出總生存期的顯著改善，為后續銷售額增長埋下伏筆；安進授權許可產品銷售額34.71億元，同比增長33.6%，成為公司業績的重要補充。

效率提升+現金流改善，盈利拐點背后的底層邏輯

此次百濟神州實現扭虧為盈，并非單純依靠收入增長，產品收入放量與費用管理提升帶來的經營效率改善形成了雙重支撐。公司在公告中明確，營業利潤、凈利潤等指標實現盈利，核心原因是“產品收入增長和費用管理推動的經營效率提升”。

從財務指標來看，公司的資產質量也同步優化：2025年末總資產達574.23億元，較期初增長34.1%；歸屬于母公司的所有者權益306.01億元，同比增長26.6%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產從17.43元提升至21.23元，增長21.8%。總資產的增長主要得益于經營活動現金流入的增加以及未來特許權使用費出售所得款項，充足的現金流為公司后續的研發和商業化布局提供了堅實保障。

若剔除股份支付、折舊攤銷等非現金項目的影響，公司經調整的經營數據更為亮眼：2025年經調整營業利潤77.27億元，較上年同期的5.28億元增長超14倍；經調整凈利潤60.94億元，較上年同期的凈虧損4.91億元實現大幅反轉，這一數據更真實地反映了公司主營業務的盈利能力。

管線儲備厚積薄發，血液瘤+實體瘤雙輪驅動未來增長

盈利的實現并非終點，而是百濟神州全球化研發和商業化的新起點。從公司披露的管線進展來看，其在血液腫瘤、實體瘤、炎癥和免疫治療領域的布局已形成梯隊，多款產品臨近商業化，未來增長動力充足。

血液腫瘤領域，公司在百悅澤之外，又迎來了新的重磅產品百悅達?（索托克拉）。這款BCL2抑制劑已在中國取得全球首次上市批準，用于復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴細胞白血病（CLL），并獲得美國FDA優先審評資格，歐盟上市申請也已遞交，公司預計2026年上半年將獲得FDA對其治療R/R MCL的監管決定。同時，百悅達與百悅澤的聯合療法臨床試驗已啟動，有望打造血液瘤治療的組合拳；BGB-16673項目也預計于2026年下半年遞交潛在加速批準申請，進一步豐富血液瘤管線。

實體瘤領域，公司的研發管線持續釋放積極信號。針對乳腺癌，公司預計2026年上半年啟動BGB-43395用于HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗；針對肺癌，BG-C0902這款EGFRxMETxMET抗體偶聯藥物（ADC）的首次人體試驗已啟動；針對胃腸道癌，BGB-B2033獲得FDA快速通道資格，預計2026年下半年啟動注冊性2期試驗。而百澤安與百赫安的聯合療法，預計2026年上半年將在美國和中國遞交新增適應癥申請，有望成為胃癌治療的新方案。

在炎癥和免疫治療這一藍海市場，公司也提前布局，BGB-16673治療慢性自發性蕁麻疹、BGB-45035治療類風濕關節炎的臨床試驗均預計在2026年讀出數據，有望實現從腫瘤領域向自身免疫性疾病領域的跨界突破。

創新藥企全球化的標桿，仍需直面行業共性挑戰

百濟神州2025年的業績表現，不僅是公司自身的里程碑，更代表著中國創新藥企已具備在全球市場與國際巨頭同臺競爭的能力。百悅澤從一款本土研發的BTK抑制劑，成長為全球賽道的領導者，其成功路徑為中國創新藥的全球化提供了參考：以臨床價值為核心，通過頭對頭臨床試驗驗證產品優勢，再依托全球化的注冊和商業化團隊實現市場滲透。

但同時，百濟神州也需直面生物醫藥行業的共性挑戰。公司在公告中提示，生物醫藥行業研發周期長、投入大、風險高，候選藥物的臨床結果、藥監部門的審批進展、市場競爭格局的變化等，都可能對公司的經營業績產生影響。從BTK抑制劑賽道來看，目前全球已有6款產品獲批，三代產品匹妥布替尼已上市，伊布替尼專利到期后仿制藥的上市也將加劇市場競爭，如何維持百悅澤的領先優勢，成為公司后續的重要課題。

此外，公司多款在研產品仍處于臨床試驗階段，后續的研發投入仍將保持高位，如何在研發投入和盈利增長之間實現平衡，考驗著公司的經營能力。但從目前的業績表現和管線儲備來看，百濟神州已走出了一條“研發驅動-產品放量-盈利增長”的正向循環之路。

總體來看，百濟神州2025年扭虧為盈的業績，不僅是公司自身發展的重要節點，更是中國創新藥產業全球化的重要突破。隨著其管線中多款產品的陸續商業化，以及全球商業化能力的持續提升，這家中國創新藥企的全球故事，才剛剛拉開序幕。而百濟神州的成功，也讓市場對中國創新藥的全球化前景充滿期待，未來或將有更多本土創新藥在全球市場嶄露頭角。

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