3月12日,禮來就替爾泊肽與維生素B12混合可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布公開警示。
維生素B12類,在維持人體正常造血以及神經(jīng)系統(tǒng)功能中起到關(guān)鍵作用,常被添加到一些大牌日常保健品中。比如,一些與“氣血、免疫”相關(guān)的產(chǎn)品如“善存”、斯維詩(shī)的復(fù)合型維生素、國(guó)內(nèi)哈藥的補(bǔ)鐵口服液等,都富含維生素B12。而在制藥環(huán)節(jié)中,為繞開法律限制,一些仿制藥企還會(huì)將B12用于生產(chǎn)“復(fù)合替爾泊肽”。
經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn),替爾泊肽會(huì)與B12發(fā)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生含量顯著的雜質(zhì)。禮來聲稱,替爾泊肽從未與B12聯(lián)用開展過研究,且生產(chǎn)這些復(fù)方藥物的復(fù)配藥房無需監(jiān)測(cè)或上報(bào)不良事件。也就是說,雜質(zhì)對(duì)人體、藥物作用等究竟能造成哪些影響還尚未可知。目前,禮來已將上述發(fā)現(xiàn)通報(bào)美國(guó)FDA,并建議使用此類未經(jīng)檢測(cè)產(chǎn)品的患者聯(lián)系醫(yī)生,咨詢并討論替代治療方案。
除維生素B12外,禮來還指出,部分復(fù)配藥房還將替爾泊肽與甘氨酸、煙酰胺等其他未經(jīng)測(cè)試的添加劑混合,這些物質(zhì)并無確證臨床獲益,都有未知風(fēng)險(xiǎn)。并在“復(fù)方替爾泊肽”中持續(xù)發(fā)現(xiàn)細(xì)菌污染、高內(nèi)毒素水平等嚴(yán)重安全問題。
![]()
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)|李木子
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.