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4月21日至22日,全省藥械臨床試驗檢查員能力提升培訓班在合肥舉辦。
培訓采用“理論教學+經驗交流+現場實戰”模式,全面提升藥械臨床試驗檢查員專業素質和實戰能力水平。培訓班邀請長三角區域臨床研究領域專家、資深檢查員,圍繞ICH E6 (R3)要求、倫理審查要點、機構信息化系統應用等內容,深入剖析檢查要點和關鍵風險點。同時,與會檢查專家立足自身工作經歷與檢查實踐,圍繞機構管理、藥物臨床試驗、Ⅰ期臨床試驗等方面,分享了檢查思路與實操規范。
此次培訓以線上和線下相結合方式同步進行。50余名現場參訓人員在培訓結束后,即奔赴一線開展藥械臨床試驗監督檢查工作。
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