云頂新耀價(jià)值再創(chuàng)新高：耐賦康?伊曲莫德依嘉?奏響商業(yè)化三重奏

10月初，我在《港股醫(yī)藥牛市到來(lái)，云頂新耀做對(duì)了什么？》一文中，已經(jīng)闡述過(guò)云頂新耀三大牛股邏輯：一是商業(yè)化收入高速增長(zhǎng)，二是有充裕現(xiàn)金流能快速推進(jìn)臨床項(xiàng)目，三是自研管線(xiàn)有巨大授權(quán)潛力。

彼時(shí)，云頂新耀的股價(jià)在27元港幣。而12月2日收盤(pán)時(shí)，云頂新耀股價(jià)是40.6元港幣， 單日漲幅18.37%。

兩個(gè)月不到，三款商業(yè)化產(chǎn)品中支撐第一邏輯的兩員干將耐賦康和伊曲莫德連發(fā)兩條重磅消息。云頂新耀在11月28日官宣核心品種IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，在12月2日發(fā)布中國(guó)香港衛(wèi)生署正式受理伊曲莫德的新藥上市申請(qǐng)。

這分明是在告訴大家，云頂新耀的蛻變就在當(dāng)下，耐賦康?明后年會(huì)極速放量，伊曲莫德的收獲期馬上就來(lái)，十幾億的年銷(xiāo)售額會(huì)在明年兌現(xiàn)，峰值年銷(xiāo)售規(guī)模沖擊百億，源源不斷的創(chuàng)新管線(xiàn)正在幫助企業(yè)走向亞洲。現(xiàn)在看到的是獨(dú)立于港股醫(yī)藥股行情之外的、專(zhuān)屬于云頂新耀的價(jià)值重估時(shí)刻。

01

撐起百億年銷(xiāo)售額的支柱

首先說(shuō)耐賦康?。毫無(wú)疑問(wèn)，它的放量對(duì)實(shí)現(xiàn)云頂新耀的百億目標(biāo)是最重要的，其價(jià)值邏輯鏈很清晰：

第一，IgA腎病國(guó)內(nèi)臨床缺藥且病情進(jìn)展后需做透析乃至腎移植，后果嚴(yán)重，耐賦康?唯一性地于國(guó)內(nèi)獲批了該適應(yīng)癥，注冊(cè)性臨床顯示其在中國(guó)人群中減少66%腎功能下降，預(yù)計(jì)將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年；

第二，F(xiàn)DA完全批準(zhǔn)了耐賦康?，使用無(wú)基線(xiàn)蛋白尿水平限制，這是基于耐賦康?有兩年以上的臨床數(shù)據(jù)證實(shí)其對(duì)腎功能的保護(hù)，其他絕大多數(shù)IgA腎病藥物沒(méi)有這個(gè)數(shù)據(jù)，所以耐賦康?取得了一線(xiàn)治療地位，權(quán)威的KDIGO指南也再次確認(rèn)了這一點(diǎn)，因此未來(lái)其他藥物要和耐賦康?聯(lián)用；

第三，國(guó)內(nèi)500萬(wàn)IgA腎病患者，其中經(jīng)腎活檢確診的130萬(wàn)，每年新增確診10萬(wàn)，刨去二三十萬(wàn)在透析患者，也是極其龐大的治療市場(chǎng)基礎(chǔ)；而按照今年談判平均水平計(jì)算，納入醫(yī)保目錄后，耐賦康?全年治療費(fèi)用可能是6.2萬(wàn)元，僅10萬(wàn)人用藥就能實(shí)現(xiàn)60億銷(xiāo)售額，20萬(wàn)人用就得破百億；

第四，耐賦康?市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展的有利因素很多，病患人數(shù)自然增長(zhǎng)，篩查水平提高帶來(lái)的確診人數(shù)提高，已有真實(shí)世界研究證據(jù)的“早用藥早受益”效應(yīng)所帶來(lái)的患者增加，以及已有臨床研究證據(jù)的“單療程”向“長(zhǎng)期使用”轉(zhuǎn)變潛力所帶來(lái)的患者累積；

第五，云頂新耀授權(quán)區(qū)還有中國(guó)港澳臺(tái)、新加坡和韓國(guó)，合計(jì)有數(shù)十萬(wàn)IgA腎病患者，售價(jià)幾倍于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，即使以3萬(wàn)人用藥和年均用藥20萬(wàn)人民幣計(jì)算，又是一個(gè)60億了。

再看即將走入香港的伊曲莫德。它是歐盟首個(gè)且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物，也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中證實(shí)對(duì)孤立性直腸炎有療效的藥物，而中國(guó)的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)到2030年會(huì)達(dá)到100萬(wàn)人。伊曲莫德是云頂新耀在自免疫這個(gè)大藥輩出的領(lǐng)域里的先鋒。

最后談?wù)効垢腥绢I(lǐng)域。依嘉?（依拉環(huán)素）是云頂新耀首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，是全新一類(lèi)的抗菌藥物氟環(huán)素類(lèi)的首個(gè)且唯一品種，被用于對(duì)抗耐藥菌，是ICU和血液科的救命藥。“依拉環(huán)素臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目”終期報(bào)告顯示其整體治療有效率高達(dá)90.1%。而另一款高端抗菌藥物，頭孢吡肟-他尼硼巴坦，作為依嘉?實(shí)現(xiàn)抗菌譜全覆蓋的搭檔，會(huì)在25年?duì)幦～@批上市。

云頂新耀還布局了新型多黏菌素EVER206，目前處于臨床一期。這三款藥物實(shí)際是瞄著抗生素老三劍客替加環(huán)素、頭孢他啶-阿維巴坦和多黏菌素的百億市場(chǎng)有的放矢。

02

追逐亞洲領(lǐng)先地位的絕活

要走到國(guó)際領(lǐng)先，必然要依靠全球權(quán)益產(chǎn)品。

腎科領(lǐng)域，云頂新耀擁有全球權(quán)益的新一代BTK抑制劑EVER001治療原發(fā)性膜性腎病的Ib/IIa期臨床研究數(shù)據(jù)，4號(hào)就會(huì)向全球投資者公布，相信會(huì)給人驚喜。膜性腎病是一種臨床需求缺口巨大的腎臟自免疫疾病，國(guó)內(nèi)有200萬(wàn)患者，在美國(guó)是罕見(jiàn)病，也有8-10萬(wàn)患者。超過(guò)30%的患者對(duì)目前的標(biāo)準(zhǔn)治療沒(méi)有應(yīng)答，大約30%達(dá)到緩解的患者會(huì)復(fù)發(fā)，而且目前的標(biāo)準(zhǔn)治療有較大的副作用。

這兩年，腎科藥物已成熱門(mén)賽道。諾華花了35億美元買(mǎi)下?lián)碛袃煽钺槍?duì)罕見(jiàn)腎病的生物技術(shù)公司，福泰制藥花了49億美元買(mǎi)下了腎臟自免疫疾病藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。如此推測(cè)，EVER001的出海價(jià)值又該是多少？

而云頂新耀擁有全球權(quán)益的最強(qiáng)研發(fā)底牌，是多路徑開(kāi)發(fā)的多個(gè)mRNA腫瘤治療藥物。腫瘤領(lǐng)域存在著最大的未滿(mǎn)足臨床需求，盡管PD-1/PD-L1抑制劑是劃時(shí)代的藥物，但仍舊只對(duì)部分患者起作用。

目前，mRNA腫瘤疫苗是被全球領(lǐng)先藥物公司共同看好的方向。云頂新耀在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，不僅是開(kāi)發(fā)進(jìn)度快，而且其mRNA技術(shù)平臺(tái)是經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的，極大增強(qiáng)了開(kāi)發(fā)的可靠性。

基于癌癥患者特異性突變的個(gè)性化新抗原腫瘤疫苗EVM16，是云頂新耀在該領(lǐng)域當(dāng)下進(jìn)展最快的項(xiàng)目，已啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)。臨床前研究的小鼠模型中，EVM16激發(fā)了強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)。此外臨床前數(shù)據(jù)還證明了其與PD-1抗體聯(lián)用后的協(xié)同抗腫瘤效果。作為全新一類(lèi)治療性疫苗，EVM16有望在下個(gè)十年里唱主角，出海前景極為廣闊。

還記得22年底市場(chǎng)是如何看待云頂新耀的嗎？滿(mǎn)是對(duì)后疫情時(shí)代何去何從的疑問(wèn)。事實(shí)上呢，這支有心氣的隊(duì)伍做到了“少年壯志不言愁，風(fēng)霜雪雨搏激流”，兩年取得斐然成績(jī)。雖然走向亞洲領(lǐng)先的路還長(zhǎng)，但云頂新耀手握耐賦康?、伊曲莫德、依嘉?這樣的精品，逐鹿腎病、自免、抗感染的藍(lán)海市場(chǎng)，更要力爭(zhēng)在mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域率先突破，當(dāng)打之年的領(lǐng)軍人物何懼風(fēng)流。投資，終究還是要看對(duì)人。

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個(gè)人觀點(diǎn)，僅作參考，不作推薦。股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。