安徽
3月5日至6日，省藥監(jiān)局在合肥舉辦全省中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班，推動《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》《藥品管理法實(shí)施條例》在我省落地見效，幫助業(yè)界準(zhǔn)確把握《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》的核心要義，全面掌握實(shí)施要求，切實(shí)提升合規(guī)生產(chǎn)能力，助力我省中藥產(chǎn)業(yè)從“資源大省”向“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省”跨越。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊出席并作開班動員講話。
張磊指出，《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》的施行是中藥監(jiān)管的重要里程碑，既遵循中醫(yī)藥理論、傳統(tǒng)鑒別方法和炮制技藝等“守正”要求，又鼓勵數(shù)字化智能化改造等“創(chuàng)新”舉措，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供了堅(jiān)實(shí)保障。針對中藥生產(chǎn)領(lǐng)域藥材源頭把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、上市后變更管理等方面存在的突出問題，他要求企業(yè)以新規(guī)施行為契機(jī)，抓緊對標(biāo)整改，守住質(zhì)量安全底線。同時強(qiáng)調(diào)要樹立中醫(yī)藥思維，尊重傳統(tǒng)制藥經(jīng)驗(yàn)，全鏈條體現(xiàn)從中藥材/道地藥材、飲片炮制，到復(fù)方制劑的“品質(zhì)性效用”傳遞規(guī)律，構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)和規(guī)律的生產(chǎn)質(zhì)量管理模式。
本次培訓(xùn)邀請了監(jiān)管、學(xué)術(shù)和行業(yè)內(nèi)專家權(quán)威授課。針對中藥材傳統(tǒng)鑒別、工藝變更、上市后監(jiān)管等中成藥生產(chǎn)中的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題，構(gòu)建“政策解讀+理論闡釋+實(shí)操實(shí)訓(xùn)+案例分享”四維課程體系。全省中成藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及各級藥品監(jiān)管、檢查人員參訓(xùn)。通過專題授課、互動答疑、現(xiàn)場測試等形式，凝聚監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)共識，強(qiáng)化合規(guī)能力建設(shè)。
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