來源:市場資訊
(來源:你好張江)
4月22日,張江藥谷企業(yè)申淇醫(yī)療宣布,公司自主研發(fā)的淇麟-M?(SQ-Kyrin-M?)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20263130777)。
淇麟-M?由二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)、導(dǎo)引系統(tǒng)組成,采用經(jīng)皮方式,適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估后認(rèn)為存在外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn),且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。該產(chǎn)品此前于2021年9月通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新產(chǎn)品"綠色通道"。
這也是2026年以來,張江藥谷第8款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,獲批總數(shù)量已超過去年總和。
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(圖片來源:申淇醫(yī)療)
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