3月3日,NMPA官網發布藥品批件信息,共計75個藥品受理號獲批。其中,石家莊四藥申報的化學藥第3類 鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)獲批上市,并視同通過一致性評價,成為該品種國內首家過評企業。
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截圖來源:NMPA官網
而就在上一周,國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購(LC-YPJX-2026-1)中選結果公布,石家莊四藥以45個品種、55個品規強勢入圍,在國采“集團沖鋒”中再下一城。
一、6家競品圍堵多年,石四藥打破“無過評”僵局
在急救藥領域,有些品種雖不顯眼,卻關乎患者生死。鹽酸多沙普侖注射液 正是這樣一款“小眾剛需”產品,主要用于呼吸抑制患者、麻醉后蘇醒延遲患者、藥物過量導致的中樞抑制患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者以及新生兒呼吸窘迫綜合征患者。據摩熵醫藥數據庫顯示,該品種在2024年全終端醫院市場銷售額接近3千萬元,2025年前三季度接近2千萬元。市場容量雖不算巨大,但“保命”屬性決定了其不可替代的臨床價值。
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圖源:摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
然而,長期以來,這一賽道陷入“無人過評”的尷尬局面。此前雖有揚子江藥業江蘇恩華藥業等6家企業獲批生產,但均未完成一致性評價。在帶量采購優先選用原研或已過評品種的規則下,這些產品長期處于劣勢。
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圖源:摩熵醫藥-中國藥品批文數據庫
石家莊四藥的入局,一舉打破僵局。
石家莊四藥拿下首家過評,不僅是技術實力的體現,更是市場準入的戰略高地。這意味著石四藥將在接下來的集采入圍、臨床替代及醫保談判中占據主動權,真正實現從“跟跑”到“領跑”。
值得注意的是,嗅覺敏銳的競爭者正在逼近。摩熵醫藥數據顯示,揚州中寶藥業、江蘇九旭藥業等6家企業的同品種仿制申請已進入審評階段。未來一兩年,這片原本沉寂的市場或將迅速演變為紅海戰場,“有無之爭”很快將轉向“成本與渠道之爭”。
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圖源:摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
二、45個品種中選國采接續,原料+制劑一體化顯威力
如果說單品突圍是“狙擊”,那么國采接續就是“集團沖鋒”。
2月27日公布的國采接續采購覆蓋1-8批集采的316個常用藥,橫跨抗感染、抗腫瘤、心腦血管、神經系統等26個治療領域。全國5.1萬家醫療機構參與,來自1091家企業的4623個產品同臺競技。這是國采化學藥首次全國范圍統一接續,由江蘇、河南、廣東三省醫保局聯合牽頭,規則統一、規格極高。
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截圖來源:廣東省醫療保障官網
在這場千軍萬馬過獨木橋的競爭中,石家莊四藥以45個品種的龐大陣容霸氣登榜。這背后,是其深厚的“原料藥+制劑”一體化布局在支撐。在成本控制和供應鏈穩定性成為集采核心競爭力的當下,擁有原料自供能力的石四藥,無疑在價格廝殺中握有更多底牌。
三、170個品種獲批,今年已拿下4款
作為生物醫藥產業的骨干力量,石家莊四藥始終秉承“做好藥,為人民”的初心。近年來,公司將創新確立為核心動能,持續加碼特色仿制藥、短缺用藥、罕見病用藥以及創新藥、復雜制劑和特色原料藥等領域的研發投入。
2026年以來,石家莊四藥已先后獲批 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、復合磷酸氫鉀注射液(2ml)、鹽酸普羅帕酮注射液(20ml∶70mg)、鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)4個制劑新產品。其中,鹽酸多沙普侖注射液 為首家過評,鹽酸普羅帕酮注射液 則為國內第3家獲批。
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圖源:摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
截至目前,石家莊四藥已有170個品種獲批并過評。創新成果的不斷涌現與落地轉化,正持續為這家老牌藥企的高質量發展注入強勁動能,推動其在新時代的醫藥產業浪潮中乘風破浪,行穩致遠。
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