醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日?qǐng)?bào)(03.04) : 醫(yī)藥創(chuàng)新突破

公司動(dòng)態(tài)

和譽(yù)-B(02256)：和譽(yù)醫(yī)藥口服小分子KRAS G12D抑制劑 ABSK141完成首例患者給藥 智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其口服、高效、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141，已在針對(duì)攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)中已成功完成首例患者給藥。

全球首創(chuàng)中國(guó)首發(fā)，亞虹醫(yī)藥宮頸癌前病變無(wú)創(chuàng)治療產(chǎn)品希維她獲批 亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品APL-1702（希維她/CEVIRA）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)針對(duì)CIN2的非手術(shù)無(wú)創(chuàng)治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品有望改變宮頸癌前病變的治療格局，提供更優(yōu)選擇，并推動(dòng)全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)合作。

225 億和解！Moderna 認(rèn)了 LNP 專(zhuān)利侵權(quán) Genevant與Arbutus與Moderna達(dá)成225億美元全球和解，解決LNP遞送技術(shù)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛。Moderna支付9.5億美元預(yù)付款，剩余13億美元視上訴結(jié)果而定。雙方承認(rèn)專(zhuān)利侵權(quán)，Genevant授予Moderna全球非獨(dú)家授權(quán)。和解款分兩步支付，225億美元中9.5億已支付。這場(chǎng)針對(duì)Spikevax疫苗的專(zhuān)利戰(zhàn)落幕，但Genevant和Arbutus針對(duì)輝瑞/BioNTech的同類(lèi)訴訟仍在繼續(xù)。

移植領(lǐng)域迎重磅BD，中國(guó)生物制藥首創(chuàng)新藥超15億美元出海，未來(lái)將推進(jìn)更多對(duì)外授權(quán) 3月4日，中國(guó)生物制藥（01177.HK）宣布與跨國(guó)藥企賽諾菲達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議，就全球首創(chuàng)口服小分子JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼展開(kāi)合作。子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨(dú)家許可，中國(guó)生物制藥最高可獲15.3億美元付款，包括1.35億美元首付款及潛在里程碑付款，還將獲得基于年度凈銷(xiāo)售額的最高雙位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。羅伐昔替尼是一種雙靶點(diǎn)抑制劑，今年2月底獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于特定骨髓纖維化成年患者的一線(xiàn)治療，在中國(guó)慢性移植物抗宿主病治療領(lǐng)域已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)已獲準(zhǔn)開(kāi)展Ⅱ期臨床研究。未來(lái)，國(guó)內(nèi)臨床由中國(guó)生物制藥推進(jìn)，海外由賽諾菲主導(dǎo)。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

宮頸癌防治，歷史性的一夜 亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品APL-1702（希維她/CEVIRA）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)針對(duì)宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(jí)（CIN2）的非手術(shù)無(wú)創(chuàng)治療產(chǎn)品。APL-1702的上市標(biāo)志著宮頸癌防治進(jìn)入“全周期主動(dòng)管理”新階段，有望重塑宮頸癌前病變的治療標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品填補(bǔ)了CIN2治療領(lǐng)域的臨床空白，為宮頸癌防控提供新的治療選擇。

國(guó)內(nèi)外藥企共同發(fā)力，大批新藥、新適應(yīng)癥同日獲批 / 申報(bào)！ 2026年以來(lái)，中國(guó)批準(zhǔn)多款創(chuàng)新藥上市，包括諾和諾德、禮來(lái)、亞虹醫(yī)藥等藥企的新藥和新適應(yīng)癥。諾和諾德的司美格魯肽注射液用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎，亞虹醫(yī)藥的APL-1702用于治療子宮頸上皮內(nèi)瘤變，軒竹生物的吡洛西利片用于治療乳腺癌。此外，禮來(lái)的IL-13抑制劑來(lái)瑞奇珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲得受理。這些創(chuàng)新藥加速在中國(guó)上市，未來(lái)具備全球首創(chuàng)、臨床價(jià)值、商業(yè)化能力的企業(yè)將主導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

虧損擴(kuò)大至5350萬(wàn)，這家基因檢測(cè)公司有點(diǎn)難！ 睿昂基因2025年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司營(yíng)收下滑28.19%，凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大超200%，虧損額達(dá)4988萬(wàn)元。業(yè)績(jī)下滑主要?dú)w因于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、特殊事件沖擊、應(yīng)收賬款壞賬計(jì)提以及資產(chǎn)減值和商譽(yù)減值。公司對(duì)未來(lái)盈利預(yù)期不樂(lè)觀(guān)，并沖銷(xiāo)了前期確認(rèn)的遞延所得稅資產(chǎn)。IVD行業(yè)整體面臨集采擴(kuò)面、合規(guī)趨嚴(yán)、資本寒冬等多重壓力，睿昂基因需在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、商業(yè)模式、內(nèi)部治理上做出實(shí)質(zhì)性調(diào)整。

AI賦能醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基應(yīng)瞄準(zhǔn)五個(gè)方向 2026年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)發(fā)展衛(wèi)生健康新質(zhì)生產(chǎn)力，提出提高縣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)智化服務(wù)水平。人工智能與基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)深度融合，成為發(fā)展基層衛(wèi)生健康新質(zhì)生產(chǎn)力的重要引擎。我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生信息化、數(shù)字化建設(shè)取得顯著成效，但面臨基礎(chǔ)設(shè)施配置不足、信息系統(tǒng)種類(lèi)繁多、服務(wù)同質(zhì)化水平不高、人工智能技術(shù)應(yīng)用受限等挑戰(zhàn)。需探索建立低成本、可解釋、協(xié)同聯(lián)動(dòng)與均衡普惠的基層醫(yī)療衛(wèi)生人工智能服務(wù)體系，實(shí)現(xiàn)人工智能在基層醫(yī)療中的負(fù)責(zé)任創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展。

邁瑞、亞輝龍中標(biāo)！ 邁瑞、亞輝龍、奧森多、科來(lái)思中標(biāo)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，總金額221.65萬(wàn)元。該項(xiàng)目為國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目，總投資約18.41億元，預(yù)計(jì)2026年5月投入使用，旨在提升長(zhǎng)春市心血管診療水平。

醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日?qǐng)?bào)(03.03) : 醫(yī)藥創(chuàng)新突破 強(qiáng)生公司Nipocalimab獲得FDA快速通道資格，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡；上海太陽(yáng)生物凝血因子檢測(cè)試劑盒獲批上市；婦幼關(guān)愛(ài)基金與健民集團(tuán)發(fā)布兒童成長(zhǎng)公益手冊(cè)；石藥集團(tuán)乳腺癌治療新藥獲準(zhǔn)美國(guó)臨床試驗(yàn)；前沿生物等醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)進(jìn)展受關(guān)注；AMLMRD微小殘留監(jiān)測(cè)技術(shù)獲共識(shí)；武田與Protagonist公司多肽療法申報(bào)上市；萬(wàn)孚生物3款發(fā)光試劑獲證；華領(lǐng)醫(yī)藥新藥多格列艾汀在香港獲批上市。

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