廣東
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2024年，高要區市場監督管理局扎實開展藥品安全鞏固提升行動，持續加強“兩品一械”監督管理，嚴厲打擊藥品安全領域違法違規行為，依法查辦一批違法案件，有效保障了人民群眾身體健康和用藥安全。
為充分發揮
典型案例的教育指引、
警示震懾作用，
現將部分典型案例公布如下：
01
高要區某衛生站使用超過有效期藥品案
2024年9月29日，高要區市場監督管理局對高要區某衛生站進行檢查，發現當事人藥房的合格藥品貨架上發現有超過有效期的藥品“白云山腹可安片”，上述藥品與未過期的藥品混放在當事人藥房內的合格藥品貨架上供患者使用，并沒有設置“過期待處理”或其他相關的提示標簽。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，高要區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》對當事人作出沒收超過有效期的藥品和罰款的行政處罰。
02
高要某公司使用超過有效期藥品案
2024年3月20日，高要區市場監督管理局到高要某公司依法開展檢查，在公司藥品室的藥品存放架上檢查發現有超過有效期的藥品“麗美啉 多潘立酮片”“佑華 茶堿緩釋片”。上述超過有效期的藥品與其它未過期的藥品混放在一起。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，構成使用超過有效期藥品的違法行為。高要區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》對當事人作出沒收超過有效期的藥品和罰款的行政處罰。
03
高要區某衛生院使用過期醫療器械案
2024年7月9日，高要區市場監督管理局對高要區某衛生院依法開展檢查。執法人員在該院的康復理療科和中醫館內發現了1臺魚躍便攜式吸痰器、1臺胎兒/孕婦監護儀和1臺電腦中頻治療儀使用期限均已過期。
當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定，構成使用過期醫療器械的違法行為。高要區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》，責令當事人立即停止使用上述過期醫療器械，并對當事人作出罰款的行政處罰。
04
廣東某醫藥連鎖有限公司經營不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械案
2024年4月9日，廣東省藥品監督管理局委托廣東省醫療器械質量監督檢驗所對當事人銷售的一次性使用醫用口罩進行抽樣檢驗，經抽樣檢驗，當事人經營的口罩綜合判定為不合格。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定，構成了經營不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械的違法行為。2024年9月14日，高要區市場監督管理局依法對當事人進行立案處理。
經調查，本案中當事人履行了《醫療器械監督管理條例》規定的進貨查驗等義務，有充分證據證明其不知道所采購的一次性使用醫用口罩不符合經注冊的產品技術要求，并能如實說明被抽檢不合格產品的進貨來源；且當事人能夠積極配合市場監督管理部門調查，如實交代違法事實并主動提供證據材料；當事人收到《檢驗報告》后，主動采取措施，對抽檢不合格的產品進行召回，未造成醫療器械安全事故，社會危害性較小，違法行為輕微。依據《中華人民共和國行政處罰法》和《醫療器械監督管理條例》，高要區市場監督管理局對當事人經營不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械的違法行為免予處罰。
05
高要區某美容店經營超過使用期限的化妝品案
2024年6月7日，高要區市場監督管理局根據檢查工作計劃，到高要區南岸某美容店開展日常監督檢查，在該美容店內發現部分化妝品超過了使用期限，且與店內其他經營用品混放在一起，并無特別標示員工用品或超過有效期等標識。
當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》的相關規定，構成經營超過使用期限的化妝品的行為。高要區市場監督管理局根據《化妝品監督管理條例》責令當事人改正違法行為，并作出沒收超過有效期的化妝品和罰款的行政處罰。
06
高要區某美發中心經營標簽不符合規范的化妝品、經營未經注冊的特殊化妝品及未建立并執行進貨查驗記錄制度案
2024年8月6日，高要區市場監督管理局到高要區金利鎮某美發中心依法開展檢查，在該店染發劑調配間內發現有部分無中文標簽標識的染發劑。當事人現場未能提供上述化妝品的進貨臺賬、供貨商資質證明、進貨票據及產品注冊信息等相關證明文件。
當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》的相關規定，構成了經營未經注冊的特殊化妝品、經營標簽不符合規定的化妝品、未建立并執行進貨查驗記錄制度等違法行為。高要區市場監督管理局根據《化妝品監督管理條例》責令當事人立即改正違法行為，并作出警告、沒收標簽不符合規范的化妝品和罰款的行政處罰。
原標題：高要區市場監督管理局公布2024年藥品安全鞏固提升行動典型案例
來源：高要區市場監督管理局
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