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      莫德納將支付約10億美元解決疫苗訴訟;強生推出直接面向消費者的購藥網站;諾和諾德司美格魯肽新適應癥于中國申報上市 ? 日報

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      (醫藥健聞2026年3月5日訊)
      企業動態 莫德納公司同意支付9.5億美元,以了結與其新冠疫苗遞送技術相關的訴訟。該公司已就現有及未來疫苗相關事宜,與Arbutus Biopharma和Genevant Sciences GmbH達成全球范圍內所有訴訟的和解,未來無需再支付專利使用費。 直覺外科公司(Intuitive Surgical)發布公告,宣布已正式完成對歐洲地區達芬奇(Da Vinci)及Ion(內窺鏡控制導管)手術系統分銷業務的收購。此舉標志著該公司在歐洲市場的戰略布局由“代理分銷”模式全面轉向“直接運營”模式。此次收購的標的資產包括由Ab Medica、Abex、Excelencia Robótica及其關聯公司在意大利、西班牙、葡萄牙、馬耳他及圣馬力諾運營的分銷業務。 強生已推出一個網站,旨在直接向美國那些沒有醫療保險或自掏腰包購買藥品的患者銷售其部分藥品。該網站名為“強生直接購藥”(J&J Direct),打開后會顯示一個新頁面,上面列出了三種藥品:糖尿病治療藥物Invokana和Invokamet,以及血液稀釋劑Invokamet。該公司承諾改善其藥品的直接獲取途徑,這是其在1月份與特朗普政府達成的協議的一部分。 診斷企業Droplet Biosciences與英偉達展開合作,利用芯片制造商的AI基礎設施加快術后癌癥檢測結果的出具速度。該公司一直使用英偉達Parabricks——一款基于GPU加速的軟件套件,大幅提速DNA測序的基因組數據分析。其檢測方法可通過分析術后采集的淋巴液,在24小時內檢測出微小殘留病灶;而傳統血液檢測通常需要4~6周才能發現腫瘤殘余。 拜耳(Bayer Group)公布2025年業績。全年集團凈銷售額455.75億歐元,上年為466.06億歐元。全年EBIT虧損10.77億歐元,上年虧損7100萬歐元。全年歸屬公司股東的凈虧損36.2億歐元,上年凈虧損25.52億歐元。其中,作物科學業務全年凈銷售額216.78億歐元,EBIT虧損25.32億歐元。制藥業務全年凈銷售額178.34億歐元,EBIT利潤31.27億歐元。消費者健康業務全年凈銷售額58.08億歐元,EBIT利潤9.12億歐元。 深圳萊芒生物科技有限公司宣布完成規模近2億元的A輪新增融資。本輪融資由粵財控股旗下機構粵財中垠聯合晶泰科技領投,礦世之星、Mony Valley、泰瓏投資、中山創投、以及個人財務投資者跟投,老股東富匯創投持續加注。募集資金將重點用于推進極低劑量代謝增強型 CAR-T 細胞藥物注冊I期臨床研究,并加速推進自動化生產工藝研發與驗證,以及啟動代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉化。 參天公司在國際權威評級機構標普全球(S&P Global)的可持續發展評級中,入選《2026年可持續發展年鑒》成員。這是參天公司連續第五年獲此殊榮。在2026年的評級中,共有超過9200家公司參與了評估。其中,排名前15%的848家公司被選為年鑒成員。此次入選公司共涵蓋59個行業,其中包括制藥行業的23家企業。 產業動態 勃林格殷格翰與Sitryx Therapeutics近日宣布,勃林格殷格翰已獲得Sitryx公司一項臨床前階段小分子項目的獨家許可。該項目提供了一種新型的口服治療方案,具有潛在的疾病修飾作用,可用于多種自身免疫和炎癥疾病。根據協議條款,Sitryx授予勃林格殷格翰對該小分子抑制劑項目中多個候選藥物及相關知識產權的全球獨家許可。勃林格殷格翰將全面負責該項目,包括進一步研究、臨床開發和商業化。Sitryx將獲得預付款和短期付款,并有資格獲得潛在開發、注冊和商業化里程碑付款(總額超過5億美元),以及未來銷售的分級特許權使用費。 禮來Eloralintide獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,同步在中國開展 3項全球關鍵 Ⅲ 期臨床研究。用于支持未來該產品在體重管理等多個適應癥在中國的注冊,以滿足肥胖或超重患者及其相關合并癥患者的臨床需求,提供更多有效且耐受性良好的治療方案。 CDE官網顯示,諾和諾德“司美格魯肽注射液”新適應癥在國內申報上市,并擬納入優先審評,適應癥為用于治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纖維化(符合F2-F3期纖維化)的非肝硬化成人患者。 南非制藥集團阿斯彭制藥(Aspen Pharmacare)首席執行官表示,公司開發的諾和諾德熱門降糖藥Ozempic(司美格魯肽) 仿制藥,有望在今年第二季度或第三季度在加拿大獲得注冊批準。今年1月,諾和諾德用于糖尿病治療的司美格魯肽(semaglutide)專利在加拿大到期,阿斯彭希望成為加拿大首批推出Ozempic仿制藥的企業之一。 費森尤斯卡比宣布,其在華控股合資公司費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司旗下原研進口ω-3魚油脂肪乳注射液尤文(Omegaven)兒科適應癥已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。此次獲批使尤文成為國內首個獲得國家藥監局批準的為腸外營養相關性膽汁淤積(PNAC)兒童患者提供熱量和脂肪酸來源的ω-3魚油脂肪乳劑,為PNAC患兒治療提供了全新的補脂方案。 濟民可信集團宣布,公司自主研發的抗真菌藥物硫酸艾沙康唑膠囊已獲得國家藥品監督管理局批準上市。這是國內第二家申報并獲批上市的該品種仿制藥。硫酸艾沙康唑膠囊主要用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。 亞虹醫藥收到國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書,批準公司APL-1702(希維她/CEVIRA)上市,用于治療18歲及以上經組織學證實為子宮頸上皮內瘤變2級(CIN2)患者,排除子宮頸浸潤癌和子宮頸原位腺癌。 江蘇艾迪藥業集團正式收到日本特許廳(Japan Patent Office)頒發的專利證書,公司核心抗艾藥物、新型整合酶抑制劑ACC017全球化布局再添籌碼。ACC017的III期臨床試驗已正式啟動,其復方制劑ADC118也已獲批臨床,研發進程正穩步推進。

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