省藥監(jiān)局開展第十五期“局長服務日”活動

3月19日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升主持開展第十五期“局長服務日”活動，面對面聽取企業(yè)訴求和意見建議，一對一回應企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難和問題。博生吉安科細胞技術有限公司、安徽茂康藥業(yè)有限公司、安徽國森藥業(yè)有限公司、安徽華源恒信醫(yī)藥有限公司、安徽遠望樂桓藥業(yè)有限公司、耐健醫(yī)療器械（安徽）有限公司、開元制藥（安徽）有限公司、陸芝葆藥業(yè)有限公司、康諾生物制藥股份有限公司、合肥新奈醫(yī)療科技有限公司等10家藥械企業(yè)代表，省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位負責人參加活動。

活動現(xiàn)場，省藥監(jiān)局逐個聽取藥械企業(yè)代表的訴求和意見建議，對企業(yè)代表提出的細胞治療創(chuàng)新藥生產(chǎn)許可申請、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液恢復生產(chǎn)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)審批、新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中相關人員資質(zhì)與培訓要求等16項具體問題一一予以回應；對需要跟進服務的事項，省藥監(jiān)局將做好后續(xù)服務與跟蹤督辦工作。

近年來，省藥監(jiān)局通過開展“局長服務日”等活動，拓展豐富政企溝通渠道，多措并舉為企紓困解難，著力推動惠企政策落到實處。馬旭升表示，今后，省藥監(jiān)局將在守牢藥品安全底線的基礎上，進一步完善全生命周期政策支持體系，積極爭取承接國家藥監(jiān)局更多改革試點任務，助力支持全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥械企業(yè)要強化法律意識，主動學習、理解把握國家及省級層面藥品監(jiān)管新政策、新要求，確保“少走彎路”；要強化質(zhì)量意識、合規(guī)意識、風險意識，持續(xù)健全完善質(zhì)量管理體系，提高風險識別與管理水平，切實履行好藥品安全主體責任；要強化創(chuàng)新意識，搶抓發(fā)展新機遇，持續(xù)提高企業(yè)核心競爭力，不斷滿足人民群眾對藥品安全的新需求、新期待。