基石藥業陷入了一場“冰與火”的討論之中。其3月26日發布的2025年財報顯示,過去一年公司收入2.70億元,同比下降33.8%;虧損擴大至4.37億元,交出了近幾年最差業績表現。
營收下滑主要受業務所累。基石藥業有PD-L1舒格利單抗品種舒格利單抗、阿伐替尼、RET抑制劑普拉替尼三款明星品種,主要靠它們授權出去的一次性獲利以及銷售分成獲利。去年,三款藥品的授權費和銷售均有不同程度下滑。其中授權費收入和特許權使用費收入共約1.9億元,比上一年減少82%,是收入減少的主要原因。
但是基石藥業是會講故事的。在拿出一份數據不好年報的同時,基石還準備了另一份報告:高調宣布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009的早期臨床數據,單藥治療經免疫療法治療后的非小細胞患者,療效顯著高于K藥聯合療法以及康方依沃西單抗的數據。CS2009一舉成為PD-1新星。3月27日,基石藥業大漲20.72%。
這一“套路”似曾相識:去年公司半年報情況不如人意時,公司就曾用“賽諾菲愿意大價錢買下普拉替尼的國內權益”積極消息對沖二級市場,但之后也沒了后續。難道這就是所謂的“市值維護”?
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醫保品種降價,影響了整個營收預期
自2019年上市以來,基石藥業一直在“生死線”掙扎,2024年財務業績才眼見轉好,接近盈虧平衡。但是2025年公司業績轉好的趨勢被扭轉。去年一年,公司營收同比降了3成,凈虧損也從去年的9000多萬元擴大至4.37億元。
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基石藥業收入減少的原因和一般藥企還不一樣。基石主要靠收BD的里程碑費用和銷售分成,已上市4款創新藥分別是普拉替尼、阿伐替尼、PD-L1舒格利單抗、艾伏尼布。財報顯示去年的授權費收入和特許權使用費收入共約1.9億元,占總收入七成,比上一年減少82%。
去年8月,基石藥業就已經給投資者打了“預防針”:2024年,公司舒格利單抗胃癌適應癥,收到授權費用一次性付款,墊高了基數。從財報來看,去年BD出去的品種并無明顯的研發進展,也就沒有更多的里程碑收費。
此外,基石藥業的艾伏尼布的銷售權益給了施維雅,剩下三款產品的中國區銷售權還在公司自己手中,這部分銷售額并不高,去年只有7834.5萬元,同比下滑55.26%。
受影響最大的是優勢品種普拉替尼。2025年普拉替尼首次進入醫保,但代價應該不小。去年5月,禮來將競品塞普替尼降價43%以爭取醫保資格;基石目前并未披露醫保降價幅度,但降幅不會很小。因為在2024年時,基石兩款藥物阿伐替尼、普拉替尼銷售額達到1.75億元;但2025年三款自有品種銷售額加起來都沒有超過1億元。
基石藥業在財報中透露,藥品銷售價格下跌,就是對普拉替尼進行價格調整及相關的一次性渠道補償所致。
普拉替尼進醫保,也是無奈的選擇。基石藥業2018年6月引進這款品種,不到三年時間就推動上市成功。普拉替尼是國內首款針對肺癌和甲狀腺癌的RET抑制劑。RET突變在肺癌中并不算高,只有1%-2%左右,但國內競品只有禮來的塞普替尼。兩家都撐著不進醫保,銷售倒還可以。但2025年撐不下去了:白云山、科倫博泰、首藥控股等企業的同靶點藥物追了上來,不進醫保恐怕保持不住先發優勢。
去年7月,普拉替尼的國內生產批文獲得批準,基石藥業能實現從原料藥到制劑的全流程本地化生產,大大減少成本,今年這個品種的毛利率應當會上升。
相比之下,阿伐替尼和舒格利單抗的數據表現更沒有激情。其中,阿伐替尼具體銷售額未單獨披露,這個品種競爭十分激烈,銷售快速增長難度很大。在中國,用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤的藥物十分龐雜,基石藥業要想占據較大市場份額,要同再鼎藥業、亞盛醫藥等藥企競爭。
PD-L1舒格利單抗的生意就更不好做了。舒格利單抗2021年才在國內獲批上市,同品種羅氏的阿替利珠單抗 、阿斯利康的度伐利尤單抗都已經做出成績來。多年來,基石藥業都未披露舒格利單抗的銷售額,而且去年該藥的特許權也下降到了2300萬元左右,比2024年減少了500多萬元。
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全球首款免疫三抗,激發第二增長曲線
基石藥業目前最引人注目的就要數PD-1/VEGF/CTLA-4三抗品種CS2009了。
全球做PD-1的企業都在和K藥競爭,想取而代之,做“下一代PD-1”。PD-1/VEGF被認為最有前景的靶點,誕生了一批價值不菲的BD案例,取代了此前大熱門的PD-1/CTLA-4。基石藥業一步到位,研發了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗,而且大張旗鼓的開展多項臨床研究。
麥肯錫數據顯示,在PD-(L)1單抗臨床開發中,國內藥企平均入組速度約0.9人/月,而基石藥業一個月就簽了30人入組。去年中期業績會上,基石藥業就曾公開表示:有信心顛覆K藥和康方的雙抗。
比雙抗多了一抗,是不是就更好呢?增加CTLA-4的抑制點,理論上會展現PFS上的優勢,但OS數據有時出現統計學邊界的情況。CTLA-4的加入是為了形成差異化、強化腫瘤治療效果、減少全身副作用。大部分PD-1/VEGF/CTLA-4三抗處于極早期或者I期臨床階段,基石藥業CS2009進展較快,有先發優勢。
3月26日,公司披露CS2009最新的I/II期試驗數據:在一項10例一線PD-L1 TPS≥50%的非小細胞肺癌患者的研究中,CS2009單藥ORR達90%、DCR達100%,顯著優于PD-1單藥及PD-(L)1/VEGF雙抗的歷史數據;與已上市PD-(L)1/VEGF雙抗相比,在安全性方面相當甚至更優。多家國際投資機構對CS2009的臨床數據及其商業化前景給予積極評價。
2025年,基石藥業的研發費用大幅增加,達到3.11億元,是2024年的2.32倍。CS2009的I/II期研究投入就是原因之一。
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基石藥業還配置了ADC、多特異性抗體、免疫療法及精準治療藥物在內的16款“創新青苗”。其中CS5001是一款ROR1 ADC,單藥治療臨床數據甚至優于默沙東的同靶點品種。另外還有SSTR2 ADC藥物CS5005、ITGB4 ADC藥物CS5006,都在各自靶點領域中有FIC潛力。雙靶點藥物EGFR/HER3、靶向SSTR2/DLL3、B7H3/PD-L1等也在推進。
截至去年年底,公司現金及現金等價物及定期存款為約9.19億元,短期內沒有資金壓力。現在就看產品研發進度和公司BD推銷的能力了。
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撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
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