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新華網北京4月2日電 題:海淘購藥需謹慎 正規渠道守護健康
新華網 吳起龍
“花錢耗時海淘的藥,吃了不僅沒效果,還出現了不適癥狀,到底怎樣才能買到靠譜的原研藥?”近日,上海一位高血壓合并高血脂患者的遭遇,戳中了不少心血管慢病患者的心。
采訪中記者發現,有這類困惑的患者并非個例:有人盲目追捧海淘渠道的藥品,也有人跟風選擇跨境代購,卻對其背后的安全隱患知之甚少,更不清楚國內的藥品全鏈路保障體系,已可滿足患者對原研藥、仿制藥的正規用藥需求。
海淘購藥,隱形風險不容忽視
“之前聽朋友說他海淘的他汀類藥品質不錯,我花了半個多月海淘回來,吃了一個月不僅血脂沒降,還出現了頭暈等癥狀,后來才知道,藥品運輸過程中溫濕度沒控制好失效了。”這位上海患者坦言,海淘時商家僅口頭承諾“正品”,無法提供任何藥品儲運記錄,出現問題后也沒售后。
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3月下旬,小紅書等社交平臺有關海淘購藥帖子的用戶評論(吳起龍制圖)
這樣的遭遇并非個例。北京的劉女士也曾在社交媒體發帖求助,糾結于海淘購藥的安全性,這一求助也引發了眾多慢病患者的共鳴。
近日,記者走訪社區藥店、采訪臨床專家及購藥患者后發現,海淘購藥的風險主要集中在四個方面,每一項都可能威脅患者的健康。
首先,脫離專業診療,盲目用藥風險極高。航空總醫院心內科主任王彥富在采訪中表示,心血管慢病患者的用藥方案需由醫生結合年齡、病情、合并癥等個體情況精準處方,自行通過海淘渠道購藥、用藥,沒有專業診療指導,易出現用藥劑量不當、藥物聯用沖突等問題,進而引發不良反應,導致血壓、血脂等核心指標控制不佳,影響病情。
其次,儲運不合規,藥品易失效變質。北京大學人民醫院高血壓科主任醫師孫寧玲提醒,他汀類、降壓藥等心血管常用藥,部分需要全程冷鏈保存,海淘購藥涉及跨境運輸,中轉環節多、周期長,溫濕度難以全程精準把控,易造成藥品活性成分流失、失效,甚至變質。
第三,來源難追溯,質量無保障。采訪中,北京市西城區某社區藥店李姓執業藥師坦言,曾有患者拿著海淘的藥品來咨詢,卻無法提供藥品批號、生產廠家資質、檢驗報告等關鍵信息,患者僅憑外觀根本無法辨別藥品真偽與質量,一旦買到假冒、過期藥品,用藥安全完全沒有保障。
孫寧玲特別強調,降壓、降脂、抗栓等心血管疾病治療藥物,與保健品、維生素類產品有著本質區別,這類用于治病救命的藥物,若通過海淘買到假冒偽劣產品,絕非是無效那么簡單,嚴重時甚至可能危及患者生命。
最后,缺乏售后與隨訪,風險難應對。首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心主任馬長生表示,心血管慢病患者需長期服藥,且需定期監測指標、調整用藥方案,而海淘購藥無法獲得醫生的隨訪指導,一旦出現藥物不良反應,很難快速獲得專業醫療干預,易延誤病情。
國內藥品有保障,原研、仿制藥各有適配
“盲目追捧海淘原研藥,本質是對原研藥的核心定義存在認知偏差。”采訪中,北京大學臨床藥理研究所所長崔一民坦言,很多患者誤以為“原研藥就是進口藥”,事實上原研藥特指首個研發出藥物分子式、擁有自主核心專利的藥企產品。追求原研藥的品質,關鍵是認準研發藥企與正規品牌,而非糾結于是否為海外進口。
原研藥的品質保障,始于嚴謹的研發標準設定。崔一民介紹,原研藥的研發素有“10年10億美金”的說法,成功率很低,需經過靶點發現、化合物篩選、動物實驗、人體臨床試驗等多環節嚴格驗證,獲批上市后還要持續開展真實世界研究,收集大規模人群的用藥數據,從源頭敲定藥品的療效、安全性核心標準,這是原研藥品質的根本根基。
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近日,原研藥企業暉致大連工廠GMP認證產線的藥品生產場景
研發確定的嚴苛標準,最終要通過規范化生產落地兌現。作為早在1997年便獲頒我國第0001號GMP認證證書的原研藥企業,暉致相關負責人表示,對于原研藥的生產,從原料篩選、工藝開發到生產放行,每一步都歷經多道嚴苛工序與檢驗,層層把控確保藥品質量穩定。
諾和諾德相關負責人介紹,公司建立了覆蓋全球的質量管理體系,確保原研藥物的穩定、安全與可靠。
百濟神州相關負責人表示,其生產環節遵循全球主流藥監機構的相關質量規范,通過全鏈條管控為患者提供創新藥品。
除了原研藥,通過一致性評價的仿制藥也成為患者的重要選擇,且正逐步追趕原研藥的質量水平。國家藥監局相關解讀顯示,我國已批準上市的化學藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統等近30個治療領域,基本滿足公眾臨床用藥需求。
靠譜原研藥怎么買?監管+渠道雙重護航
一款品質可靠的原研藥,要真正送到患者手中,離不開規范的流通和嚴格的監管。記者了解到,目前我國已建立起完善的藥品監管體系,搭配多元化正規購藥渠道,為患者搭建起從生產端到使用端的全鏈路品質保障橋梁。
國家藥監部門對藥品流通全環節嚴格監管,不僅明確了藥品儲運、溫濕度控制等要求,還推行“一物一碼”溯源體系,讓每一盒藥品的流通軌跡可查、可追溯,確保流通環節質量穩定。“國內正規藥品的流通全程都在監管之下,從生產廠家到藥店、醫院,每一步都有記錄,一旦出現質量問題,能快速追溯源頭、妥善處理。”崔一民說。
在此基礎上,國內已形成“醫院藥房+正規零售藥房+品牌授權電商/O2O平臺”的多元化正規購藥渠道,無論線上線下,患者都能便捷買到靠譜的原研藥。孫寧玲表示,正規互聯網購藥平臺會與醫院、藥店簽訂協議,從資質審核到藥品儲運全環節把控質量,患者可在醫生指導下購藥,切勿選擇無資質的非正規渠道。
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北京某藥店藥師為顧客提供藥品咨詢和用藥指導。新華社記者 鞠煥宗 攝
崔一民提醒,普通患者缺乏專業藥學知識,如通過正規渠道購買藥品,不僅能保障質量,還能獲得藥師的專業咨詢。“比如患者不清楚用藥劑量、用藥禁忌,藥師會詳細講解,避免用藥不當,這也是海淘購藥無法提供的服務。”他說。
流通平臺也在積極助力患者科學購藥。京東集團副總裁、京東健康醫藥業務總經理宋志瑞在采訪中表示,平臺一方面深化與醫藥企業的聯動,梳理原研藥的研發歷程和臨床價值,向用戶普及相關知識,提升原研藥的可及性;另一方面聯合醫療專家,把專業的用藥知識轉化為通俗易懂的指導,幫助患者走出購藥誤區,減少盲目購藥行為。
對于患者而言,摒棄“海淘藥更靠譜”的盲目認知,遵從醫囑通過正規渠道購藥,才能實現安全、有效用藥。
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