醫療健康產業日報(03.19) : 醫藥行業動態

公司動態

強生銀屑病口服 IL-23 受體拮抗劑 獲 FDA 批準 美國強生與Protagonist Therapeutics聯合開發的口服IL-23受體拮抗劑Icotyde獲得FDA批準，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。該藥在臨床試驗中顯示出優于現有口服競品的皮損清除效果，預計將成為銀屑病治療市場的突破性藥物。Icotyde的每日一次口服便利性為患者提供了新的選擇，預計銷售額將達數十億美元。

天士力擬與神外所、北京仁誠生物簽署合作協議，共同推進雙靶點CAR-T項目 3月19日晚間天士力發布公告，擬與北京市神經外科研究所、北京仁誠神經腫瘤生物技術工程研究中心有限公司簽署《合作協議》，共同推進雙靶點CAR-T項目研發與產業化。合作中，天士力作為上市許可持有人，主導研發、注冊申報及商業化，獨享生產與商業化權益；神外所作為核心技術持有方提供研發支持；北京仁誠生物作為合作研發方，為特定階段研發提供技術和資金支持，共擔風險，與天士力按實際研發投入比例分配銷售利潤額。此次合作開發的產品是靶向CD44和（或）CD133的自體CAR-T產品，天士力預計于2025年4月獲得該產品臨床批件，獲批適應癥為復發膠質母細胞瘤，目前已進入I期臨床。（摘要由動脈網AI生成）

康復類數字療法大盤點：從 Deprexis、Rejoyn 到望里、騰訊——Pear 之后，誰將領跑？ 數字療法行業正從“數字藥愿景”向“醫療基礎設施”回歸。望里暖陽獲得國內首個康復類數字療法三類醫療器械注冊證，標志著中國在強循證、高等級干預軟件領域取得實質性進展。騰訊等科技企業通過算法賦能深度布局數字療法。行業從“談概念”的起步階段轉向“拿證+進院+收費”的商業化拐點。PearTherapeutics的退市為行業敲響了商業模式的警鐘。中國數字療法產業通過海南等地的政策試點，探索出一條將公衛保障、醫院收費與商業補充保險多點聯動的共擔模式。

沃里IO公司，作為OSR公司，與中國國藥集團簽署關于中國市場和全球多中心試驗的保密協議 2026年3月19日，OSR控股公司宣布其子公司Woori IO有限公司與中國主要的國有醫療保健和醫藥分銷商——國藥集團北京華鴻簽署了相互保密協議（NDA）。該保密協議為Woori IO的無創近紅外（NIR）血糖監測技術的機密信息交流建立了正式框架。此協議使雙方能夠探索在中國的潛在監管、臨床和商業機會。國藥集團2024年營收約為810億美元，是中國最大的醫藥和醫療器械分銷商，擁有覆蓋全國的廣泛網絡。中國是全球規模最大且增長最快的糖尿病市場之一，估計有超過1.4億人患有糖尿病，并對便捷的血糖監測解決方案需求不斷上升。隨著先進血糖監測技術的日益普及，中國的糖尿病設備市場預計將顯著擴張，到2032年可能超過120億美元。（摘要由動脈網AI生成）

21年元老級副總裁離職！ 阿斯利康中國副總裁黃彬將于3月20日離任，他自1992年起在醫藥行業深耕，曾參與國家醫保談判，推動多款創新藥納入醫保。阿斯利康中國近期進行多輪架構調整，包括任命新領導層和部門重組，以適應本土化創新戰略。

透景“神器”亮相！ 透景生命攜新一代全自動流式熒光免疫分析儀TESMIF2000和超小型全自動化學發光免疫分析儀TESMIi50亮相第二十三屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會。TESMIF2000專為中高通量場景設計，與TESMIF4000組成“黃金雙機”陣容，全面覆蓋市場。TESMIi50專為急診檢驗科、臨床科室及基層醫療機構定制，具有小巧、易維護、成本低等優勢。展會期間，透景生命還將開啟線上直播，深度揭秘新品。

重磅口服多肽藥物獲FDA批準，中重度斑塊狀銀屑病患者迎來福音 強生宣布其口服多肽藥物Icotrokinra（商品名：ICOTYDE）獲美國FDA批準，用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者。該藥是首個獲批用于該適應癥的靶向口服多肽藥物，能夠阻斷IL-23受體，對人類T細胞中的IL-23信號轉導產生強效抑制作用。Icotrokinra在中國也正在進行申報上市，有望為國內患者提供新的治療選擇。

融資近2億！微創神經外科技術公司 微創神經外科設備公司MonterisMedical完成2800萬美元E輪融資，并重新安排債務結構，獲得3500萬美元信貸額度。資金將用于擴大美國商業化布局、技術研發、臨床研究及國際市場拓展。MonterisMedical的核心產品NeuroBlate激光消融系統通過MRI引導下的激光消融技術，實現對腦部病灶的精準治療。此次融資中，醫療機構背景的投資機構參與，推動技術迭代方向。全球神經外科設備市場具有明顯特點，新技術從研發到形成規模市場需要更長周期，中國企業需關注臨床證據積累、影像與導航系統整合能力及醫院場景落地能力。

賽默飛拉曼光譜在藥物分析中的應用 拉曼光譜技術在藥物分析中的應用日益廣泛，2025版《中國藥典》擴展了其在藥物晶型研究及質量控制中的應用。賽默飛拉曼光譜及拉曼成像技術在藥物領域提供完整的解決方案，涵蓋原輔料鑒別、粒徑分析、晶型研究、質量監控、藥用包材分析、制劑分析及工藝優化等方面。賽默飛拉曼光譜技術以無損、快速、精準的優勢，貫穿藥物從研發到生產的全生命周期，助力制藥行業構建更高效、合規的質量控制體系。

腸道“壞細菌”拖垮大腦！Nature 揭秘：中鏈脂肪酸+炎癥 = 老年記憶衰退 一項發表于《Nature》的研究揭示，年齡相關的認知衰退可能與腸道菌群的變化有關。研究發現，隨著年齡增長，腸道內某些細菌的增殖會引發炎癥，影響大腦功能。該研究通過實驗證實了這一機制，并提出通過調節腸道菌群、阻斷炎癥信號或激活迷走神經等方法可以改善認知衰退。這一發現為預防和治療認知衰退提供了新的思路。

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