云頂新耀中期業(yè)績首次實現(xiàn)商業(yè)化層面盈利 雙引擎戰(zhàn)略突破性進展

8月28日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（1952.HK）發(fā)布2024年中期業(yè)績報告。報告顯示公司多項業(yè)務取得突破性成長：2024年上半年總收入達到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長158%，并實現(xiàn)公司歷史上的首次商業(yè)化層面盈利；此外，通過采用聚焦、高效、精干的商業(yè)模式及精細化管理，運營費用占收入比重大幅減少249%，運營效率的顯著提升，虧損顯著收窄35%；財務狀況穩(wěn)健，2024年上半年現(xiàn)金儲備達人民幣19.3億元，可支持多項戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。對此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，今年上半年，采取了多項戰(zhàn)略性舉措，在商業(yè)化、自主研發(fā)等多維度獲得一系列里程碑成果，彰顯了云頂新耀的韌性和增長潛力。

財報數(shù)據(jù)顯示，云頂新耀上半年的增長得益于耐賦康?及依嘉?的商業(yè)化進展。公司腎科產(chǎn)品組合中的主打藥物耐賦康?利用傳統(tǒng)醫(yī)院及創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上線下相結合的方式，于2024年5月在中國大陸商業(yè)化上市開出首張?zhí)幏剑⑶以谏鲜泻髢H一個多月的時間內(nèi)銷售收入達到1.673億元；此外，作為云頂新耀首款商業(yè)化上市的產(chǎn)品，全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉?已經(jīng)完成首個完整銷售年度，增長勢頭強勁，今年上半年收入達到1.342億元，依嘉?自2023年7月商業(yè)化以來已經(jīng)實現(xiàn)了人民幣2.33億元收入。

云頂新耀通過利用高效精干的商業(yè)化模式，不斷提升運營效率及利潤，構建在腎科和感染領域領導地位，推動收入的有機增長。展望下半年，羅永慶表示云頂新耀對實現(xiàn)全年人民幣7億元的銷售目標非常有信心，并力爭在2025年底前實現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標。

預計到2024年底，公司將有三款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化上市。云頂新耀將持續(xù)推動耐賦康?在中國內(nèi)地和其他亞太地區(qū)的銷售，并積極參與中國國家醫(yī)保談判，提升藥品的可負擔性和可及性。通過深入覆蓋核心醫(yī)院以及成功落地CSO合作模式，推動依嘉?的銷售增長。此外，伊曲莫德有望在澳門商業(yè)化上市，并借助大灣區(qū)的有利政策，加速中國大陸患者的可及性。云頂新耀預計在下半年向中國國家藥監(jiān)局遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請，并在香港遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請。

自主研發(fā)是云頂新耀雙引擎戰(zhàn)略的重要組成部分，也是公司創(chuàng)造價值的主要增長動力之一。云頂新耀擁有全球權益的產(chǎn)品管線不斷擴大，涵蓋了新一代共價可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001以及自主知識產(chǎn)權的mRNA平臺。EVER001是正在全球范圍內(nèi)開發(fā)用于治療自身免疫性腎臟疾病，與共價和不可逆BTK抑制劑相比，EVER001在保持高效的同時具有高選擇性，云頂新耀預計將于2024年下半年公布EVER001在膜性腎病的1b期臨床研究頂線結果。

云頂新耀聚焦開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的突破性腫瘤治療性疫苗，開拓新藍海，目前已經(jīng)建立了具有國際先進水平的、覆蓋了從抗原設計到商業(yè)化生產(chǎn)的mRNA技術平臺并依托該平臺開發(fā)自研產(chǎn)品，且擁有這些產(chǎn)品的全部知識產(chǎn)權及全球權益。

財報顯示，云頂新耀目前正在開發(fā)四款mRNA腫瘤治療藥物。公司首個自主研發(fā)的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動臨床試驗，這是EVM16開展的首次人體試驗。另外一款現(xiàn)貨型腫瘤相關抗原（TAA）疫苗EVM14預計于2025年初遞在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。同時，公司還在開展基于mRNA的自體生成CAR-T項目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病，預計將于第四季度達到臨床前概念驗證。