醫保傾力相助，腦機接口正從“奇跡”走向“日常”

2025年，國家醫保局印發神經系統醫療服務價格項目立項指南（試行），在腦機接口產品實驗室研究階段，前瞻性設立侵入式、非侵入式腦機接口相關價格項目，打通創新技術臨床應用的“關鍵一公里”。2026年3月22日，全球首款侵入式腦機接口產品獲批上市，賦予醫保編碼。從3月13日產品獲批上市，到3月15日醫保局主動對接服務，這一連串的時間節點，釋放出的信號遠比“一項新技術獲批”本身更為深遠。

這不僅是全球首款侵入式腦機接口醫療器械的誕生，更是中國在醫療科技“研發—上市—應用”全鏈條上，第一次以如此完整的姿態，向世界展示了一條前沿技術從實驗室走向臨床、從臨床走向普及的清晰路徑。當“意念抓握”不再是科幻電影中的橋段，而是被納入現實應用時，我們有理由說：一個由科技與制度協同驅動的醫療新時代，正在拉開帷幕。

價格立項和醫保賦碼是比技術突破

更關鍵的制度破冰

博睿康的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”，其技術價值毋庸置疑——面向頸段脊髓損傷所致四肢癱瘓患者，通過顱內植入一枚硬幣大小的裝置，讓患者術后一個月即可用“意念”完成抓握動作。相比馬斯克Neuralink的“狂飆式”探索，這款“中國方案”在微創性、患者依從性和長期穩定性上走了一條更穩健、更務實的路線。

然而，真正讓這一事件具有里程碑意義的，不光是技術本身的創新價值，醫保部門的快速響應在推動新技術落地上也跑出了新的加速度。產品獲批僅兩天后，醫保編碼即告落地。這背后，是2025年國家醫保局已提前布局神經系統醫療服務價格項目、明確侵入式與非侵入式腦機接口收費通道的制度鋪墊。

價格立項和醫保編碼意味著什么?它意味著這項技術不再僅僅是科研論文中的概念、藥監局批文上的名字，而是擁有了進入醫院收費系統、納入醫保報銷范圍的“身份證”。對于患者而言，這是可及性；對于醫院而言，這是可操作性；對于企業而言，這是可預期性。技術突破解決的是“能不能做”的問題，而價格立項解決的是“能不能用得上、能不能推廣開”的問題。后者，往往是壓垮前沿技術的最后一根稻草，也是中國此次跑在全世界前面的真正底氣所在。

從“單點突破”到“系統生態”

如果我們將目光從單個產品上移開，會發現一幅更大的圖景正在展開。

政策端，國家醫保局的前瞻性布局已從“單點賦碼”升級為“制度設計”。從腦機接口相關價格項目的設立，湖北、江蘇、浙江、四川等地明確具體價格，一套層次分明、彈性與規范性兼具的收費體系正在成型。這種制度層面的“軟基建”，為腦機接口乃至整個創新醫療器械領域，提供了商業化最關鍵的確定性。

資本端，頭部企業的融資節奏同樣印證了產業的升溫。階梯醫療獲阿里巴巴、騰訊等領投的5億元戰略融資，智冉醫療半年完成6億元融資——資本不再是盲目追逐概念，而是精準注入到具備臨床試驗能力、產品迭代路徑清晰的頭部企業。這種“政策引路、資本跟進”的雙輪驅動，正在將腦機接口從少數科研機構的“盆景”，培育為具備產業規模的“風景”。

但需要警惕的是，熱潮之下，真正的考驗才剛剛開始。醫保賦碼只是市場準入的“門票”，而非商業成功的“保險單”。一項植入式醫療技術能否被廣泛接受，取決于三個硬指標：長期安全性是否經得起驗證、患者真實世界療效是否穩定可靠、醫院端操作與維護流程是否簡便可行。資本可以燒出估值，但燒不出臨床信任。那些在融資新聞中高歌猛進的企業，未來幾年能否在注冊臨床試驗中交出扎實的數據，才是決定誰能笑到最后的分水嶺。

穩健比狂飆更重要

將視野拉向全球，腦機接口領域的中美“雙雄對決”格局已然清晰。

馬斯克的Neuralink以激進著稱——2023年獲FDA批準，截至2025年6月植入7名患者，2026年1月宣布計劃量產并推進手術自動化。這條“美國路徑”的特點是技術迭代快、資本驅動力強、對風險的容忍度高。

而中國路徑則呈現出鮮明的不同：以博睿康、階梯醫療為代表的企業，在技術路線上更強調微創與長期穩定性之間的平衡；在臨床策略上，依托國家藥監局的嚴格審評體系與頂尖醫院的緊密合作，走了一條法規先行、證據驅動的道路；在商業化上，醫保部門的超前介入使得收費和支付路徑比美國更加清晰。

兩條路徑孰優孰劣?答案不是非此即彼。Neuralink在量產能力和自動化手術上的探索，值得中國企業學習；而中國在系統性、制度性產業化支持上的優勢，也為全球腦機接口產業提供了另一種范式。真正重要的是，在這場關乎未來人機交互制高點的競賽中，中國沒有掉隊，并且在“讓技術惠及患者”這個終極目標上，率先打通了制度閉環。

當然，站在這個歷史節點上，我們也需要保持一份清醒。

腦機接口技術仍處于發展初期。長期植入的安全性數據仍需積累，倫理問題——包括神經數據的隱私邊界、自主意志的界定、技術可及性帶來的社會公平問題——都需要在產業化進程中同步解答。此外，即便有了價格立項和醫保編碼，臨床實際療效醫保是否值得支付、醫院采購意愿等，仍面臨現實博弈。

更重要的是，我們要警惕“過度神話”。腦機接口目前最現實的應用場景，仍集中在重度癱瘓、閉鎖綜合征等神經損傷患者的代償功能恢復上。它確實為這些此前無解的世界級醫學難題提供了全新的“中國方案”，但它并非包治百病的萬能鑰匙。從“讓部分患者實現基本抓握”到“廣泛改變人類生活形態”，中間還有漫長的技術迭代和臨床驗證之路要走。

無論如何，2026年3月22日值得被記住。

這一天，全球首款侵入式腦機接口產品獲得醫保編碼，意味著中國率先完成了前沿醫療科技從實驗室到臨床、從臨床到收費的完整閉環。它證明了中國不僅有能力做出硬核的技術創新，更有制度設計的智慧，讓創新真正落地為患者可及的福祉。

對于脊髓損傷患者而言，這意味著“意念抓握”不再是遙不可及的夢想；對于中國醫療科技產業而言，這意味著一條“技術突破—審評加速—臨床應用”的清晰商業化路徑已經走通；對于世界而言，這意味著在腦機接口這場關乎未來人類命運的競速中，中國提交了一份系統性的“中國方案”。

第一道閘口已經打開。接下來的挑戰，是如何在安全性、療效、成本、倫理之間找到可持續的平衡點。從“少數人的奇跡”到“多數人的福音”，這段路或許依然漫長，但方向已經明確，制度已經就位。

當科技的溫度與制度的效率真正交融，一個由意念驅動的未來，便不再是科幻，而是正在發生的現實。

作者 | 戴升寶

來源 | 濟南日報

編輯 | 徐冰冰 張鐘文 陳嘉蕾

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