創業板定位存疑？偉康醫療多次因產品質量問題被罰

文/馮微

偉康醫療沖A之路可謂一路波折，算上前兩次撤回申請這次是第三次申報上市，早在2017 年 9 月偉康醫療就報送了首次公開發行并在上交所主板上市的申請，但是次年因為業績規模較小主動撤回，2019 年 6 月偉康醫療再次報送了首次公開發行并在深交所創業板上市的申請，不過這次還是無果而終，申報三個月后被中國證監會抽中現場檢查后便撤回申報申請。第二次撤回申請偉康醫療表示是因為進行經營戰略調整，進一步聚焦一次性使用醫用耗材主業，剝離與主營業務生產無關的蘇州地區土地和房產,并且預計審核期限將明顯延長，“面臨外部機構投資者的兌現回報壓力”。

前兩次的撤回申請并沒有打消偉康醫療的上市決心，2021年9月30日再次向深交所遞交招股書，經過兩輪問詢和一次審核中心意見落實涵的回復，偉康醫療終于迎來了深交所的上會消息，據深交所公告，偉康醫療將定于8月26日接受創業板上市委首發審核。

創業板定位存疑？

偉康醫療是一家主營業務為一次性使用醫用耗材的研發、生產和銷售，公司產品已涵蓋手術護理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺五大系列的上百種規格型號，主要產品為吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋（包括防逆流引流袋、精密引流袋）等醫用高分子材料類產品。

雖然上市勇氣可嘉，但是偉康醫療存在的問題卻不少，關于偉康醫療是否符合創業板定位問題，偉康醫療卻遭到了深交所多次質疑。在第一輪問詢中，要求偉康醫療結合技術優勢、產品毛利率、產品創新情況、市場空間、市場容量、成長性、與同行業可比公司優劣勢對比等情況，按照《深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定》的要求，進一步披露自身的“三創四新”情況，是否符合創業板定位的具體依據及合理性。

在第二輪問詢涵中，要求偉康醫療結合業務規模、報告期內業績下滑的情況、截至目前已實現業績及在手訂單、報告期內新客戶拓展情況以及各期收入占比、報告期內主要客戶未來的采購需求以及與主要客戶的合作穩定性、被同行業更 具規模的競爭對手取代的可能性、行業增速等說明發行人的業績成長性，是否符合成長型創新創業企業的定位。

不過，前兩次的問詢回復并未打消深交所的質疑，在審核中心意見落實涵里，深交所再一次要求偉康醫療結合所處行業的競爭情況、報告期內發行人市場占有率情況、營業收入持續下滑、研發投入規模與同行業可比公司的差異情況等進一步說明發行人的業績成長性與業務創新性，說明是否符合創業板定位。

深交所不厭其煩一再追問創業板定位問題，和其申報創業板但是近幾年業績毫無成長性無不關聯，就業績成長性來看，偉康醫療近幾年業績可謂不盡人意盡顯頹勢，2019年至2021年偉康醫療營業收入分別為2.62億元、2.54億元和2.44億元。同期，公司凈利潤分別為6904.39萬元、5470.50萬元和5462.60萬元。可以看出，該公司營業收入和凈利潤均持續走低。時間回到2019年，根據2019年偉康醫療招股書披露，該公司2017年及2018年營業收入分別2.44億元和2.45億元.從數據上可以看出，2017年至2021年這五年里偉康醫療業績始終徘徊在2.5億元左右，偉康醫療成長性遭到市場強烈質疑。

另一方面，報告期內偉康醫療研發費用分別為791.42萬元、681.19萬元和760.52萬元，三年研發投入合計不足2500萬元，占營業收入的比例為3.02%、2.69%和3.12%，處于行業墊底位置。

偉康醫療 2015 年通過高新技術企業資格認定，并分別于 2018 年、2021 年通過高新技術企業復審，雖說頂著“高新技術企業”的頭銜，但截至2021年底，偉康醫療僅3%的研發人員占比和3.12%的研發費用占比，都拷問著其維持所謂技術的先進性和創新性。同時在研發投入規模和研發人員占比都和國內同行業可比上市公司存在不小的差距。也使得市場對偉康醫療的創業板定位產生了極大的質疑。偉康醫療就是一家做一次性低值易耗的醫療器械企業，就產品而言并無多大技術含量，且同質化競爭比較嚴重一位投行人士表示！

多次因產品質量被處罰

創業板定位問題多次被深交所質疑外，偉康醫療還頻繁出現產品質量或不合規問題。2018 年 9 月 20 日，國家食品藥品監督管理總局發布“國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第 7 號）（2018 年第 90 號）”，公告顯示偉康醫療生產的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規定。對偉康醫療就上述一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規定的行為實施罰款 2萬元的處罰，并要求采取修改模具，并進行驗證的整改措施。

不過這次處罰并未引起偉康醫療的重視，在此后的2021年里偉康醫療接連發生兩起因產品質量問題而處罰事件。2021年2月，偉康醫療因生產不符合經注冊產品標準要求的一次性使用換藥包（不合格項目是環氧乙烷殘留量），被當地監管部門處以3.5萬元罰款，同年10月，偉康醫療又因一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經注冊產品標準要求，被處罰4.5萬元行政處罰。

值得注意的是，偉康醫療長期存在產品質量問題。據此前申報的主板招股書顯示，2015年及2016年，偉康醫療子公司蘇州偉康兩度因為生產的產品不符合規定被行政處罰。另外，2018年以來偉康醫療累計接受當地藥品監督管理部門12次檢查，每次均出現不符合項的情形。值得一提的是偉康醫療還存在大額退貨情形。2019年至2021年，分別發生退貨金額分別為693.95萬元、197、69萬元、31.9萬元。其給出的退貨原因顯示系公司銷售給部分經銷商的產品存在滯銷或臨近有效期，產品為何滯銷又是什么原因導致的？招股書并未解釋。

產品質量是企業立根之本，如果產品質量都無法得到保證談何發展，產品質量瑕疵屢次被罰這也引起了深交所的關注，要求偉康醫療說明有關產品生產、質量管理的內部控制措施是否健全并有效執,是否構成重大違法違規，是否構成本次發行上市的障礙。

除了產品質量瑕疵屢次被罰，偉康醫療還面臨著原材料漲價帶來的苦惱。公司采購的主要原材料包括樹脂粉、DOP、粒料（PVC、PP、 ABS 等）、醫療器械零配件、包裝材料等。其中，樹脂粉、DOP、粒料的采購金額占原材料采購總額的比重在 45%-50%左右，其采購價格變動對公司產品毛利率變動的影響相對較大。

不過樹脂粉、DOP、PVC近幾年價格持續上漲，給公司的營業成本帶來一定的壓力，報告期內公司樹脂粉的平均采購單價分別為 6.19 元/千克、5.86 元/千克和 8.79 元/千克，DOP 的平均采購 單價分別為 6.84 元/千克、6.00 元/千克和 11.06 元/千克，PVC 的平均采購單價分別為 9.75 元/千克、9.53 元/千克和 11.45 元/千克。從數據上看2021年樹脂粉、DOP、PVC采購平均單價相較于2019年都出現不同程度的上漲。未來如果原材料價格持續上漲公司又無法轉嫁成本將對公司盈利能力產生不利影響。成本上漲但是公司又缺乏議價能力只能降價，事實上這種不利現象已經產生，報告期內公司鼻氧管、氣管插管等主要產品存在部分期間平均單價同比下滑超過10%的情形。