產(chǎn)業(yè)新聞丨超15億美元！中國生物制藥與賽諾菲達(dá)成授權(quán)協(xié)議

3月4日，中國生物制藥宣布，與賽諾菲（Sanofi）就羅伐昔替尼達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，中國生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨(dú)家許可。中國生物制藥有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。

羅伐昔替尼為新型、強(qiáng)效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，通過雙通路協(xié)同實(shí)現(xiàn)抗炎與抗纖維化。它一方面靶向JAK/STAT通路，直接阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)，從源頭減少髓系細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥因子；另一方面靶向ROCK通路，通過調(diào)節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來下調(diào)過度活化的T輔助細(xì)胞、增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)功能，從而重建免疫平衡。

羅伐昔替尼已經(jīng)在中國獲批治療中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化成年患者的一線治療。該產(chǎn)品治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）也在中國進(jìn)入了3期臨床階段，并被CDE納入突破性治療藥物程序；在美國已獲準(zhǔn)開展2期臨床研究。其治療cGVHD的1b/2a期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于

Blood

參考資料：
[1]中國生物制藥與賽諾菲就羅伐昔替尼達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議.From https://mp.weixin.qq.com/s/WZ49lpddlNQVPrtP77Ls0w

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