北京
來源：市場資訊
（來源：你好張江）
4月22日，張江藥谷企業(yè)申淇醫(yī)療宣布，公司自主研發(fā)的淇麟-M?（SQ-Kyrin-M?）經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20263130777）。
淇麟-M?由二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)、導(dǎo)引系統(tǒng)組成，采用經(jīng)皮方式，適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估后認(rèn)為存在外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。該產(chǎn)品此前于2021年9月通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新產(chǎn)品"綠色通道"。
這也是2026年以來，張江藥谷第8款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，獲批總數(shù)量已超過去年總和。
（圖片來源：申淇醫(yī)療）
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